ID
11830
Descrição
Study documentation part: End of treatment. This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3
Palavras-chave
Versões (1)
- 06/08/2015 06/08/2015 -
Transferido a
6 de agosto de 2015
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Descrição
VITAL SIGNS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Were vital signs taken?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Position
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0733755
Descrição
Blood pressure systolic
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Blood pressure diastolic
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PHYSICAL MEASUREMENTS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descrição
Were any physical measurements taken?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descrição
Date of measurement
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- Kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Performance status (ECOG)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descrição
EXTRAMEDULLARY INVOLVEMENT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Is extramedullary disease present?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C0012634
Descrição
f yes, please provide the side code(s) from below: 1=Skin/ Soft tissue, 2=Bone, 3=Visceral (lung), 4=Visceral (liver), 5=Visceral (other), 6=Lymph node, 8=Bone marrow, 9=CNS, 10=Mediastinum, 14=Effusion, 16=Spleen, 18= Intestine, 19= Ascites, 25= Pelvis, 26=Peritoneum, 34= Ovary, 36= Pleura, 37= Gastric, 98= Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1515974
- UMLS CUI-2
- C0221198
- UMLS CUI-3
- C0220825
- UMLS CUI-4
- C1513040
Descrição
PROGRESSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Descrição
Did the subject progress?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Descrição
Date of progression
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Reason for progression
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrição
BEST OVERALL HEMATOLOGIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Descrição
Was the hematologic response confirmed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descrição
Complete hematologic response
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Descrição
If yes, date of CHR
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
No evidence of leukemia (NEL)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023418
Descrição
If yes, date of NEL
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Return to chronic phase (RTC)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0457343
- UMLS CUI-2
- C1516669
Descrição
If yes, date of RTC
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Minor hematologic response
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descrição
No hematologic response
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descrição
Unable to determine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Descrição
Please specify "The reason other than toxicity or progression":
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrição
BEST OVERALL CYTOGENETIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descrição
Date of best cytogenetic response
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Best cytogenetic response
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descrição
No cytogenetic response
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descrição
Unable to determine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Descrição
Please specify "The reason other than toxicity or progression"
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrição
EXTERNAL DATA TRACKING
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descrição
Were any of the following protocol specified activities performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descrição
If yes, provide date and time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Mutation analysis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0796357
Descrição
END OF TREATMENT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
Descrição
Date of subject off treatment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Reason for discontinuing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrição
For the reasons with "Specify", please mention the details:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrição
SUBJECT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descrição
Will the subject continue to be followed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descrição
If no, please indicate the primary reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrição
In case of "Lost to follow-up", please mention the date of last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
For the reasons with "Specify", please mention the details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
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C1314939 (UMLS CUI-2)
C0012634 (UMLS CUI-2)
C0221198 (UMLS CUI-2)
C0220825 (UMLS CUI-3)
C1513040 (UMLS CUI-4)
C0871261 (UMLS CUI-2)
C0939537 (UMLS CUI-3)
C0871261 (UMLS CUI-2)
C0332152 (UMLS CUI-3)
C0332307 (UMLS CUI-4)
C0871261 (UMLS CUI-2)
C0939537 (UMLS CUI-3)
C1516669 (UMLS CUI-2)
C0871261 (UMLS CUI-2)
C0332152 (UMLS CUI-3)
C0332307 (UMLS CUI-4)
C0871261 (UMLS CUI-2)
C0332152 (UMLS CUI-3)
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