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Información:
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ID
12109
Descripción
Randomisierter Vergleich zwischen Standard- und intensivierter Therapiestrategie der akuten myeloischen Leukämie des Erwachsenen im Alter von <= 60 Jahren Prospektive, randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie - Studienprotokoll AML2003 http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00180102
Link
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00180102
Palabras clave
Versiones (3)
- 30/7/13 30/7/13 - Martin Dugas
- 24/9/15 24/9/15 - Martin Dugas
- 20/9/21 20/9/21 -
Subido en
24 de septiembre de 2015
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1. induction therapy adverse events AML NCT00180102
1. induction therapy adverse events AML NCT00180102
- StudyEvent: AML
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- StudyEvent: AML
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Allgemeine Angaben
106227002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C1508263 (UMLS CUI-1)
C1508263 (UMLS CUI-1)
Klinik-Nr.
Item
Klinik-Nr.:
integer
C0442592 (UMLS CUI 2011AB)
257585005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
257585005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
Patient No.: 2-
Item
Patienten-Nr.: 2-
integer
Patient initials
Item
Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
text
116154003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
IN (HL7 V3 2006_05)
397678008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020554 (LOINC Version 232)
408677003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020551 (LOINC Version 232)
C2986440 (UMLS CUI [1])
IN (HL7 V3 2006_05)
397678008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020554 (LOINC Version 232)
408677003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020551 (LOINC Version 232)
C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
allergische Reaktion
C1527304 (UMLS CUI 2011AB)
421668005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10001718 (MedDRA 14.1)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
421668005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10001718 (MedDRA 14.1)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
allergic reaction
Item
allergische Reaktion
boolean
C1527304 (UMLS CUI 2011AB)
421668005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10001718 (MedDRA 14.1)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
421668005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10001718 (MedDRA 14.1)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (2)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Hämoglobin
C0019046 (UMLS CUI 2011AB)
38082009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)
38082009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)
Hämoglobin
Item
Hämoglobin
boolean
C0019046 (UMLS CUI 2011AB)
38082009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)
38082009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (2)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Leukozyten
C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)
Leukocytes
Item
Leukozyten
boolean
C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Neutrophile
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
Neutrophils
Item
Neutrophile
boolean
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (2)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Thrombozyten
Platelets
Item
Thrombozyten
boolean
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Arrhythmien
C0003811 (UMLS CUI 2011AB)
44808001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
44808001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
Arrhythmias
Item
Arrhythmien
boolean
C0003811 (UMLS CUI 2011AB)
44808001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
44808001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
kardiale Ischämie/Myokardinfarkt
C1556254 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU116749 (CTCAE 1105E)
MTHU116749 (CTCAE 1105E)
Cardiac ischemia/infarction
Item
kardiale Ischämie/Myokardinfarkt
boolean
C1556254 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU116749 (CTCAE 1105E)
MTHU116749 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Hypertonie
C0020538 (UMLS CUI 2011AB)
38341003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10020772 (MedDRA 14.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE 1105E)
38341003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10020772 (MedDRA 14.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE 1105E)
Hypertension
Item
Hypertonie
boolean
C0020538 (UMLS CUI 2011AB)
38341003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10020772 (MedDRA 14.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE 1105E)
38341003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10020772 (MedDRA 14.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Hypotonie
C0020649 (UMLS CUI 2011AB)
45007003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003146 (MedDRA 14.1)
I95 (ICD-10-CM Version 2010)
458 (ICD-9-CM Version 2011)
45007003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003146 (MedDRA 14.1)
I95 (ICD-10-CM Version 2010)
458 (ICD-9-CM Version 2011)
Hypotension
Item
Hypotonie
boolean
C0020649 (UMLS CUI 2011AB)
45007003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003146 (MedDRA 14.1)
I95 (ICD-10-CM Version 2010)
458 (ICD-9-CM Version 2011)
45007003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003146 (MedDRA 14.1)
I95 (ICD-10-CM Version 2010)
458 (ICD-9-CM Version 2011)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
linksventrik. systolische Dysfunktion
C1277187 (UMLS CUI 2011AB)
134401001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10069501 (MedDRA 14.1)
E10130 (CTCAE 1105E)
134401001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10069501 (MedDRA 14.1)
E10130 (CTCAE 1105E)
Left ventricular systolic dysfunction
Item
linksventrik. systolische Dysfunktion
boolean
C1277187 (UMLS CUI 2011AB)
134401001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10069501 (MedDRA 14.1)
E10130 (CTCAE 1105E)
134401001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10069501 (MedDRA 14.1)
E10130 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Perikarditis
C0031046 (UMLS CUI 2011AB)
3238004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034484 (MedDRA 14.1)
E10180 (CTCAE 1105E)
3238004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034484 (MedDRA 14.1)
E10180 (CTCAE 1105E)
Pericarditis
Item
Perikarditis
boolean
C0031046 (UMLS CUI 2011AB)
3238004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034484 (MedDRA 14.1)
E10180 (CTCAE 1105E)
3238004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034484 (MedDRA 14.1)
E10180 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
pulmonale Hypertonie
C0020542 (UMLS CUI 2011AB)
70995007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10037400 (MedDRA 14.1)
I27.2 (ICD-10-CM Version 2010)
E13539 (CTCAE 1105E)
70995007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10037400 (MedDRA 14.1)
I27.2 (ICD-10-CM Version 2010)
E13539 (CTCAE 1105E)
Pulmonary Hypertension
Item
pulmonale Hypertonie
boolean
C0020542 (UMLS CUI 2011AB)
70995007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10037400 (MedDRA 14.1)
I27.2 (ICD-10-CM Version 2010)
E13539 (CTCAE 1105E)
70995007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10037400 (MedDRA 14.1)
I27.2 (ICD-10-CM Version 2010)
E13539 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
DIC
C0012739 (UMLS CUI 2011AB)
67406007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013442 (MedDRA 14.1)
D65 (ICD-10-CM Version 2010)
286.6 (ICD-9-CM Version 2011)
E10028 (CTCAE 1105E)
67406007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013442 (MedDRA 14.1)
D65 (ICD-10-CM Version 2010)
286.6 (ICD-9-CM Version 2011)
E10028 (CTCAE 1105E)
DIC
Item
DIC
boolean
C0012739 (UMLS CUI 2011AB)
67406007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013442 (MedDRA 14.1)
D65 (ICD-10-CM Version 2010)
286.6 (ICD-9-CM Version 2011)
E10028 (CTCAE 1105E)
67406007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013442 (MedDRA 14.1)
D65 (ICD-10-CM Version 2010)
286.6 (ICD-9-CM Version 2011)
E10028 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Fibrinogen
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
boolean
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Fever (Neutrophils > 1,0 GPt/l)
Item
Fieber (Neutrophile > 1,0 GPt/l)
boolean
C0015967 (UMLS CUI 2011AB)
386661006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10005911 (MedDRA 14.1)
MTHU013518 (LOINC Version 232)
R50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
780.60 (ICD-9-CM Version 2011)
E11102 (CTCAE 1105E)
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
386661006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10005911 (MedDRA 14.1)
MTHU013518 (LOINC Version 232)
R50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
780.60 (ICD-9-CM Version 2011)
E11102 (CTCAE 1105E)
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Neutropenic fever
Item
neutropenisches Fieber >= 38,5 °C (Neutrophile <= 1,0 GPt/l)
boolean
C0746883 (UMLS CUI 2011AB)
409089005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10016288 (MedDRA 14.1)
E10033 (CTCAE 1105E)
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
C0001899 (UMLS CUI 2011AB)
56935002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C0475211 (UMLS CUI 2011AB)
258770004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
l (HL7 V3 2006_05)
409089005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10016288 (MedDRA 14.1)
E10033 (CTCAE 1105E)
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
C0001899 (UMLS CUI 2011AB)
56935002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C0475211 (UMLS CUI 2011AB)
258770004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
l (HL7 V3 2006_05)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Ausschlag/Schuppung
C1559142 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117394 (CTCAE 1105E)
MTHU117394 (CTCAE 1105E)
Rash/desquamation
Item
Ausschlag/Schuppung
boolean
C1559142 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117394 (CTCAE 1105E)
MTHU117394 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Pancreas endocrine
Item
Pankreas endokrin (Glukoseintoleranz)
boolean
C0030274 (UMLS CUI 2011AB)
15776009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU012054 (LOINC Version 232)
C0521425 (UMLS CUI 2011AB)
C0271650 (UMLS CUI 2011AB)
267426009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10052426 (MedDRA 14.1)
R73.09 (ICD-10-CM Version 2010)
E12264 (CTCAE 1105E)
15776009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU012054 (LOINC Version 232)
C0521425 (UMLS CUI 2011AB)
C0271650 (UMLS CUI 2011AB)
267426009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10052426 (MedDRA 14.1)
R73.09 (ICD-10-CM Version 2010)
E12264 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Diarrhoe
C0011991 (UMLS CUI 2011AB)
62315008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012735 (MedDRA 14.1)
MTHU013347 (LOINC Version 232)
R19.7 (ICD-10-CM Version 2010)
787.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E10572 (CTCAE 1105E)
62315008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012735 (MedDRA 14.1)
MTHU013347 (LOINC Version 232)
R19.7 (ICD-10-CM Version 2010)
787.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E10572 (CTCAE 1105E)
Diarrhea
Item
Diarrhoe
boolean
C0011991 (UMLS CUI 2011AB)
62315008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012735 (MedDRA 14.1)
MTHU013347 (LOINC Version 232)
R19.7 (ICD-10-CM Version 2010)
787.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E10572 (CTCAE 1105E)
62315008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012735 (MedDRA 14.1)
MTHU013347 (LOINC Version 232)
R19.7 (ICD-10-CM Version 2010)
787.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E10572 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Dysphagia/Esophagitis/Gastritis/Ileus
Item
Dysphagie/Ösophagitis/Gastritis/Ileus
boolean
C0011168 (UMLS CUI 2011AB)
40739000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013950 (MedDRA 14.1)
MTHU029874 (LOINC Version 232)
R13 (ICD-10-CM Version 2010)
787.2 (ICD-9-CM Version 2011)
E10621 (CTCAE 1105E)
C0014868 (UMLS CUI 2011AB)
16761005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10030216 (MedDRA 14.1)
K20.9 (ICD-10-CM Version 2010)
530.10 (ICD-9-CM Version 2011)
E10687 (CTCAE 1105E)
C0017152 (UMLS CUI 2011AB)
4556007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10017853 (MedDRA 14.1)
K29.7 (ICD-10-CM Version 2010)
E10733 (CTCAE 1105E)
C1258215 (UMLS CUI 2011AB)
81060008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021328 (MedDRA 14.1)
E10812 (CTCAE 1105E)
40739000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013950 (MedDRA 14.1)
MTHU029874 (LOINC Version 232)
R13 (ICD-10-CM Version 2010)
787.2 (ICD-9-CM Version 2011)
E10621 (CTCAE 1105E)
C0014868 (UMLS CUI 2011AB)
16761005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10030216 (MedDRA 14.1)
K20.9 (ICD-10-CM Version 2010)
530.10 (ICD-9-CM Version 2011)
E10687 (CTCAE 1105E)
C0017152 (UMLS CUI 2011AB)
4556007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10017853 (MedDRA 14.1)
K29.7 (ICD-10-CM Version 2010)
E10733 (CTCAE 1105E)
C1258215 (UMLS CUI 2011AB)
81060008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021328 (MedDRA 14.1)
E10812 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Enteritis
C0014335 (UMLS CUI 2011AB)
64613007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10014866 (MedDRA 14.1)
K52.9 (ICD-10-CM Version 2010)
64613007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10014866 (MedDRA 14.1)
K52.9 (ICD-10-CM Version 2010)
Enteritis
Item
Enteritis
boolean
C0014335 (UMLS CUI 2011AB)
64613007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10014866 (MedDRA 14.1)
K52.9 (ICD-10-CM Version 2010)
64613007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10014866 (MedDRA 14.1)
K52.9 (ICD-10-CM Version 2010)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Mukositis/Stomatitis
C1719714 (UMLS CUI 2011AB)
528.00 (ICD-9-CM Version 2011)
528.00 (ICD-9-CM Version 2011)
Mukositis/Stomatitis
Item
Mukositis/Stomatitis
boolean
C1719714 (UMLS CUI 2011AB)
528.00 (ICD-9-CM Version 2011)
528.00 (ICD-9-CM Version 2011)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Übelkeit/Erbrechen
C0027498 (UMLS CUI 2011AB)
16932000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10028821 (MedDRA 14.1)
R11 (ICD-10-CM Version 2010)
787.01 (ICD-9-CM Version 2011)
16932000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10028821 (MedDRA 14.1)
R11 (ICD-10-CM Version 2010)
787.01 (ICD-9-CM Version 2011)
Nausea and vomiting
Item
Übelkeit/Erbrechen
boolean
C0027498 (UMLS CUI 2011AB)
16932000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10028821 (MedDRA 14.1)
R11 (ICD-10-CM Version 2010)
787.01 (ICD-9-CM Version 2011)
16932000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10028821 (MedDRA 14.1)
R11 (ICD-10-CM Version 2010)
787.01 (ICD-9-CM Version 2011)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Blutung
C0019080 (UMLS CUI 2011AB)
50960005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10055798 (MedDRA 14.1)
R58 (ICD-10-CM Version 2010)
459.0 (ICD-9-CM Version 2011)
50960005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10055798 (MedDRA 14.1)
R58 (ICD-10-CM Version 2010)
459.0 (ICD-9-CM Version 2011)
Hemorrhage
Item
Blutung
boolean
C0019080 (UMLS CUI 2011AB)
50960005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10055798 (MedDRA 14.1)
R58 (ICD-10-CM Version 2010)
459.0 (ICD-9-CM Version 2011)
50960005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10055798 (MedDRA 14.1)
R58 (ICD-10-CM Version 2010)
459.0 (ICD-9-CM Version 2011)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Pankreatitis
C0030305 (UMLS CUI 2011AB)
75694006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033645 (MedDRA 14.1)
K85.9 (ICD-10-CM Version 2010)
577.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E10930 (CTCAE 1105E)
75694006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033645 (MedDRA 14.1)
K85.9 (ICD-10-CM Version 2010)
577.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E10930 (CTCAE 1105E)
Pankreatitis
Item
Pankreatitis
boolean
C0030305 (UMLS CUI 2011AB)
75694006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033645 (MedDRA 14.1)
K85.9 (ICD-10-CM Version 2010)
577.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E10930 (CTCAE 1105E)
75694006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033645 (MedDRA 14.1)
K85.9 (ICD-10-CM Version 2010)
577.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E10930 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Infektion
C0021311 (UMLS CUI 2011AB)
257551009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021789 (MedDRA 14.1)
257551009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021789 (MedDRA 14.1)
Infection
Item
Infektion
boolean
C0021311 (UMLS CUI 2011AB)
257551009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021789 (MedDRA 14.1)
257551009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021789 (MedDRA 14.1)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Alkalische Phosphatase
Alkaline Phosphatase
Item
Alkalische Phosphatase
boolean
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
ALAT, GPT
ALAT, GPT
Item
ALAT, GPT
boolean
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
ASAT, GOT
ASAT, GOT
Item
ASAT, GOT
boolean
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Bilirubin
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Kreatinin
15373003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011358 (MedDRA 14.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
C0201976 (UMLS CUI-1)
10011358 (MedDRA 14.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
C0201976 (UMLS CUI-1)
Creatinine
Item
Kreatinin
boolean
15373003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011358 (MedDRA 14.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
C0201976 (UMLS CUI [1])
10011358 (MedDRA 14.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
C0201976 (UMLS CUI [1])
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
GGT
GGT
Item
GGT
boolean
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Ataxie
C0004134 (UMLS CUI 2011AB)
20262006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003591 (MedDRA 14.1)
R27.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E12597 (CTCAE 1105E)
20262006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003591 (MedDRA 14.1)
R27.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E12597 (CTCAE 1105E)
Ataxia
Item
Ataxie
boolean
C0004134 (UMLS CUI 2011AB)
20262006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003591 (MedDRA 14.1)
R27.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E12597 (CTCAE 1105E)
20262006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003591 (MedDRA 14.1)
R27.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E12597 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
motorische Neuropathie
C0235025 (UMLS CUI 2011AB)
95663000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034580 (MedDRA 14.1)
E12762 (CTCAE 1105E)
95663000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034580 (MedDRA 14.1)
E12762 (CTCAE 1105E)
Motor neuropathy
Item
motorische Neuropathie
boolean
C0235025 (UMLS CUI 2011AB)
95663000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034580 (MedDRA 14.1)
E12762 (CTCAE 1105E)
95663000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034580 (MedDRA 14.1)
E12762 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
sensorische Neuropathie
C0151313 (UMLS CUI 2011AB)
95662005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)
95662005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)
Sensory neuropathy
Item
sensorische Neuropathie
boolean
C0151313 (UMLS CUI 2011AB)
95662005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)
95662005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Krampfanfälle
C0036572 (UMLS CUI 2011AB)
91175000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10039910 (MedDRA 14.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
91175000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10039910 (MedDRA 14.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
Seizures
Item
Krampfanfälle
boolean
C0036572 (UMLS CUI 2011AB)
91175000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10039910 (MedDRA 14.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
91175000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10039910 (MedDRA 14.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Nystagmus
C0028738 (UMLS CUI 2011AB)
563001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029864 (MedDRA 14.1)
H55.0 (ICD-10-CM Version 2010)
379.50 (ICD-9-CM Version 2011)
E12748 (CTCAE 1105E)
563001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029864 (MedDRA 14.1)
H55.0 (ICD-10-CM Version 2010)
379.50 (ICD-9-CM Version 2011)
E12748 (CTCAE 1105E)
Nystagmus
Item
Nystagmus
boolean
C0028738 (UMLS CUI 2011AB)
563001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029864 (MedDRA 14.1)
H55.0 (ICD-10-CM Version 2010)
379.50 (ICD-9-CM Version 2011)
E12748 (CTCAE 1105E)
563001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029864 (MedDRA 14.1)
H55.0 (ICD-10-CM Version 2010)
379.50 (ICD-9-CM Version 2011)
E12748 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Augenerkrankung
C0015397 (UMLS CUI 2011AB)
371405004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10015916 (MedDRA 14.1)
H44 (ICD-10-CM Version 2010)
379.90 (ICD-9-CM Version 2011)
371405004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10015916 (MedDRA 14.1)
H44 (ICD-10-CM Version 2010)
379.90 (ICD-9-CM Version 2011)
Disorder of eye
Item
Augenerkrankung
boolean
C0015397 (UMLS CUI 2011AB)
371405004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10015916 (MedDRA 14.1)
H44 (ICD-10-CM Version 2010)
379.90 (ICD-9-CM Version 2011)
371405004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10015916 (MedDRA 14.1)
H44 (ICD-10-CM Version 2010)
379.90 (ICD-9-CM Version 2011)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Schmerzen
C0030193 (UMLS CUI 2011AB)
22253000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033371 (MedDRA 14.1)
MTHU029813 (LOINC Version 232)
R52 (ICD-10-CM Version 2010)
338-338.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11167 (CTCAE 1105E)
22253000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033371 (MedDRA 14.1)
MTHU029813 (LOINC Version 232)
R52 (ICD-10-CM Version 2010)
338-338.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11167 (CTCAE 1105E)
Pain
Item
Schmerzen
boolean
C0030193 (UMLS CUI 2011AB)
22253000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033371 (MedDRA 14.1)
MTHU029813 (LOINC Version 232)
R52 (ICD-10-CM Version 2010)
338-338.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11167 (CTCAE 1105E)
22253000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033371 (MedDRA 14.1)
MTHU029813 (LOINC Version 232)
R52 (ICD-10-CM Version 2010)
338-338.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11167 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Dyspnoe
C0013404 (UMLS CUI 2011AB)
139201002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013968 (MedDRA 14.1)
MTHU020850 (LOINC Version 232)
R06.0 (ICD-10-CM Version 2010)
786.05 (ICD-9-CM Version 2011)
E13368 (CTCAE 1105E)
139201002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013968 (MedDRA 14.1)
MTHU020850 (LOINC Version 232)
R06.0 (ICD-10-CM Version 2010)
786.05 (ICD-9-CM Version 2011)
E13368 (CTCAE 1105E)
Dyspnea
Item
Dyspnoe
boolean
C0013404 (UMLS CUI 2011AB)
139201002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013968 (MedDRA 14.1)
MTHU020850 (LOINC Version 232)
R06.0 (ICD-10-CM Version 2010)
786.05 (ICD-9-CM Version 2011)
E13368 (CTCAE 1105E)
139201002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013968 (MedDRA 14.1)
MTHU020850 (LOINC Version 232)
R06.0 (ICD-10-CM Version 2010)
786.05 (ICD-9-CM Version 2011)
E13368 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Hypoxie
C0242184 (UMLS CUI 2011AB)
389086002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021143 (MedDRA 14.1)
E13388 (CTCAE 1105E)
389086002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021143 (MedDRA 14.1)
E13388 (CTCAE 1105E)
Hypoxia
Item
Hypoxie
boolean
C0242184 (UMLS CUI 2011AB)
389086002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021143 (MedDRA 14.1)
E13388 (CTCAE 1105E)
389086002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021143 (MedDRA 14.1)
E13388 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Pleuraerguss - ohne maligne Genese
C1557756 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117209 (CTCAE 1105E)
MTHU117209 (CTCAE 1105E)
Pleural effusion (non-malignant)
Item
Pleuraerguss - ohne maligne Genese
boolean
C1557756 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117209 (CTCAE 1105E)
MTHU117209 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Pneumonitis/Lungeninfiltrate
C1557762 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117361 (CTCAE 1105E)
MTHU117361 (CTCAE 1105E)
Pneumonitis/pulmonary infiltrates
Item
Pneumonitis/Lungeninfiltrate
boolean
C1557762 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117361 (CTCAE 1105E)
MTHU117361 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Zystitis
C0010692 (UMLS CUI 2011AB)
38822007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011781 (MedDRA 14.1)
N30 (ICD-10-CM Version 2010)
595.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11309 (CTCAE 1105E)
38822007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011781 (MedDRA 14.1)
N30 (ICD-10-CM Version 2010)
595.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11309 (CTCAE 1105E)
Cystitis
Item
Zystitis
boolean
C0010692 (UMLS CUI 2011AB)
38822007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011781 (MedDRA 14.1)
N30 (ICD-10-CM Version 2010)
595.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11309 (CTCAE 1105E)
38822007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011781 (MedDRA 14.1)
N30 (ICD-10-CM Version 2010)
595.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11309 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Tumorlyse-Syndrom
C0041364 (UMLS CUI 2011AB)
277605001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10045170 (MedDRA 14.1)
E88.3 (ICD-10-CM Version 2010)
277.88 (ICD-9-CM Version 2011)
E12365 (CTCAE 1105E)
277605001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10045170 (MedDRA 14.1)
E88.3 (ICD-10-CM Version 2010)
277.88 (ICD-9-CM Version 2011)
E12365 (CTCAE 1105E)
Tumor lysis syndrome
Item
Tumorlyse-Syndrom
boolean
C0041364 (UMLS CUI 2011AB)
277605001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10045170 (MedDRA 14.1)
E88.3 (ICD-10-CM Version 2010)
277.88 (ICD-9-CM Version 2011)
E12365 (CTCAE 1105E)
277605001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10045170 (MedDRA 14.1)
E88.3 (ICD-10-CM Version 2010)
277.88 (ICD-9-CM Version 2011)
E12365 (CTCAE 1105E)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Thrombose/Embolie
C0085307 (UMLS CUI 2011AB)
10014523 (MedDRA 14.1)
10014523 (MedDRA 14.1)
Thrombosis and Embolism
Item
Thrombose/Embolie
boolean
C0085307 (UMLS CUI 2011AB)
10014523 (MedDRA 14.1)
10014523 (MedDRA 14.1)
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
other
Item
Sonstige:
string
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
mäßig (3)
C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C2826244 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])
C3641099 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
möglich (2)
C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja (sicher) (3)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
unbekannt (0)
C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Datum
Item
Datum
date
Study physician
Item
Name des Studienarztes/Unterschrift
text
MTHU008539 (LOINC Version 232)
110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
C2826892 (UMLS CUI [1])
110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
C2826892 (UMLS CUI [1])