ID

10242

Beskrivning

A randomized, multi-center phase II trial to assess the efficacy of 5-azacytidine added to standard primary therapy in elderly patients with newly diagnosed AML NCT00915252

Nyckelord

Versioner (3)
  1. 2013-11-07 2013-11-07 -
  2. 2013-12-16 2013-12-16 -
  3. 2015-05-20 2015-05-20 - Martin Dugas
Uppladdad den

20 maj 2015

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Creative Commons BY-NC 3.0
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AML AZA NCT00915252

Tysk Engelsk

Remissionsstatus vor 1. Konsolidierung AML NCT00915252

1 Formulär  
  1. StudyEvent: Akute myeloische Leukämie(AML) AML alle außer FAB M3
    1. Remissionsstatus vor 1. Konsolidierung AML NCT00915252
Patientendaten
Beskrivning

Patientendaten

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2707520
LOINC Version 232
MTHU031990
Pat.-Nr.: -
Beskrivning

Pat. No.

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1830427
LOINC Version 232
MTHU021361
Differentialblutbild
Beskrivning

Differentialblutbild

Alias
Code-1
Differential Leukocyte Count
UMLS CUI 2011AB
C0162401
SNOMEDCT_2012_01_31
165511009
MedDRA 14.1
10012784
Datum:
Beskrivning

Datum

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011008
SNOMEDCT_2012_01_31
410671006
LOINC Version 232
MTHU021546
Code-2
Differential Leukocyte Count
UMLS CUI 2011AB
C0162401
SNOMEDCT_2012_01_31
165511009
MedDRA 14.1
10012784
Haemoglobin
Beskrivning

Haemoglobin

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Hemoglobin
UMLS CUI 2011AB
C0518015
MedDRA 14.1
10018876
Haemoglobin
Beskrivning

Haemoglobin

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Hemoglobin
UMLS CUI 2011AB
C0518015
MedDRA 14.1
10018876
Code-2
Unit of Measure
UMLS CUI 2011AB
C1519795
Leukozyten
Beskrivning

Leukozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Leukocytes:NCnc:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0945357
LOINC Version 232
26464-8
Leukozyten
Beskrivning

Leukozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Leukocytes:NCnc:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0945357
LOINC Version 232
26464-8
Code-2
Unit of Measure
UMLS CUI 2011AB
C1519795
Prozentanteil Neutrophile
Beskrivning

Prozentanteil Neutrophile

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Neutrophils/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942471
LOINC Version 232
26511-6
Prozentanteil Stabkernige
Beskrivning

Prozentanteil Stabkernige

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Neutrophils.band form/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942468
LOINC Version 232
26508-2
[oder] Prozentanteil Segmentkernige
Beskrivning

[oder] Prozentanteil Segmentkernige

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Neutrophils.segmented/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942466
LOINC Version 232
26505-8
Prozentanteil Lymphozyten
Beskrivning

Prozentanteil Lymphozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Lymphocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942440
LOINC Version 232
26478-8
Prozentanteil Monozyten
Beskrivning

Prozentanteil Monozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Monocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942447
LOINC Version 232
26485-3
Prozentanteil Eosinophile
Beskrivning

Prozentanteil Eosinophile

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Eosinophils/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0945354
LOINC Version 232
26450-7 
Prozentanteil Basophile
Beskrivning

Prozentanteil Basophile

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Basophils/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C1114065
LOINC Version 232
30180-4 
Prozentanteil Blasten
Beskrivning

Prozentanteil Blasten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Blasts/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942416
LOINC Version 232
26446-5 
Prozentanteil Promyelozyten
Beskrivning

Prozentanteil Promyelozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Promyelocytes/100 leukocytes:Number Fraction:Point in time:Whole blood:Quantitative
UMLS CUI 2011AB
C1114906
LOINC Version 232
26524-9 
Prozentanteil Myelozyten
Beskrivning

Prozentanteil Myelozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Myelocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942460
LOINC Version 232
26498-6 
Prozentanteil Metamyelozyten
Beskrivning

Prozentanteil Metamyelozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Metamyelocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0944135
LOINC Version 232
28541-1 
Prozentanteil sonstige Zellen
Beskrivning

Prozentanteil sonstige Zellen

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Other cells/100 leukocytes
UMLS CUI 2011AB
C1978275
LOINC Version 232
MTHU026796
Thrombozyten
Beskrivning

Thrombozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Platelets:NCnc:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942474
LOINC Version 232
26515-7
Thrombozyten
Beskrivning

Thrombozyten

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Platelets:NCnc:Pt:Bld:Qn
UMLS CUI 2011AB
C0942474
LOINC Version 232
26515-7
Code-2
Unit of Measure
UMLS CUI 2011AB
C1519795
Knochenmarkuntersuchung
Beskrivning

Knochenmarkuntersuchung

Alias
Code-1
Bone marrow examination
UMLS CUI 2011AB
C0005957
SNOMEDCT_2012_01_31
167907006
MedDRA 14.1
10005988
Datum - Knochenmarkuntersuchung
Beskrivning

Datum - Knochenmarkuntersuchung

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011008
SNOMEDCT_2012_01_31
410671006
LOINC Version 232
MTHU021546
Code-2
Bone marrow examination
UMLS CUI 2011AB
C0005957
SNOMEDCT_2012_01_31
167907006
MedDRA 14.1
10005988
Obligater Materialversand (Knochenmark + Blut) zur Bestimmung des Methylierungsstatus nach:
Beskrivning

Obligater Materialversand

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Mandatory
UMLS CUI 2011AB
C1514873
Code-2
Materials
UMLS CUI 2011AB
C0520510
SNOMEDCT_2012_01_31
260769002
LOINC Version 232
MTHU013790
HL7 V3 2006_05
MAT
Code-3
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Code-4
Bone marrow
UMLS CUI 2011AB
C0005953
SNOMEDCT_2012_01_31
14016003
LOINC Version 232
MTHU016536
Code-5
Blood
UMLS CUI 2011AB
C0005767
SNOMEDCT_2012_01_31
87612001
LOINC Version 232
MTHU029981
HL7 V3 2006_05
Determination
Code-6
C1148554
kein Versand weil
Beskrivning

kein Versand weil

Datatyp

string

Alias
Code-1
Absent
UMLS CUI 2011AB
C0332197
SNOMEDCT_2012_01_31
2667000
Code-2
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Code-3
Reason
UMLS CUI 2011AB
C0392360
SNOMEDCT_2012_01_31
410666004
LOINC Version 232
MTHU008862
Code-4
Materials
UMLS CUI 2011AB
C0520510
SNOMEDCT_2012_01_31
260769002
LOINC Version 232
MTHU013790
HL7 V3 2006_05
MAT
Code-5
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Zytologie
Beskrivning

Zytologie

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1305671
MedDRA 14.1
10061804
LOINC Version 232
MTHU000052
Blastenanteil
Beskrivning

Blastenanteil

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Blasts
UMLS CUI 2011AB
C0368761
SNOMEDCT_2012_01_31
312256009
LOINC Version 232
MTHU005201
Code-2
Percentage
UMLS CUI 2011AB
CL343029
HL7 V3 2006_05
%
wenn >=5%, dann bitte angeben [%]
Beskrivning

wenn >=5%, dann bitte angeben [%]

Datatyp

integer

Alias
Code-1
if
UMLS CUI 2011AB
C0750557
Code-2
Not Less Than
UMLS CUI 2011AB
C0439091
SNOMEDCT_2012_01_31
276138003
HL7 V3 2006_05
GE
Code-3
5
UMLS CUI 2011AB
C0205451
SNOMEDCT_2012_01_31
34001005
Code-4
Percent
UMLS CUI 2011AB
C0439165
SNOMEDCT_2012_01_31
118582008
Code-5
Specify
UMLS CUI 2011AB
C1521902
Zytogenetik
Beskrivning

Zytogenetik

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010802
Zytogenetik:
Beskrivning

Cytogenetics

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010802
Zytogenetische Aberration nachweisbar:
Beskrivning

Cytogenetic aberration detectable

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Cytogenetic Aberration
UMLS CUI 2011AB
C0008625
Code-2
Identifiable
UMLS CUI 2011AB
C0205396
SNOMEDCT_2012_01_31
7882003
LOINC Version 232
MTHU014964
Anzahl Metaphasen
Beskrivning

count of metaphases

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Number
UMLS CUI 2011AB
C0449788
SNOMEDCT_2012_01_31
410681005
Code-2
Total
UMLS CUI 2011AB
C0439810
SNOMEDCT_2012_01_31
255619001
Code-3
Metaphase
UMLS CUI 2011AB
C1621812
SNOMEDCT_2012_01_31
74399001
Gesamtzahl Metaphasen
Beskrivning

total count of metaphases

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Number
UMLS CUI 2011AB
C0449788
SNOMEDCT_2012_01_31
410681005
Code-2
Total
UMLS CUI 2011AB
C0439810
SNOMEDCT_2012_01_31
255619001
Code-3
Metaphase
UMLS CUI 2011AB
C1621812
SNOMEDCT_2012_01_31
74399001
% Interphasen-FISH
Beskrivning

% interphase FISH

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Percent
UMLS CUI 2011AB
C0439165
SNOMEDCT_2012_01_31
118582008
Code-2
Fluorescent in situ hybridisation positive
UMLS CUI 2011AB
CL437650
MedDRA 14.1
10072468
Neue Aberration nachweisbar:
Beskrivning

New aberration detectable

Datatyp

boolean

Alias
Code-1
New
UMLS CUI 2011AB
C0205314
SNOMEDCT_2012_01_31
7147002
Code-2
Aberration
UMLS CUI 2011AB
C0008625
Code-3
Identifiable
UMLS CUI 2011AB
C0205396
SNOMEDCT_2012_01_31
7882003
LOINC Version 232
MTHU014964
Molekulargenetik
Beskrivning

Molekulargenetik

Alias
Code-1
Molecular Genetic Analysis
UMLS CUI 2011AB
C1513380
Molekulargenetik
Beskrivning

Molekulargenetik

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1513380
AML1/ETO:
Beskrivning

AML1/ETO

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1851466
PML/RARa:
Beskrivning

PML/RARa

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1867259
CBFbeta/MYH11:
Beskrivning

CBFbeta/MYH11

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
CL435279
C/EBPalpha:
Beskrivning

C/EBPalpha

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1413322
NPM1-Mut:
Beskrivning

NPM1-Mut

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2826175
IDH-Mutation:
Beskrivning

IDH-Mutation

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Isocitrate Dehydrogenase (NAD+)
UMLS CUI 2011AB
C0022157
SNOMEDCT_2012_01_31
259318006
LOINC Version 232
MTHU012138
Code-2
Mutation
UMLS CUI 2011AB
C0026882
SNOMEDCT_2012_01_31
55446002
Flt3-Punktmutation:
Beskrivning

Flt3-Punktmutation

Datatyp

integer

Alias
Code-1
FLT3 Tyrosine Kinase Domain Point Mutation
UMLS CUI 2011AB
C2348501
Flt3-ITD:
Beskrivning

Flt3-ITD

Datatyp

integer

Alias
Code-1
FLT3 Internal Tandem Duplication
UMLS CUI 2011AB
C2348499
Sonstige:
Beskrivning

Sonstige

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0205394
SNOMEDCT_2012_01_31
74964007
Code-2
Molecular Genetic Analysis
UMLS CUI 2011AB
C1513380
Remissionsstatus
Beskrivning

Remissionsstatus

Alias
Code-1
Remission
UMLS CUI 2011AB
C0544452
SNOMEDCT_2012_01_31
277022003
Code-2
Status
UMLS CUI 2011AB
C0449438
SNOMEDCT_2012_01_31
263490005
LOINC Version 232
MTHU015827
Remissionsstatus
Beskrivning

Remission status

Datatyp

integer

Alias
Code-1
Remission
UMLS CUI 2011AB
C0544452
SNOMEDCT_2012_01_31
277022003
Code-2
Status
UMLS CUI 2011AB
C0449438
SNOMEDCT_2012_01_31
263490005
LOINC Version 232
MTHU015827
Unterschrift
Beskrivning

Unterschrift

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1519316
Datum:
Beskrivning

Datum

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011008
SNOMEDCT_2012_01_31
410671006
LOINC Version 232
MTHU021546
Name/Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Name/Unterschrift Prüfarzt

Datatyp

string

Alias
Code-1
Name
UMLS CUI 2011AB
C0027365
LOINC Version 232
MTHU008539
Code-2
Signature
UMLS CUI 2011AB
C1519316
Code-3
Study
UMLS CUI 2011AB
C0008976
SNOMEDCT_2012_01_31
110465008
Code-4
Physician
UMLS CUI 2011AB
C0031831
SNOMEDCT_2012_01_31
309343006
LOINC Version 232
MTHU010489
HL7 V3 2006_05
PHYS
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    1. Remissionsstatus vor 1. Konsolidierung AML NCT00915252
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Patientendaten
C2707520 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU031990 (LOINC Version 232)
Pat. No.
Item
Pat.-Nr.: -
integer
C1830427 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU021361 (LOINC Version 232)
Item Group
Differentialblutbild
Differential Leukocyte Count (Code-1)
C0162401 (UMLS CUI 2011AB)
165511009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012784 (MedDRA 14.1)
Datum
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)
Differential Leukocyte Count (Code-2)
C0162401 (UMLS CUI 2011AB)
165511009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012784 (MedDRA 14.1)
Haemoglobin
Item
Haemoglobin
integer
Hemoglobin (Code-1)
C0518015 (UMLS CUI 2011AB)
10018876 (MedDRA 14.1)
Item
Haemoglobin
integer
Hemoglobin (Code-1)
C0518015 (UMLS CUI 2011AB)
10018876 (MedDRA 14.1)
Unit of Measure (Code-2)
C1519795 (UMLS CUI 2011AB)
Haemoglobin
Code List
Haemoglobin
CL Item
[mmol/l] ([mmol/l])
Hemoglobin:SCnc:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C2923664 (UMLS CUI 2011AB)
59260-0 (LOINC Version 232)
CL Item
[g/dl] ([g/dl])
Hemoglobin:MCnc:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0362923 (UMLS CUI 2011AB)
718-7 (LOINC Version 232)
Leukozyten
Item
Leukozyten
integer
Leukocytes:NCnc:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0945357 (UMLS CUI 2011AB)
26464-8 (LOINC Version 232)
Item
Leukozyten
integer
Leukocytes:NCnc:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0945357 (UMLS CUI 2011AB)
26464-8 (LOINC Version 232)
Unit of Measure (Code-2)
C1519795 (UMLS CUI 2011AB)
Leukozyten
Code List
Leukozyten
CL Item
[GPt/l] ([GPt/l])
Billion Cells per Liter (Code-1)
C0456524 (UMLS CUI 2011AB)
277199001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
[/µl] ( [/µl])
Cells per Microliter (Code-1)
C0439378 (UMLS CUI 2011AB)
258878000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
[10E3/µl] ([10E3/µl])
Thousand Cells per Microliter (Code-1)
C1883312 (UMLS CUI 2011AB)
CL Item
[/nl] ( [/nl])
Cells (Code-1)
C0007634 (UMLS CUI 2011AB)
4421005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU001933 (LOINC Version 232)
Per (Code-3)
CL416189 (UMLS CUI 2011AB)
Nanoliter (Code-4)
C0560008 (UMLS CUI 2011AB)
Prozentanteil Neutrophile
Item
Prozentanteil Neutrophile
integer
Neutrophils/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942471 (UMLS CUI 2011AB)
26511-6 (LOINC Version 232)
Prozentanteil Stabkernige
Item
Prozentanteil Stabkernige
integer
Neutrophils.band form/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942468 (UMLS CUI 2011AB)
26508-2 (LOINC Version 232)
[oder] Prozentanteil Segmentkernige
Item
[oder] Prozentanteil Segmentkernige
integer
Neutrophils.segmented/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942466 (UMLS CUI 2011AB)
26505-8 (LOINC Version 232)
Prozentanteil Lymphozyten
Item
Prozentanteil Lymphozyten
integer
Lymphocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942440 (UMLS CUI 2011AB)
26478-8 (LOINC Version 232)
Prozentanteil Monozyten
Item
Prozentanteil Monozyten
integer
Monocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942447 (UMLS CUI 2011AB)
26485-3 (LOINC Version 232)
Prozentanteil Eosinophile
Item
Prozentanteil Eosinophile
integer
Eosinophils/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0945354 (UMLS CUI 2011AB)
26450-7  (LOINC Version 232)
Prozentanteil Basophile
Item
Prozentanteil Basophile
integer
Basophils/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C1114065 (UMLS CUI 2011AB)
30180-4  (LOINC Version 232)
Prozentanteil Blasten
Item
Prozentanteil Blasten
integer
Blasts/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942416 (UMLS CUI 2011AB)
26446-5  (LOINC Version 232)
Prozentanteil Promyelozyten
Item
Prozentanteil Promyelozyten
integer
Promyelocytes/100 leukocytes:Number Fraction:Point in time:Whole blood:Quantitative (Code-1)
C1114906 (UMLS CUI 2011AB)
26524-9  (LOINC Version 232)
Prozentanteil Myelozyten
Item
Prozentanteil Myelozyten
integer
Myelocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942460 (UMLS CUI 2011AB)
26498-6  (LOINC Version 232)
Prozentanteil Metamyelozyten
Item
Prozentanteil Metamyelozyten
integer
Metamyelocytes/100 leukocytes:NFr:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0944135 (UMLS CUI 2011AB)
28541-1  (LOINC Version 232)
Prozentanteil sonstige Zellen
Item
Prozentanteil sonstige Zellen
integer
Other cells/100 leukocytes (Code-1)
C1978275 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU026796 (LOINC Version 232)
Thrombozyten
Item
Thrombozyten
integer
Platelets:NCnc:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942474 (UMLS CUI 2011AB)
26515-7 (LOINC Version 232)
Item
Thrombozyten
integer
Platelets:NCnc:Pt:Bld:Qn (Code-1)
C0942474 (UMLS CUI 2011AB)
26515-7 (LOINC Version 232)
Unit of Measure (Code-2)
C1519795 (UMLS CUI 2011AB)
Thrombozyten
Code List
Thrombozyten
CL Item
[GPt/l] ([GPt/l])
Billion Cells per Liter (Code-1)
C0456524 (UMLS CUI 2011AB)
277199001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
[/µl] ([/µl])
Cells per Microliter (Code-1)
C0439378 (UMLS CUI 2011AB)
258878000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
[10E3/µl] ([10E3/µl])
Thousand Cells per Microliter (Code-1)
C1883312 (UMLS CUI 2011AB)
CL Item
[/nl] ([/nl])
Cells (Code-1)
C0007634 (UMLS CUI 2011AB)
4421005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU001933 (LOINC Version 232)
Per (Code-3)
CL416189 (UMLS CUI 2011AB)
Nanoliter (Code-4)
C0560008 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Knochenmarkuntersuchung
Bone marrow examination (Code-1)
C0005957 (UMLS CUI 2011AB)
167907006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10005988 (MedDRA 14.1)
Datum - Knochenmarkuntersuchung
Item
Datum - Knochenmarkuntersuchung
date
C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)
Bone marrow examination (Code-2)
C0005957 (UMLS CUI 2011AB)
167907006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10005988 (MedDRA 14.1)
Item
Obligater Materialversand (Knochenmark + Blut) zur Bestimmung des Methylierungsstatus nach:
integer
Mandatory (Code-1)
C1514873 (UMLS CUI 2011AB)
Materials (Code-2)
C0520510 (UMLS CUI 2011AB)
260769002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU013790 (LOINC Version 232)
MAT (HL7 V3 2006_05)
Shipping (Code-3)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Bone marrow (Code-4)
C0005953 (UMLS CUI 2011AB)
14016003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU016536 (LOINC Version 232)
Blood (Code-5)
C0005767 (UMLS CUI 2011AB)
87612001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU029981 (LOINC Version 232)
Determination (HL7 V3 2006_05)
C1148554 (Code-6)
Obligater Materialversand
Code List
Obligater Materialversand (Knochenmark + Blut) zur Bestimmung des Methylierungsstatus nach:
CL Item
Münster (1)
C0454791 (UMLS CUI 2011AB)
223810004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
Dresden (2)
no_code (Code-1)
CL Item
Frankfurt (3)
no_code (Code-1)
CL Item
kein Versand weil (kein Versand weil)
Absent (Code-1)
C0332197 (UMLS CUI 2011AB)
2667000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Shipping (Code-2)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Reason (Code-3)
C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008862 (LOINC Version 232)
kein Versand weil
Item
kein Versand weil
string
Absent (Code-1)
C0332197 (UMLS CUI 2011AB)
2667000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Shipping (Code-2)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Reason (Code-3)
C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008862 (LOINC Version 232)
Materials (Code-4)
C0520510 (UMLS CUI 2011AB)
260769002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU013790 (LOINC Version 232)
MAT (HL7 V3 2006_05)
Shipping (Code-5)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Zytologie
C1305671 (UMLS CUI 2011AB)
10061804 (MedDRA 14.1)
MTHU000052 (LOINC Version 232)
Item
Blastenanteil
integer
Blasts (Code-1)
C0368761 (UMLS CUI 2011AB)
312256009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU005201 (LOINC Version 232)
Percentage (Code-2)
CL343029 (UMLS CUI 2011AB)
% (HL7 V3 2006_05)
Blastenanteil
Code List
Blastenanteil
CL Item
<5% (1)
Less than (Code-1)
C0439092 (UMLS CUI 2011AB)
276139006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
LT (HL7 V3 2006_05)
5 (Code-2)
C0205451 (UMLS CUI 2011AB)
34001005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Percent (Code-3)
C0439165 (UMLS CUI 2011AB)
118582008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
>=5% (2)
Not Less Than (Code-1)
C0439091 (UMLS CUI 2011AB)
276138003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
GE (HL7 V3 2006_05)
5 (Code-2)
C0205451 (UMLS CUI 2011AB)
34001005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Percent (Code-3)
C0439165 (UMLS CUI 2011AB)
118582008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht beurteilbar (3)
cannot be assessed (Code-1)
C1707258 (UMLS CUI 2011AB)
wenn >=5%, dann bitte angeben [%]
Item
wenn >=5%, dann bitte angeben [%]
integer
if (Code-1)
C0750557 (UMLS CUI 2011AB)
Not Less Than (Code-2)
C0439091 (UMLS CUI 2011AB)
276138003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
GE (HL7 V3 2006_05)
5 (Code-3)
C0205451 (UMLS CUI 2011AB)
34001005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Percent (Code-4)
C0439165 (UMLS CUI 2011AB)
118582008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Specify (Code-5)
C1521902 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Zytogenetik
C0010802 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Zytogenetik:
integer
C0010802 (UMLS CUI 2011AB)
Cytogenetics
Code List
Zytogenetik:
CL Item
durchgeführt (Befundkopie bitte mitschicken!) (1)
C0884358 (UMLS CUI 2011AB)
398166005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht durchgeführt (2)
C0445106 (UMLS CUI 2011AB)
262008008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
Zytogenetische Aberration nachweisbar:
integer
Cytogenetic Aberration (Code-1)
C0008625 (UMLS CUI 2011AB)
Identifiable (Code-2)
C0205396 (UMLS CUI 2011AB)
7882003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU014964 (LOINC Version 232)
Cytogenetic aberration detectable
Code List
Zytogenetische Aberration nachweisbar:
CL Item
ja, in / Metaphasen (yes, in metaphases)
yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Metaphase (Code-2)
C1621812 (UMLS CUI 2011AB)
74399001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
ja, in % Interphasen-FISH (yes, in interphase FISH)
yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Chromosome analysis.interphase:Imp:Pt:Bone mar:Nar:FISH (Code-2)
C1978637 (UMLS CUI 2011AB)
50659-2 (LOINC Version 232)
CL Item
nein (no)
Negation (Code-1)
C1518422 (UMLS CUI 2011AB)
count of metaphases
Item
Anzahl Metaphasen
integer
Number (Code-1)
C0449788 (UMLS CUI 2011AB)
410681005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Total (Code-2)
C0439810 (UMLS CUI 2011AB)
255619001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Metaphase (Code-3)
C1621812 (UMLS CUI 2011AB)
74399001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
total count of metaphases
Item
Gesamtzahl Metaphasen
integer
Number (Code-1)
C0449788 (UMLS CUI 2011AB)
410681005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Total (Code-2)
C0439810 (UMLS CUI 2011AB)
255619001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Metaphase (Code-3)
C1621812 (UMLS CUI 2011AB)
74399001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
% interphase FISH
Item
% Interphasen-FISH
integer
Percent (Code-1)
C0439165 (UMLS CUI 2011AB)
118582008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Fluorescent in situ hybridisation positive (Code-2)
CL437650 (UMLS CUI 2011AB)
10072468 (MedDRA 14.1)
New aberration detectable
Item
Neue Aberration nachweisbar:
boolean
New (Code-1)
C0205314 (UMLS CUI 2011AB)
7147002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Aberration (Code-2)
C0008625 (UMLS CUI 2011AB)
Identifiable (Code-3)
C0205396 (UMLS CUI 2011AB)
7882003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU014964 (LOINC Version 232)
Item Group
Molekulargenetik
Molecular Genetic Analysis (Code-1)
C1513380 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Molekulargenetik
integer
C1513380 (UMLS CUI 2011AB)
Molekulargenetik
Code List
Molekulargenetik
CL Item
durchgeführt (Befundkopie bitte mitschicken!) (1)
C0884358 (UMLS CUI 2011AB)
398166005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht durchgeführt (2)
C0445106 (UMLS CUI 2011AB)
262008008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
AML1/ETO:
integer
C1851466 (UMLS CUI 2011AB)
AML1/ETO
Code List
AML1/ETO:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
PML/RARa:
integer
C1867259 (UMLS CUI 2011AB)
PML/RARa
Code List
PML/RARa:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
CBFbeta/MYH11:
integer
CL435279 (UMLS CUI 2011AB)
CBFbeta/MYH11
Code List
CBFbeta/MYH11:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
C/EBPalpha:
integer
C1413322 (UMLS CUI 2011AB)
C/EBPalpha
Code List
C/EBPalpha:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
NPM1-Mut:
integer
C2826175 (UMLS CUI 2011AB)
NPM1-Mut
Code List
NPM1-Mut:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (1)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
IDH-Mutation:
integer
Isocitrate Dehydrogenase (NAD+) (Code-1)
C0022157 (UMLS CUI 2011AB)
259318006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU012138 (LOINC Version 232)
Mutation (Code-2)
C0026882 (UMLS CUI 2011AB)
55446002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
IDH-Mutation
Code List
IDH-Mutation:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
Flt3-Punktmutation:
integer
FLT3 Tyrosine Kinase Domain Point Mutation (Code-1)
C2348501 (UMLS CUI 2011AB)
Flt3-Punktmutation
Code List
Flt3-Punktmutation:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item
Flt3-ITD:
integer
FLT3 Internal Tandem Duplication (Code-1)
C2348499 (UMLS CUI 2011AB)
Flt3-ITD
Code List
Flt3-ITD:
CL Item
ja (1)
Yes (Code-1)
C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nein (2)
No (Code-1)
C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht untersucht (3)
C0332129 (UMLS CUI 2011AB)
75134009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Sonstige
Item
Sonstige:
string
C0205394 (UMLS CUI 2011AB)
74964007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Molecular Genetic Analysis (Code-2)
C1513380 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Remissionsstatus
Remission (Code-1)
C0544452 (UMLS CUI 2011AB)
277022003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Status (Code-2)
C0449438 (UMLS CUI 2011AB)
263490005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU015827 (LOINC Version 232)
Item
Remissionsstatus
integer
Remission (Code-1)
C0544452 (UMLS CUI 2011AB)
277022003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Status (Code-2)
C0449438 (UMLS CUI 2011AB)
263490005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU015827 (LOINC Version 232)
Remission status
Code List
Remissionsstatus
CL Item
Morphologisch Leukämie-freier Status (ohne Erreichen peripherer CR-Kriterien) (1)
Morphology (Code-1)
C0332437 (UMLS CUI 2011AB)
116676008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008051 (LOINC Version 232)
leukemia (Code-2)
C0023418 (UMLS CUI 2011AB)
93143009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10024288 (MedDRA 14.1)
C95.9 (ICD-10-CM Version 2010)
208.9 (ICD-9-CM Version 2011)
Free (Code-3)
C0332296 (UMLS CUI 2011AB)
37837009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Status (Code-4)
C0449438 (UMLS CUI 2011AB)
263490005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU015827 (LOINC Version 232)
without (Code-5)
C0332288 (UMLS CUI 2011AB)
45169001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Achievement (Code-6)
C0001072 (UMLS CUI 2011AB)
CL Item
Morphologisch komplette Remission (CR) (2)
Morphology (Code-1)
C0332437 (UMLS CUI 2011AB)
116676008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008051 (LOINC Version 232)
Complete Remission (CR) (Code-2)
C0677874 (UMLS CUI 2011AB)
103338009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
Zytogenetisch komplette Remission (CRc) (3)
Cytogenetic Analysis (Code-1)
C0752095 (UMLS CUI 2011AB)
10059882 (MedDRA 14.1)
Complete Remission (CR) (Code-2)
C0677874 (UMLS CUI 2011AB)
103338009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
Molekulargenetisch komplette Remission (CRm) (4)
Molecular Genetic Analysis (Code-1)
C1513380 (UMLS CUI 2011AB)
Complete Remission (CR) (Code-2)
C0677874 (UMLS CUI 2011AB)
103338009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
Therapieversagen (partielle Remission (PR), kein Ansprechen) (Bitte Bogen "Studienende/Studien-abbruch" Seite 82 ausfüllen!) (5)
Treatment failure (Code-1)
C0162643 (UMLS CUI 2011AB)
10066901 (MedDRA 14.1)
PR (Code-2)
C1521726 (UMLS CUI 2011AB)
103337004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
No response (Code-3)
C0438286 (UMLS CUI 2011AB)
266721009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10063670 (MedDRA 14.1)
Item Group
Unterschrift
C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
Datum
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)
Name/Unterschrift Prüfarzt
Item
Name/Unterschrift Prüfarzt
string
Name (Code-1)
C0027365 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008539 (LOINC Version 232)
Signature (Code-2)
C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
Study (Code-3)
C0008976 (UMLS CUI 2011AB)
110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Physician (Code-4)
C0031831 (UMLS CUI 2011AB)
309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
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