ID

10286

Beschreibung

E2100 Toxicity Form (E2100) Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=AC352024-CFAE-2651-E034-0003BA12F5E7

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https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=AC352024-CFAE-2651-E034-0003BA12F5E7

Stichworte

Versionen (2)
  1. 27.08.12 27.08.12 -
  2. 23.05.15 23.05.15 -
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23. Mai 2015

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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E2100 Toxicity Form (E2100)

Englisch

Form No. 1579

1 Formulare  
  1. StudyEvent: E2100 Toxicity Form (E2100)
    1. Form No. 1579
ECOG Clinical trial administrative data
Beschreibung

ECOG Clinical trial administrative data

ECOG Protocol No.
Beschreibung

ECOGProtocolNo.

Datentyp

text

ECOG Patient ID
Beschreibung

ECOGPatientID

Datentyp

text

Registration Step
Beschreibung

RegistrationStep

Datentyp

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25337
UMLS 2011AA ValueDomain
C0237753
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C16154
UMLS 2011AA ValueDomain-2
C1704379
Adverse Event Reporting From Date (M D Y)
Beschreibung

CTCAdverseEventReportBeginDate

Datentyp

date

Adverse Event Reporting To Date (M D Y)
Beschreibung

CTCAdverseEventReportEndDate

Datentyp

date

Patient's Name
Beschreibung

Patient'sName

Datentyp

text

Participating Group Protocol No.
Beschreibung

ParticipatingGroupProtocolNo.

Datentyp

text

Participating Group Patient ID
Beschreibung

ParticipatingGroupPatientID

Datentyp

text

Institution/Affiliate
Beschreibung

MainMemberInstitution/Affiliate

Datentyp

text

Are data amended? (CTC Adverse Event - Hematologic)
Beschreibung

AmendedDataInd

Datentyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25474
UMLS 2011AA ObjectClass
C1511726
NCI Thesaurus Property
C25416
UMLS 2011AA Property
C1691222
Adverse event assessment
Beschreibung

Adverse event assessment

CTC Code
Beschreibung

CTC Code

Datentyp

text

CTC Adverse Event Term
Beschreibung

CTCAdverseEventTerm

Datentyp

text

CTC Adverse Event Grade (this period)
Beschreibung

CTCAdverseEventGrade

Datentyp

text

CTC ADVERSE Event Attribution Code
Beschreibung

CTCAdverseEventAttributionCode

Datentyp

text

Other CTC Adverse Event Term(s) not listed (Use CTC terminology)
Beschreibung

CTCAdverseEventTerm,Other

Datentyp

text

Comments
Beschreibung

Comments

Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Investigator Signature
Beschreibung

InvestigatorSignature

Datentyp

text

Alias
NCI Thesaurus Property
C25678
UMLS 2011AA Property
C1519316
NCI Thesaurus ObjectClass
C17089
UMLS 2011AA ObjectClass
C0035173
Date
Beschreibung

Date

Datentyp

text

Ccrr Module For E2100 Toxicity Form (e2100)
Beschreibung

Ccrr Module For E2100 Toxicity Form (e2100)

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Form No. 1579

1 Formulare
  1. StudyEvent: E2100 Toxicity Form (E2100)
    1. Form No. 1579
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
ECOG Clinical trial administrative data
ECOGProtocolNo.
Item
ECOG Protocol No.
text
ECOGPatientID
Item
ECOG Patient ID
text
RegistrationStep
Item
Registration Step
text
C25337 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0237753 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C16154 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1704379 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
CTCAdverseEventReportBeginDate
Item
Adverse Event Reporting From Date (M D Y)
date
CTCAdverseEventReportEndDate
Item
Adverse Event Reporting To Date (M D Y)
date
Patient'sName
Item
Patient's Name
text
ParticipatingGroupProtocolNo.
Item
Participating Group Protocol No.
text
ParticipatingGroupPatientID
Item
Participating Group Patient ID
text
MainMemberInstitution/Affiliate
Item
Institution/Affiliate
text
AmendedDataInd
Item
Are data amended? (CTC Adverse Event - Hematologic)
boolean
C25474 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1511726 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25416 (NCI Thesaurus Property)
C1691222 (UMLS 2011AA Property)
Item Group
Adverse event assessment
Item
CTC Code
text
CL.6
Code List
CTC Code
CL Item
Al01 (AL01)
CL Item
Pa02 (PA02)
CL Item
He04 (HE04)
CL Item
In02 (IN02)
CL Item
Cn02 (CN02)
CL Item
He01 (HE01)
CL Item
He02 (HE02)
CL Item
Cg07 (CG07)
CL Item
Cg08 (CG08)
CL Item
In03 (IN03)
CL Item
In03 (IN03)
CL Item
In05 (IN05)
CL Item
Mu02 (MU02)
CL Item
Pa10 (PA10)
CL Item
Ne20 (NE20)
CL Item
Re08 (RE08)
CL Item
Hp08 (HP08)
CL Item
Gi27 (GI27)
CL Item
Cg14 (CG14)
Item
CTC Adverse Event Term
text
CL.7
Code List
CTC Adverse Event Term
CL Item
Allergic Reaction (Allergic reaction)
C0085600 (NCI Metathesaurus)
CL Item
Arthralgia (Arthralgia)
C0003862 (NCI Metathesaurus)
CL Item
Epistaxis (Epistaxis)
C26766 (NCI Thesaurus)
C0014591 (UMLS 2011AA)
CL Item
Febrile Neutropenia W/o Infection (Febrile neutropenia w/o infection)
CL Item
Fever W/o Gr 3/4 Neutropenia (Fever w/o Gr 3/4 neutropenia)
CL Item
Hemorrhage W/ Grade 3 Or 4 Platelets (Hemorrhage w/ grade 3 or 4 platelets)
CL Item
Hemorrhage W/o Grade 3 Or 4 Platelets (Hemorrhage w/o grade 3 or 4 platelets)
CL Item
Hypertension (Hypertension)
C3117 (NCI Thesaurus)
C0020538 (UMLS 2011AA)
CL Item
Hypotension (Hypotension)
C3128 (NCI Thesaurus)
C0020649 (UMLS 2011AA)
CL Item
Infection W/grade 3 Or 4 Neutropenia (Infection w/grade 3 or 4 neutropenia)
CL Item
Infection W/ Unknown Anc (Infection w/ unknown ANC)
CL Item
Infection W/o Neutropenia (Infection w/o neutropenia)
CL Item
Muscle Weakness (Muscle weakness)
CL Item
Myalgia (Myalgia)
C27009 (NCI Thesaurus)
C0231528 (UMLS 2011AA)
CL Item
Neuropathy-sensory (Neuropathy-sensory)
CL Item
Proteinuria (Proteinuria)
C38012 (NCI Thesaurus)
C0033687 (UMLS 2011AA)
CL Item
Sgot (ast) (SGOT (AST))
C25202 (NCI Thesaurus)
C0242192 (UMLS 2011AA)
CL Item
Stomatitis (Stomatitis)
C26887 (NCI Thesaurus)
C0038362 (UMLS 2011AA)
CL Item
Thrombosis/embolism (including Dvt And Pe) (Thrombosis/embolism (including DVT and PE))
Item
CTC Adverse Event Grade (this period)
text
CL.10
Code List
CTC Adverse Event Grade (this period)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
Item
CTC ADVERSE Event Attribution Code
text
CL.11
Code List
CTC ADVERSE Event Attribution Code
CL Item
Unrelated (unrelated)
C25328 (NCI Thesaurus)
C0445356 (UMLS 2011AA)
CL Item
Unlikely (unlikely)
CL Item
Possible (possible)
C0332149 (NCI Metathesaurus)
CL Item
Probable (probable)
C0332148 (NCI Metathesaurus)
CTCAdverseEventTerm,Other
Item
Other CTC Adverse Event Term(s) not listed (Use CTC terminology)
text
Item Group
Comments
Comments
Item
Comments
text
InvestigatorSignature
Item
Investigator Signature
text
C25678 (NCI Thesaurus Property)
C1519316 (UMLS 2011AA Property)
C17089 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0035173 (UMLS 2011AA ObjectClass)
Date
Item
Date
text
Item Group
Ccrr Module For E2100 Toxicity Form (e2100)
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