ID

10162

Beschreibung

A randomized, multi-center phase II trial to assess the efficacy of 5-azacytidine added to standard primary therapy in elderly patients with newly diagnosed AML Principal Investigator Prof. Dr. Müller-Tidow

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  1. 14.12.13 14.12.13 -
  2. 15.04.15 15.04.15 - Martin Dugas
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15. April 2015

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AML - AZA (5-Azacytidin plus Standardtherapie bei älteren AML-Patienten)

Deutsch Englisch

Knochenmark-Diagnostik Tag 15

1 Formulare  
  1. StudyEvent: Akute myeloische Leukämie(AML) AML alle außer FAB M3
    1. Knochenmark-Diagnostik Tag 15
Patientendaten
Beschreibung

Patientendaten

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2707520
LOINC Version 232
MTHU031990
Pat.-Nr.:
Beschreibung

Pat.-Nr.:

Datentyp

integer

Alias
LOINC Version 232
MTHU021361
UMLS CUI-1
C1830427
Knochenmarkuntersuchung
Beschreibung

Knochenmarkuntersuchung

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0005957
SNOMEDCT_2012_01_31
167907006
MedDRA 14.1
10005988
Datum - Knochenmarkuntersuchung
Beschreibung

Datum - Knochenmarkuntersuchung

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011008
SNOMEDCT_2012_01_31
410671006
LOINC Version 232
MTHU021546
Code-2
Bone marrow examination
UMLS CUI 2011AB
C0005957
SNOMEDCT_2012_01_31
167907006
MedDRA 14.1
10005988
Obligater Materialversand (Knochenmark + Blut) zur Bestimmung des Methylierungsstatus nach:
Beschreibung

Obligater Materialversand

Datentyp

integer

Alias
Code-1
Mandatory
UMLS CUI 2011AB
C1514873
Code-2
Materials
UMLS CUI 2011AB
C0520510
SNOMEDCT_2012_01_31
260769002
LOINC Version 232
MTHU013790
HL7 V3 2006_05
MAT
Code-3
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Code-4
Bone marrow
UMLS CUI 2011AB
C0005953
SNOMEDCT_2012_01_31
14016003
LOINC Version 232
MTHU016536
Code-5
Blood
UMLS CUI 2011AB
C0005767
SNOMEDCT_2012_01_31
87612001
LOINC Version 232
MTHU029981
HL7 V3 2006_05
Determination
Code-6
C1148554
kein Versand weil
Beschreibung

kein Versand weil

Datentyp

string

Alias
Code-1
Absent
UMLS CUI 2011AB
C0332197
SNOMEDCT_2012_01_31
2667000
Code-2
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Code-3
Reason
UMLS CUI 2011AB
C0392360
SNOMEDCT_2012_01_31
410666004
LOINC Version 232
MTHU008862
Code-4
Materials
UMLS CUI 2011AB
C0520510
SNOMEDCT_2012_01_31
260769002
LOINC Version 232
MTHU013790
HL7 V3 2006_05
MAT
Code-5
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Versand einer Beckenkammbiopsie nach:
Beschreibung

Versand einer Beckenkammbiopsie

Datentyp

integer

Alias
Code-1
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Code-2
Iliac crest
UMLS CUI 2011AB
C0223651
SNOMEDCT_2012_01_31
29850006
Code-3
Biopsy
UMLS CUI 2011AB
C0005558
SNOMEDCT_2012_01_31
86273004
MedDRA 14.1
10004720
LOINC Version 232
MTHU028106
kein Versand weil
Beschreibung

kein Versand weil

Datentyp

string

Alias
Code-1
Absent
UMLS CUI 2011AB
C0332197
SNOMEDCT_2012_01_31
2667000
Code-2
Shipping
UMLS CUI 2011AB
C1524049
Code-3
Reason
UMLS CUI 2011AB
C0392360
SNOMEDCT_2012_01_31
410666004
LOINC Version 232
MTHU008862
Code-4
Iliac crest
UMLS CUI 2011AB
C0223651
SNOMEDCT_2012_01_31
29850006
Code-5
Biopsy
UMLS CUI 2011AB
C0005558
SNOMEDCT_2012_01_31
86273004
MedDRA 14.1
10004720
LOINC Version 232
MTHU028106
Zytologie
Beschreibung

Zytologie

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1305671
MedDRA 14.1
10061804
LOINC Version 232
MTHU000052
Blastenanteil
Beschreibung

Blastenanteil

Datentyp

integer

Alias
Code-1
Blasts
SNOMEDCT_2012_01_31
312256009
LOINC Version 232
MTHU005201
Code-2
Percentage
HL7 V3 2006_05
%
UMLS CUI-1
C0942416
wenn >=5%, dann bitte angeben
Beschreibung

wenn >=5%, dann bitte angeben

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • %
Alias
Code-1
if
Code-2
Not Less Than
SNOMEDCT_2012_01_31
276138003
HL7 V3 2006_05
GE
Code-3
5
SNOMEDCT_2012_01_31
34001005
Code-4
Percent
SNOMEDCT_2012_01_31
118582008
Code-5
Specify
UMLS CUI-1
C0942416
%
2. Induktionstherapie geplant? [ja (Dokumentation weiter auf Seite 13), nein (Dokumentation weiter auf Seite 17)]
Beschreibung

2nd induction therapy planned?

Datentyp

boolean

Alias
Code-1
2nd
UMLS CUI 2011AB
C0205436
SNOMEDCT_2012_01_31
81170007
Code-2
Induction Chemotherapy
UMLS CUI 2011AB
C3179010
Code-3
Planned
UMLS CUI 2011AB
C1301732
SNOMEDCT_2012_01_31
397943006
Unterschrift
Beschreibung

Unterschrift

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1519316
Datum:
Beschreibung

Datum

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011008
SNOMEDCT_2012_01_31
410671006
LOINC Version 232
MTHU021546
Name/Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Name/Unterschrift Prüfarzt

Datentyp

string

Alias
Code-1
Name
UMLS CUI 2011AB
C0027365
LOINC Version 232
MTHU008539
Code-2
Signature
UMLS CUI 2011AB
C1519316
Code-3
Study
UMLS CUI 2011AB
C0008976
SNOMEDCT_2012_01_31
110465008
Code-4
Physician
UMLS CUI 2011AB
C0031831
SNOMEDCT_2012_01_31
309343006
LOINC Version 232
MTHU010489
HL7 V3 2006_05
PHYS
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Knochenmark-Diagnostik Tag 15

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  1. StudyEvent: Akute myeloische Leukämie(AML) AML alle außer FAB M3
    1. Knochenmark-Diagnostik Tag 15
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Patientendaten
C2707520 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU031990 (LOINC Version 232)
Pat. No.
Item
Pat.-Nr.:
integer
MTHU021361 (LOINC Version 232)
C1830427 (UMLS CUI-1)
Item Group
Knochenmarkuntersuchung
C0005957 (UMLS CUI 2011AB)
167907006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10005988 (MedDRA 14.1)
Datum - Knochenmarkuntersuchung
Item
Datum - Knochenmarkuntersuchung
date
C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)
Bone marrow examination (Code-2)
C0005957 (UMLS CUI 2011AB)
167907006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10005988 (MedDRA 14.1)
Item
Obligater Materialversand (Knochenmark + Blut) zur Bestimmung des Methylierungsstatus nach:
integer
Mandatory (Code-1)
C1514873 (UMLS CUI 2011AB)
Materials (Code-2)
C0520510 (UMLS CUI 2011AB)
260769002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU013790 (LOINC Version 232)
MAT (HL7 V3 2006_05)
Shipping (Code-3)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Bone marrow (Code-4)
C0005953 (UMLS CUI 2011AB)
14016003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU016536 (LOINC Version 232)
Blood (Code-5)
C0005767 (UMLS CUI 2011AB)
87612001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU029981 (LOINC Version 232)
Determination (HL7 V3 2006_05)
C1148554 (Code-6)
Obligater Materialversand
Code List
Obligater Materialversand (Knochenmark + Blut) zur Bestimmung des Methylierungsstatus nach:
CL Item
Münster (1)
C0454791 (UMLS CUI 2011AB)
223810004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
Dresden (2)
no_code (Code-1)
CL Item
Frankfurt (3)
no_code (Code-1)
CL Item
kein Versand weil (kein Versand weil)
Absent (Code-1)
C0332197 (UMLS CUI 2011AB)
2667000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Shipping (Code-2)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Reason (Code-3)
C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008862 (LOINC Version 232)
kein Versand weil
Item
kein Versand weil
string
Absent (Code-1)
C0332197 (UMLS CUI 2011AB)
2667000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Shipping (Code-2)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Reason (Code-3)
C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008862 (LOINC Version 232)
Materials (Code-4)
C0520510 (UMLS CUI 2011AB)
260769002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU013790 (LOINC Version 232)
MAT (HL7 V3 2006_05)
Shipping (Code-5)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Item
Versand einer Beckenkammbiopsie nach:
integer
Shipping (Code-1)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Iliac crest (Code-2)
C0223651 (UMLS CUI 2011AB)
29850006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Biopsy (Code-3)
C0005558 (UMLS CUI 2011AB)
86273004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10004720 (MedDRA 14.1)
MTHU028106 (LOINC Version 232)
Versand einer Beckenkammbiopsie
Code List
Versand einer Beckenkammbiopsie nach:
CL Item
Münster (1)
C0454791 (UMLS CUI 2011AB)
223810004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
Dresden (2)
no_code (Code-1)
CL Item
Frankfurt (3)
no_code (Code-1)
CL Item
kein Versand weil (kein Versand weil)
Absent (Code-1)
C0332197 (UMLS CUI 2011AB)
2667000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Shipping (Code-2)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Reason (Code-3)
C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008862 (LOINC Version 232)
kein Versand weil
Item
kein Versand weil
string
Absent (Code-1)
C0332197 (UMLS CUI 2011AB)
2667000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Shipping (Code-2)
C1524049 (UMLS CUI 2011AB)
Reason (Code-3)
C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU008862 (LOINC Version 232)
Iliac crest (Code-4)
C0223651 (UMLS CUI 2011AB)
29850006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Biopsy (Code-5)
C0005558 (UMLS CUI 2011AB)
86273004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10004720 (MedDRA 14.1)
MTHU028106 (LOINC Version 232)
Item Group
Zytologie
C1305671 (UMLS CUI 2011AB)
10061804 (MedDRA 14.1)
MTHU000052 (LOINC Version 232)
Item
Blastenanteil
integer
Blasts (Code-1)
312256009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU005201 (LOINC Version 232)
Percentage (Code-2)
% (HL7 V3 2006_05)
C0942416 (UMLS CUI-1)
Blastenanteil
Code List
Blastenanteil
CL Item
<5% (1)
Less than (Code-1)
C0439092 (UMLS CUI 2011AB)
276139006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
LT (HL7 V3 2006_05)
5 (Code-2)
C0205451 (UMLS CUI 2011AB)
34001005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Percent (Code-3)
C0439165 (UMLS CUI 2011AB)
118582008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
> (2)
Not Less Than (Code-1)
C0439091 (UMLS CUI 2011AB)
276138003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
GE (HL7 V3 2006_05)
5 (Code-2)
C0205451 (UMLS CUI 2011AB)
34001005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Percent (Code-3)
C0439165 (UMLS CUI 2011AB)
118582008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
CL Item
nicht beurteilbar (3)
cannot be assessed (Code-1)
C1707258 (UMLS CUI 2011AB)
blast percentage
Item
wenn >=5%, dann bitte angeben
integer
if (Code-1)
Not Less Than (Code-2)
276138003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
GE (HL7 V3 2006_05)
5 (Code-3)
34001005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Percent (Code-4)
118582008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Specify (Code-5)
C0942416 (UMLS CUI-1)
2nd induction therapy planned?
Item
2. Induktionstherapie geplant? [ja (Dokumentation weiter auf Seite 13), nein (Dokumentation weiter auf Seite 17)]
boolean
2nd (Code-1)
C0205436 (UMLS CUI 2011AB)
81170007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Induction Chemotherapy (Code-2)
C3179010 (UMLS CUI 2011AB)
Planned (Code-3)
C1301732 (UMLS CUI 2011AB)
397943006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Item Group
Unterschrift
C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
Datum
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)
Name/Unterschrift Prüfarzt
Item
Name/Unterschrift Prüfarzt
string
Name (Code-1)
C0027365 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008539 (LOINC Version 232)
Signature (Code-2)
C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
Study (Code-3)
C0008976 (UMLS CUI 2011AB)
110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Physician (Code-4)
C0031831 (UMLS CUI 2011AB)
309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
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