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Immunogenicity, safety and reactogenicity of combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) in healthy children (100565) - Long Term Follow-Up (Visit 14, Year 10) - General Medical History/ Physical Examination; Laboratory Tests; HCG Urine Pregnancy Test; Vaccine Administration; Solicited Adverse Events - Local Symptoms; Solicited Adverse Events - General Symptoms; Unsolicited Adverse Events

- 21/03/2019 - 1 Formulaire, 10 Groupes Item, 87 Eléments de données, 1 Langue

Groupes Item: Administration, General Medical History / Physical Examination, Medical Condition, Laboratory Tests, HCG Urine Pregnancy Test, Vaccine Administration, Vaccine Administration, Solicited Adverse Events - Local Symptoms, Solicited Adverse Events - General Symptoms, Unsolicited Adverse Events

Study ID: 100565 Clinical Study ID: 100565 Study Title: An open study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline Biologicals' commercially available combined hepatitis A / hepatitis B vaccine (TWINRIX ADULT) containing 720 ELISA units of hepatitis A antigen and 20 µg of hepatitis B surface antigen, administered following a two-dose (0, 6 months) schedule in healthy children between the ages of 1 and 11 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B

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