ID
11787
Descrição
Safety, Tolerability Study of SG2000 in the Treatment of Advanced Chronic Lymphocytic Leukemia and Acute Myeloid Leukemia; ODM derived from: http://clinicaltrials.gov/show/NCT02034227
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT02034227
Palavras-chave
Versões (3)
- 03/08/2015 03/08/2015 - Julian Varghese
- 03/08/2015 03/08/2015 - Julian Varghese
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
3 de agosto de 2015
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Acute Myeloid Leukemia NCT02034227
Eligibility Acute Myeloid Leukemia NCT02034227
- StudyEvent: Eligibility Acute Myeloid Leukemia NCT02034227
Descrição
Exclusion Criteria
Descrição
are eligible for any standard therapy known to be life prolonging or life saving
Tipo de dados
boolean
Descrição
have diagnosis of aml french-american-british (fab) classification (fab) m3 (acute promyelocytic leukemia (apl))
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457329
Descrição
are receiving concurrent chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, biological or hormonal treatment for cancer.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3665472
- UMLS CUI [2]
- C1522449
- UMLS CUI [3]
- C0021083
- UMLS CUI [4]
- C1531518
- UMLS CUI [5]
- C0279025
Descrição
have undergone anticancer therapy including chemotherapy (except for hydroxycarbamide at a maximum daily dose of 3000 mg), endocrine therapy, immunotherapy, or the use of other investigational agents within 4 weeks before study entry.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3665472
- UMLS CUI [2]
- C0279025
- UMLS CUI [3]
- C0021083
- UMLS CUI [4]
- C0020402
Descrição
prior radiation therapy with volume of bone marrow treated over 25%.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrição
use of immunosuppressive therapy, including systemic steroids within 7 days before the first dose of sg2000.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455630
- UMLS CUI [2]
- C0149783
Descrição
hyperleukocytosis (blast counts >30 000/mm3).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3805210
Descrição
history of allogeneic stem cell or solid organ transplantation.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0029216
- UMLS CUI [2]
- C2242529
Descrição
positive serology for human immunodeficiency virus (hiv), hepatitis b or hepatitis c or have hiv-aids, or active hepatitis b or c.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019699
- UMLS CUI [2]
- C0744837
- UMLS CUI [3]
- C0850489
- UMLS CUI [4]
- C0001175
Descrição
history of other invasive malignancy within 3 years except for cervical carcinoma in situ, nonmelanomatous carcinoma of the skin or ductal carcinoma in situ of the breast that has been surgically cured.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677898
- UMLS CUI [2]
- C0007099
- UMLS CUI [3,1]
- C0007114
- UMLS CUI [3,2]
- C1518408
Descrição
have any coexisting medical condition that will substantially increase the risk associated with the subject's participation in the study.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C1549479
- UMLS CUI [1,3]
- C0012634
Descrição
have psychiatric disorders or altered mental status precluding understanding of the informed consent process and/or completion of necessary studies.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C1549479
- UMLS CUI [1,3]
- C0004936
Descrição
have persistent grade 2 or greater toxicities from any cause (except alopecia or peripheral neuropathy).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826262
- UMLS CUI [2]
- C0002170
- UMLS CUI [3]
- C0031117
Descrição
are pregnant or breast-feeding.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
- UMLS CUI [2]
- C0006147
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