ID

12156

Descripción

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Palabras clave

Versiones (3)
  1. 1/10/15 1/10/15 -
  2. 28/10/15 28/10/15 -
  3. 28/10/15 28/10/15 -
Subido en

1 de octubre de 2015

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CLL Pharmacokinetics NCT00090051 BO17072

Inglés

Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 formularios  
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Descripción

Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)

Scheduled sampling time
Descripción

Scheduled sampling time

Tipo de datos

time

Unidades de medida
  • hh
hh
Scheduled sampling time
Descripción

Scheduled sampling time

Tipo de datos

date

Sample number
Descripción

Sample number

Tipo de datos

integer

Sample collection date
Descripción

Sample collection date

Tipo de datos

date

Unidades de medida
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Sample collection time
Descripción

Sample collection time

Tipo de datos

time

Unidades de medida
  • hh:mm
hh:mm
Remarks
Descripción

Remarks

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Descripción

If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.

Scheduled sampling time
Descripción

After the end of infusion

Tipo de datos

time

Unidades de medida
  • h
h
Sampling number
Descripción

Sampling number

Tipo de datos

integer

Sample collection date
Descripción

Sample collection date

Tipo de datos

date

Unidades de medida
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Sample collection time
Descripción

Sample collection time

Tipo de datos

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  • hh:mm
hh:mm
Remarks
Descripción

Remarks

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Similar models

Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
time
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
date
Sample number
Item
Sample number
integer
Sample collection date
Item
Sample collection date
date
Sample collection time
Item
Sample collection time
time
Remarks
Item
Remarks
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
time
Sampling number
Item
Sampling number
integer
Sample collection date
Item
Sample collection date
date
Sample collection time
Item
Sample collection time
time
Remarks
Item
Remarks
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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