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Itemgruppen: Comorbidity, Discontinuation, Adverse event, Footer module
Itemgruppen: Patient Information, Seriousness criteria, Serious Adverse Event (SAE), Treatment of SAE, Drugs, Relevant Medical History, Tests and procedures, Comments, Investigator
Itemgruppe: Adverse Events
Itemgruppen: DCP Template Header, Adverse Events, DCP Template Footer
Itemgruppen: Show identification of patient, SAE
Itemgruppen: Patient Information, Adverse Event Description, Duration, Therapy, Comments, Case report form data
Itemgruppen: Patient Information, Adverse Event Description, Duration, Therapy, Comments, Case report form data
Itemgruppen: Header, Serious adverse event, Seriousness, Demography data, SECTION 4, SECTION 5, Relevant Medical Conditions, Other relevant risk factors, Document section Concomitant Medications, Details of investigational product, Details of relevant Assessments, Narrative Remarks, Investigator's signature, follow-up information SAE
Itemgruppen: Header, Gastroenteritis Episodes, Gastroenteritis protocol, Concomitant Vaccination, Concomitant Vaccination, Medication, Medication, Non-serious Adverse Events
Itemgruppen: Demographic Information, Ongoing adverse events, Adverse events log Baseline, Adverse events Visit 1
Itemgruppen: DCP Template Header, AE and Conmed Evaluation Form, DCP Template Footer
Itemgruppe: Event date