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Itemgruppen: General information, Serious adverse events, Serious adverse events description, Seriousness, Demography data, Recurrence of SAE, Possible Causes of SAE, Relevant medical conditions, Other relevant risk factors, Concomitant medications relevant to SAE, Details of Investigational Product, Details of relevant Assessments, Narrative Remarks, Investigator information
Itemgruppen: General information, Non-serious adverse events