ID

12300

Descrizione

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5)

Keywords

versioni (3)
  1. 05/11/15 05/11/15 -
  2. 02/01/16 02/01/16 -
  3. 11/02/16 11/02/16 -
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5 novembre 2015

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Chemotherapy Evaluation Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

Inglese

Chemotherapy Evaluation Form

1 moduli  
Cycle
Descrizione

Cycle

Form related to
Descrizione

Form related to

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1302181
Nights in hospital
Descrizione

Nights in hospital

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0420512
Bone Marrow Evaluation
Descrizione

Bone Marrow Evaluation

Alias
UMLS CUI-1
C2238269
BM sampling date
Descrizione

BM sampling date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0857285
UMLS CUI [1,2]
C0011008
dd/mm/yyyy
BM aspirate done
Descrizione

BM aspirate done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0857285
BM aspirate evaluable
Descrizione

BM aspirate evaluable

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2238269
*Blasts
Descrizione

Blasts

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1982687
%
Auer rods
Descrizione

Auer rods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0333828
BM biopsy done
Descrizione

BM biopsy done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005954
Clusters of blasts present
Descrizione

Clusters of blasts present

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0368761
Response Evaluation
Descrizione

Response Evaluation

Alias
UMLS CUI-1
C0150839
Date of evaluation (preferably date of BM)
Descrizione

Date of evaluation

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
dd/mm/yyyy
Extramedullary disease
Descrizione

Extramedullary disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1868812
*specify
Descrizione

*specify

Tipo di dati

text

Response / remission status
Descrizione

Response / remission status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1704632
Survival status
Descrizione

Survival status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0424589
Next treatment given
Descrizione

Next treatment given

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0599880
Comments
Descrizione

Comments

Comments
Descrizione

Research Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Chemotherapy Evaluation Form

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Item
Form related to
integer
C1302181 (UMLS CUI [1])
Form related to
Code List
Form related to
CL Item
induction cycle I  (1)
C3179010 (UMLS CUI-1)
CL Item
induction cycle II (2)
C3179010 (UMLS CUI-1)
CL Item
post induction cycle III (3)
C3179010 (UMLS CUI-1)
Nights in hospital
Item
float
C0420512 (UMLS CUI [1])
Item Group
C2238269 (UMLS CUI-1)
BM sampling date
Item
BM sampling date
date
C0857285 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
BM aspirate done
Item
BM aspirate done
boolean
C0857285 (UMLS CUI [1])
Item
BM aspirate evaluable
integer
C2238269 (UMLS CUI [1])
BM aspirate evaluable
Code List
BM aspirate evaluable
CL Item
no 1=yes* (0)
Blasts
Item
*Blasts
float
C1982687 (UMLS CUI [1])
Auer rods
Item
Auer rods
boolean
C0333828 (UMLS CUI [1])
BM biopsy done
Item
BM biopsy done
boolean
C0005954 (UMLS CUI [1])
Clusters of blasts present
Item
boolean
C0368761 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0150839 (UMLS CUI-1)
Date of evaluation
Item
Date of evaluation (preferably date of BM)
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
Item
Extramedullary disease
integer
C1868812 (UMLS CUI [1])
Extramedullary disease
Code List
Extramedullary disease
CL Item
no  (0)
C1298908 (UMLS CUI-1)
CL Item
skin*  (1)
C1123023 (UMLS CUI-1)
CL Item
CNS*  (2)
C3714787 (UMLS CUI-1)
CL Item
liver*  (3)
C0023884 (UMLS CUI-1)
CL Item
spleen*  (4)
C0037993 (UMLS CUI-1)
CL Item
lymphadenopathy*  (5)
C0497156 (UMLS CUI-1)
CL Item
other* (8)
C0205394 (UMLS CUI-1)
*specify
Item
text
Item
Response / remission status
integer
C1704632 (UMLS CUI [1])
Response / remission status
Code List
Response / remission status
CL Item
CR  (1)
C0677874 (UMLS CUI-1)
CL Item
Death in aplasia  (5)
C0243065 (UMLS CUI-1)
CL Item
CRi  (2)
C3538993 (UMLS CUI-1)
CL Item
PR  (3)
C1521726 (UMLS CUI-1)
CL Item
RD (4)
C3844738 (UMLS CUI-1)
CL Item
Death from indeterminate cause (6)
C0277589 (UMLS CUI-1)
CL Item
Relapse (7)
C0035020 (UMLS CUI-1)
Item
integer
C0424589 (UMLS CUI [1])
Survival status
Code List
Survival status
CL Item
alive  (0)
CL Item
dead (1)
Item
integer
C0599880 (UMLS CUI [1])
Next treatment given
Code List
Next treatment given
CL Item
no further treatment (0)
CL Item
induction cycle II (2)
CL Item
post induction cycle III (3)
CL Item
autoHSCT (4)
CL Item
alloHSCT (5)
Item Group
Research Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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