ID
9895
Beschreibung
Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel™) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)
Stichworte
Versionen (5)
- 02.03.15 02.03.15 -
- 08.03.15 08.03.15 -
- 22.04.15 22.04.15 -
- 09.12.15 09.12.15 -
- 11.02.16 11.02.16 -
Hochgeladen am
2. März 2015
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
For Induction I only
Beschreibung
Administration of Hydroxyurea
Datentyp
boolean
Beschreibung
How many days
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C1948053
Beschreibung
Date of last administration
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beschreibung
Cycle
Beschreibung
Cytarabine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010711
Beschreibung
Total Dose[mg]
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
- UMLS CUI-2
- C1521826
Beschreibung
Dose
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C1521801
Beschreibung
Reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Beschreibung
Daunorubicin
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011015
Beschreibung
Total Dose [mg]
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
- UMLS CUI-2
- C1521826
Beschreibung
Dose
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C1521801
Beschreibung
Reason
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Beschreibung
Dasatinib
Alias
- UMLS CUI-1
- C1455147
Beschreibung
Total Dose [mg]
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
- UMLS CUI-2
- C1521826
Beschreibung
Dose
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C1521801
Beschreibung
Reason
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Beschreibung
Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0441471
Beschreibung
Adverse Events
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Beschreibung
Fever Days
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C0015967
- UMLS CUI-3
- C0439228
Beschreibung
Hospital nights
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- nights
Alias
- UMLS CUI-1
- C0439583
- UMLS CUI-2
- C0420512
- UMLS CUI-3
- C0019994
Beschreibung
Inpatient Hospitalisation during Cycle
Alias
- UMLS CUI-1
- C0420512
- UMLS CUI-2
- C0347984
- UMLS CUI-3
- C3665472
Beschreibung
Hospitalisation after Discharge
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
- UMLS CUI-2
- C0030685
Beschreibung
Number of Hospitalisations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C0019993
Beschreibung
Date of first Hospitalisation
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C0019993
Beschreibung
Duration of all Hospitalsations in this Cycle
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- Nights
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
- UMLS CUI-2
- C1515051
Beschreibung
Reason(s) for Hospitalisation(s)
Datentyp
text
Beschreibung
MUGA/Echo Scan
Beschreibung
Echocardiography
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013516
Beschreibung
Echocardiography date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013516
- UMLS CUI-2
- C0011008
Beschreibung
Ejection fraction
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232174
Beschreibung
Abnormalities
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
Beschreibung
Concomitant Medication
Beschreibung
Buccal Swab (For Induction I only)
Beschreibung
Pregnancy test (female Patients of child-bearing age only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Beschreibung
Supportive Care (Period: Start Cycle – Start next Cycle / End of Study)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0344211
Beschreibung
Number of platelet concentrates Single Donor (HLA-ident)
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C2362067
- UMLS CUI-3
- C0205171
- UMLS CUI-4
- C0013018
Beschreibung
Number of platelet concentrates Random / Pool
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C2362067
- UMLS CUI-3
- C0398309
Beschreibung
Date of first Transfusion platelet concentrates
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C0205435
- UMLS CUI-3
- C0455012
- UMLS CUI-4
- C2362067
Beschreibung
Date of last Transfusion Platelet concentrate
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C1517741
- UMLS CUI-3
- C0455012
- UMLS CUI-4
- C2362067
Beschreibung
Number of Erythrocyte concentrates/Packed red blood cells
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C2316467
Beschreibung
Date of first Transfusion Erythrocyte concentrate
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C0205435
- UMLS CUI-3
- C0199962
Beschreibung
Date of last Transfusion Erythrocyte concentrate
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C1517741
- UMLS CUI-3
- C0199962
Beschreibung
Hematological Regeneration
Beschreibung
Neutrophiles > 0.5 Giga/l
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
Beschreibung
Neutrophiles > 0.5 Giga/l Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Beschreibung
Neutrophiles > 1.5 Giga/l
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
Beschreibung
Neutrophiles > 1.5 Giga/l Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Beschreibung
Leukocytes > 1.0 Giga/l
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023516
- UMLS CUI-2
- C0449438
Beschreibung
Leukocytes > 1.0 Giga/l Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023516
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Beschreibung
Platelets > 20 Giga/l
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
Beschreibung
Platelets > 20 Giga/l Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Beschreibung
Platelets > 50 Giga/l
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
Beschreibung
Platelets > 50 Giga/l Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Beschreibung
Platelets > 100 Giga/l
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
Beschreibung
Platelets > 100 Giga/l Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Beschreibung
Further Therapy planned
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517331
- UMLS CUI-2
- C0087111
Beschreibung
Signature
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C0019994 (UMLS CUI-3)
C0347984 (UMLS CUI-2)
C3665472 (UMLS CUI-3)
C0030685 (UMLS CUI-2)
C0019993 (UMLS CUI-2)
C0019993 (UMLS CUI-2)
C1515051 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C3813133 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0032961 (UMLS CUI-3)
C0022885 (UMLS CUI-4)
C2362067 (UMLS CUI-2)
C0205171 (UMLS CUI-3)
C0013018 (UMLS CUI-4)
C2362067 (UMLS CUI-2)
C0398309 (UMLS CUI-3)
C0205435 (UMLS CUI-2)
C0455012 (UMLS CUI-3)
C2362067 (UMLS CUI-4)
C1517741 (UMLS CUI-2)
C0455012 (UMLS CUI-3)
C2362067 (UMLS CUI-4)
C2316467 (UMLS CUI-2)
C0205435 (UMLS CUI-2)
C0199962 (UMLS CUI-3)
C1517741 (UMLS CUI-2)
C0199962 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0087111 (UMLS CUI-2)
C1519316 (UMLS CUI-2)
C0031831 (UMLS CUI-3)