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10286

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E2100 Toxicity Form (E2100) Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=AC352024-CFAE-2651-E034-0003BA12F5E7

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https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=AC352024-CFAE-2651-E034-0003BA12F5E7

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 27/08/2012 27/08/2012 -
  2. 23/05/2015 23/05/2015 -
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23 de maio de 2015

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E2100 Toxicity Form (E2100)

Inglês

Form No. 1579

1 Formulários  
  1. StudyEvent: E2100 Toxicity Form (E2100)
    1. Form No. 1579
ECOG Clinical trial administrative data
Descrição

ECOG Clinical trial administrative data

ECOG Protocol No.
Descrição

ECOGProtocolNo.

Tipo de dados

text

ECOG Patient ID
Descrição

ECOGPatientID

Tipo de dados

text

Registration Step
Descrição

RegistrationStep

Tipo de dados

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25337
UMLS 2011AA ValueDomain
C0237753
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C16154
UMLS 2011AA ValueDomain-2
C1704379
Adverse Event Reporting From Date (M D Y)
Descrição

CTCAdverseEventReportBeginDate

Tipo de dados

date

Adverse Event Reporting To Date (M D Y)
Descrição

CTCAdverseEventReportEndDate

Tipo de dados

date

Patient's Name
Descrição

Patient'sName

Tipo de dados

text

Participating Group Protocol No.
Descrição

ParticipatingGroupProtocolNo.

Tipo de dados

text

Participating Group Patient ID
Descrição

ParticipatingGroupPatientID

Tipo de dados

text

Institution/Affiliate
Descrição

MainMemberInstitution/Affiliate

Tipo de dados

text

Are data amended? (CTC Adverse Event - Hematologic)
Descrição

AmendedDataInd

Tipo de dados

boolean

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25474
UMLS 2011AA ObjectClass
C1511726
NCI Thesaurus Property
C25416
UMLS 2011AA Property
C1691222
Adverse event assessment
Descrição

Adverse event assessment

CTC Code
Descrição

CTC Code

Tipo de dados

text

CTC Adverse Event Term
Descrição

CTCAdverseEventTerm

Tipo de dados

text

CTC Adverse Event Grade (this period)
Descrição

CTCAdverseEventGrade

Tipo de dados

text

CTC ADVERSE Event Attribution Code
Descrição

CTCAdverseEventAttributionCode

Tipo de dados

text

Other CTC Adverse Event Term(s) not listed (Use CTC terminology)
Descrição

CTCAdverseEventTerm,Other

Tipo de dados

text

Comments
Descrição

Comments

Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Investigator Signature
Descrição

InvestigatorSignature

Tipo de dados

text

Alias
NCI Thesaurus Property
C25678
UMLS 2011AA Property
C1519316
NCI Thesaurus ObjectClass
C17089
UMLS 2011AA ObjectClass
C0035173
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

text

Ccrr Module For E2100 Toxicity Form (e2100)
Descrição

Ccrr Module For E2100 Toxicity Form (e2100)

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Form No. 1579

1 Formulários
  1. StudyEvent: E2100 Toxicity Form (E2100)
    1. Form No. 1579
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
ECOG Clinical trial administrative data
ECOGProtocolNo.
Item
ECOG Protocol No.
text
ECOGPatientID
Item
ECOG Patient ID
text
RegistrationStep
Item
Registration Step
text
C25337 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0237753 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C16154 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1704379 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
CTCAdverseEventReportBeginDate
Item
Adverse Event Reporting From Date (M D Y)
date
CTCAdverseEventReportEndDate
Item
Adverse Event Reporting To Date (M D Y)
date
Patient'sName
Item
Patient's Name
text
ParticipatingGroupProtocolNo.
Item
Participating Group Protocol No.
text
ParticipatingGroupPatientID
Item
Participating Group Patient ID
text
MainMemberInstitution/Affiliate
Item
Institution/Affiliate
text
AmendedDataInd
Item
Are data amended? (CTC Adverse Event - Hematologic)
boolean
C25474 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1511726 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25416 (NCI Thesaurus Property)
C1691222 (UMLS 2011AA Property)
Item Group
Adverse event assessment
Item
CTC Code
text
CL.6
Code List
CTC Code
CL Item
Al01 (AL01)
CL Item
Pa02 (PA02)
CL Item
He04 (HE04)
CL Item
In02 (IN02)
CL Item
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CL Item
He01 (HE01)
CL Item
He02 (HE02)
CL Item
Cg07 (CG07)
CL Item
Cg08 (CG08)
CL Item
In03 (IN03)
CL Item
In03 (IN03)
CL Item
In05 (IN05)
CL Item
Mu02 (MU02)
CL Item
Pa10 (PA10)
CL Item
Ne20 (NE20)
CL Item
Re08 (RE08)
CL Item
Hp08 (HP08)
CL Item
Gi27 (GI27)
CL Item
Cg14 (CG14)
Item
CTC Adverse Event Term
text
CL.7
Code List
CTC Adverse Event Term
CL Item
Allergic Reaction (Allergic reaction)
C0085600 (NCI Metathesaurus)
CL Item
Arthralgia (Arthralgia)
C0003862 (NCI Metathesaurus)
CL Item
Epistaxis (Epistaxis)
C26766 (NCI Thesaurus)
C0014591 (UMLS 2011AA)
CL Item
Febrile Neutropenia W/o Infection (Febrile neutropenia w/o infection)
CL Item
Fever W/o Gr 3/4 Neutropenia (Fever w/o Gr 3/4 neutropenia)
CL Item
Hemorrhage W/ Grade 3 Or 4 Platelets (Hemorrhage w/ grade 3 or 4 platelets)
CL Item
Hemorrhage W/o Grade 3 Or 4 Platelets (Hemorrhage w/o grade 3 or 4 platelets)
CL Item
Hypertension (Hypertension)
C3117 (NCI Thesaurus)
C0020538 (UMLS 2011AA)
CL Item
Hypotension (Hypotension)
C3128 (NCI Thesaurus)
C0020649 (UMLS 2011AA)
CL Item
Infection W/grade 3 Or 4 Neutropenia (Infection w/grade 3 or 4 neutropenia)
CL Item
Infection W/ Unknown Anc (Infection w/ unknown ANC)
CL Item
Infection W/o Neutropenia (Infection w/o neutropenia)
CL Item
Muscle Weakness (Muscle weakness)
CL Item
Myalgia (Myalgia)
C27009 (NCI Thesaurus)
C0231528 (UMLS 2011AA)
CL Item
Neuropathy-sensory (Neuropathy-sensory)
CL Item
Proteinuria (Proteinuria)
C38012 (NCI Thesaurus)
C0033687 (UMLS 2011AA)
CL Item
Sgot (ast) (SGOT (AST))
C25202 (NCI Thesaurus)
C0242192 (UMLS 2011AA)
CL Item
Stomatitis (Stomatitis)
C26887 (NCI Thesaurus)
C0038362 (UMLS 2011AA)
CL Item
Thrombosis/embolism (including Dvt And Pe) (Thrombosis/embolism (including DVT and PE))
Item
CTC Adverse Event Grade (this period)
text
CL.10
Code List
CTC Adverse Event Grade (this period)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
Item
CTC ADVERSE Event Attribution Code
text
CL.11
Code List
CTC ADVERSE Event Attribution Code
CL Item
Unrelated (unrelated)
C25328 (NCI Thesaurus)
C0445356 (UMLS 2011AA)
CL Item
Unlikely (unlikely)
CL Item
Possible (possible)
C0332149 (NCI Metathesaurus)
CL Item
Probable (probable)
C0332148 (NCI Metathesaurus)
CTCAdverseEventTerm,Other
Item
Other CTC Adverse Event Term(s) not listed (Use CTC terminology)
text
Item Group
Comments
Comments
Item
Comments
text
InvestigatorSignature
Item
Investigator Signature
text
C25678 (NCI Thesaurus Property)
C1519316 (UMLS 2011AA Property)
C17089 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0035173 (UMLS 2011AA ObjectClass)
Date
Item
Date
text
Item Group
Ccrr Module For E2100 Toxicity Form (e2100)
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