ID

12156

Beschreibung

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Stichworte

Versionen (3)
  1. 01.10.15 01.10.15 -
  2. 28.10.15 28.10.15 -
  3. 28.10.15 28.10.15 -
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1. Oktober 2015

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CLL Pharmacokinetics NCT00090051 BO17072

Englisch

Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulare  
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Beschreibung

Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)

Scheduled sampling time
Beschreibung

Scheduled sampling time

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • hh
hh
Scheduled sampling time
Beschreibung

Scheduled sampling time

Datentyp

date

Sample number
Beschreibung

Sample number

Datentyp

integer

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Sample collection time
Beschreibung

Sample collection time

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • hh:mm
hh:mm
Remarks
Beschreibung

Remarks

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Beschreibung

If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.

Scheduled sampling time
Beschreibung

After the end of infusion

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • h
h
Sampling number
Beschreibung

Sampling number

Datentyp

integer

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Sample collection time
Beschreibung

Sample collection time

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • hh:mm
hh:mm
Remarks
Beschreibung

Remarks

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Ähnliche Modelle

Pharmacokinetics Cycle 1 and 3 of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Blood sampling for pharmacokinetics (Rituximab)
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
time
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
date
Sample number
Item
Sample number
integer
Sample collection date
Item
Sample collection date
date
Sample collection time
Item
Sample collection time
time
Remarks
Item
Remarks
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
If patient takes Rituximab on day 1, then start of Fludarabine and Cyclophosphamide pharmacokinetic sampling starts on day 2, immediately prior the infusion.
Scheduled sampling time
Item
Scheduled sampling time
time
Sampling number
Item
Sampling number
integer
Sample collection date
Item
Sample collection date
date
Sample collection time
Item
Sample collection time
time
Remarks
Item
Remarks
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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