ID
11830
Beschreibung
Study documentation part: End of treatment. This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3
Stichworte
Versionen (1)
- 06.08.15 06.08.15 -
Hochgeladen am
6. August 2015
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Beschreibung
VITAL SIGNS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Were vital signs taken?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Position
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0733755
Beschreibung
Blood pressure systolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Blood pressure diastolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschreibung
PHYSICAL MEASUREMENTS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Beschreibung
Were any physical measurements taken?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Beschreibung
Date of measurement
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- Kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
Performance status (ECOG)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Beschreibung
EXTRAMEDULLARY INVOLVEMENT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C1314939
Beschreibung
Date of assessment
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Is extramedullary disease present?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C0012634
Beschreibung
f yes, please provide the side code(s) from below: 1=Skin/ Soft tissue, 2=Bone, 3=Visceral (lung), 4=Visceral (liver), 5=Visceral (other), 6=Lymph node, 8=Bone marrow, 9=CNS, 10=Mediastinum, 14=Effusion, 16=Spleen, 18= Intestine, 19= Ascites, 25= Pelvis, 26=Peritoneum, 34= Ovary, 36= Pleura, 37= Gastric, 98= Other
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1515974
- UMLS CUI-2
- C0221198
- UMLS CUI-3
- C0220825
- UMLS CUI-4
- C1513040
Beschreibung
PROGRESSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Beschreibung
Did the subject progress?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Beschreibung
Date of progression
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Reason for progression
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Beschreibung
BEST OVERALL HEMATOLOGIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Beschreibung
Was the hematologic response confirmed?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Beschreibung
Complete hematologic response
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Beschreibung
If yes, date of CHR
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
No evidence of leukemia (NEL)
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023418
Beschreibung
If yes, date of NEL
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Return to chronic phase (RTC)
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0457343
- UMLS CUI-2
- C1516669
Beschreibung
If yes, date of RTC
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Minor hematologic response
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Beschreibung
No hematologic response
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Beschreibung
Unable to determine
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Beschreibung
Please specify "The reason other than toxicity or progression":
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Beschreibung
BEST OVERALL CYTOGENETIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Beschreibung
Date of best cytogenetic response
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Best cytogenetic response
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Beschreibung
No cytogenetic response
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Beschreibung
Unable to determine
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Beschreibung
Please specify "The reason other than toxicity or progression"
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Beschreibung
EXTERNAL DATA TRACKING
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Beschreibung
Were any of the following protocol specified activities performed?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Beschreibung
If yes, provide date and time
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Mutation analysis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0796357
Beschreibung
END OF TREATMENT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
Beschreibung
Date of subject off treatment
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Reason for discontinuing
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Beschreibung
For the reasons with "Specify", please mention the details:
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Beschreibung
SUBJECT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Beschreibung
Will the subject continue to be followed?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Beschreibung
If no, please indicate the primary reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Beschreibung
In case of "Lost to follow-up", please mention the date of last contact
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
For the reasons with "Specify", please mention the details
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
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