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12244

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An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Keywords

versioni (3)
  1. 01/10/15 01/10/15 -
  2. 28/10/15 28/10/15 -
  3. 28/10/15 28/10/15 -
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28 ottobre 2015

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    CLL Pharmacokinetics BO17072 NCT00090051

    Inglese

    Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

    1 moduli  
    Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
    Descrizione

    Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)

    Scheduled sampling time
    Descrizione

    Scheduled sampling time

    Tipo di dati

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    Unità di misura
    • h
    Alias
    UMLS CUI [1]
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    SNOMED
    410670007
    LOINC
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    h
    Scheduled sampling date
    Descrizione

    Scheduled sampling date

    Tipo di dati

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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    SNOMED
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    Sample number
    Descrizione

    Sample number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
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    SNOMED
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    Sample collection date
    Descrizione

    Sample collection date

    Tipo di dati

    date

    Unità di misura
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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    dd/mm/yy
    Sample collection time
    Descrizione

    Sample collection time

    Tipo di dati

    time

    Unità di misura
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    Alias
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    SNOMED
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    hh:mm
    Remarks
    Descrizione

    Remarks

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
    Descrizione

    If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.

    Scheduled sampling time
    Descrizione

    After the end of infusion

    Tipo di dati

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    Unità di misura
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    UMLS CUI [1]
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    LOINC
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    Sampling number
    Descrizione

    Sampling number

    Tipo di dati

    integer

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    UMLS CUI [1]
    C1299222 (Sample identification number)
    SNOMED
    372274003
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    Descrizione

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    UMLS CUI [1]
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    Descrizione

    Sample collection time

    Tipo di dati

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    UMLS CUI [1]
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    hh:mm
    Remarks
    Descrizione

    Remarks

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
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    Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

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    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
    Scheduled sampling time
    Item
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    Scheduled sampling date
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    Item
    Remarks
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    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
    Scheduled sampling time
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    Remarks
    Item
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    C0947611 (UMLS CUI [1])
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