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Groupes Item: ELIMINATION CRITERIA DURING THE STUDY, CONTRAINDICATIONS TO SUBSEQUENT VACCINATION, INFORMED CONSENT, DEMOGRAPHICS, ELIGIBILITY CHECK, INCLUSION CRITERIA, EXCLUSION CRITERIA, GENERAL MEDICAL HISTORY / PHYSICAL EXAMINATION, VITAL SIGNS, HEMATOLOGY / BIOCHEMISTRY, HEMATOLOGY, BIOCHEMISTRY, LDH, URINALYSIS, Urinalysis (Dipstick) Test, SCREENING CONCLUSION, INVESTIGATOR'S SIGNATURE