ID

12244

Description

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Mots-clés

Versions (3)
  1. 01/10/2015 01/10/2015 -
  2. 28/10/2015 28/10/2015 -
  3. 28/10/2015 28/10/2015 -
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28 octobre 2015

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CLL Pharmacokinetics BO17072 NCT00090051

Anglais

Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulaires  
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Description

Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)

Scheduled sampling time
Description

Scheduled sampling time

Type de données

time

Unités de mesure
  • h
Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
h
Scheduled sampling date
Description

Scheduled sampling date

Type de données

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Sample number
Description

Sample number

Type de données

integer

Alias
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C1299222
Sample collection date
Description

Sample collection date

Type de données

date

Unités de mesure
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C1549498
dd/mm/yy
Sample collection time
Description

Sample collection time

Type de données

time

Unités de mesure
  • hh:mm
Alias
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hh:mm
Remarks
Description

Remarks

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Description

If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.

Scheduled sampling time
Description

After the end of infusion

Type de données

time

Unités de mesure
  • h
Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
h
Sampling number
Description

Sampling number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222
Sample collection date
Description

Sample collection date

Type de données

date

Unités de mesure
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C1549498
dd/mm/yy
Sample collection time
Description

Sample collection time

Type de données

time

Unités de mesure
  • hh:mm
Alias
UMLS CUI [1]
C0427352
hh:mm
Remarks
Description

Remarks

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Similar models

Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Scheduled sampling date
Item
Scheduled sampling date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Sample number
Item
Sample number
integer
C1299222 (UMLS CUI [1])
Sample collection date
Item
Sample collection date
date
C1549498 (UMLS CUI [1])
Sample collection time
Item
Sample collection time
time
C0427352 (UMLS CUI [1])
Remarks
Item
Remarks
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Sampling number
Item
Sampling number
integer
C1299222 (UMLS CUI [1])
Sample collection date
Item
Sample collection date
date
C1549498 (UMLS CUI [1])
Sample collection time
Item
Sample collection time
time
C0427352 (UMLS CUI [1])
Remarks
Item
Remarks
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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