ID
9024
Descrição
Confirmation of Registration Form (Form 24-A) Brain Function in Premenopausal Women Receiving Tamoxifen With or Without Ovarian Function Suppression for Early-Stage Breast Cancer on Clinical Trial IBCSG-2402 Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=B0EA065B-0F5E-629F-E034-0003BA12F5E7
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Palavras-chave
Versões (2)
- 27/08/2012 27/08/2012 -
- 09/01/2015 09/01/2015 - Martin Dugas
Transferido a
9 de janeiro de 2015
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Breast Cancer NCT00659373 Registration - Confirmation of Registration Form (Form 24-A) - 2072688v3.0
CONFIRMATION OF REGISTRATIN FORM (Form 24-A)
- StudyEvent: Confirmation of Registration Form (Form 24-A)
Descrição
Eligibility Checklist
Descrição
Randomizedwithin12weeksafterdefinitivesurgery.
Tipo de dados
boolean
Descrição
Premenopausal[estrodiol(E2)inpremenopausalrange]followingsurgery.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Randomizedaftercompletingchemotherapyandwithin6monthsofthefinaldoseofchemotherapyassoonaspremenopausalstatusisconfirmed.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Premenopausal[estrodiol(E2)inpremenopausalrange]between2weeksand6monthsaftercompletingchemotherapy.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Histologicallyproven,resectedbreastcancer.
Tipo de dados
boolean
Descrição
Estrogenand/orprogesteronereceptorPOSITIVEtumorwhichisdefinedas.Or=10%ofthetumorcellspositivebyimmunohistochemicalevaluation.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Thetumormustbeconfinedtothebreastandaxillarynodeswithoutdetectedmetastaseselsewhere,withtheexceptionoftumordetectedininternalmammarychainnodesbysentinelnodeprocedure.Patientswhoreceivedneoadjuvanttherapymusthavehadop
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Totalmastectomy(withorwithoutradiotherapyplanned)ORbreast-conservingprocedurewithradiotherapytotheconservedbreastplanned.MarginsmustbeclearofinvasivecancerandDCIS.Documentedclearmarginsofresectioninpathologyreport.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
EitheraxillarylymphnodedissectionORnegativeaxillarysentinelnodebiopsyandworkup.PatientswithH&Epositiveaxillarynodesrequireaxillarydissection,exceptforpatientswithmicroscopicallypositive(pN1mi:micrometastasis<2mm)axillary
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Eligibility Checklist
Descrição
Nolocallyadvancedinoperableorinflammatorybreastcancer.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Nobilateralinvasivebreastcancer.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Finalmarginsnegative
Tipo de dados
boolean
Descrição
Noclinicallydetectableresidualaxillarydisease.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Nosupraclavicularnodeinvolvementorevidenceofdistantmetastaticdisease.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Nohistoryofprioripsilateralorcontralateralinvasivebreastcancer.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
NopreviousorconcomitantmalignancyEXCEPTadequatelytreatedbasalorsquamouscellcarcinomaoftheskin,orinsitucarcinomaofthecervixorbladder,orcontra-oripsilateralinsitubreastcarcinoma.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Nonon-malignantsystemicdiseasesthatwouldpreventprolongedfollow-up.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Nopriorbilateraloophorectomyorovarianradiation,andnoplanforoophorectomywithinfiveyears
Tipo de dados
text
Descrição
(exceptifrandomizedtoOFS).
Tipo de dados
boolean
Descrição
Nohistoryofnoncompliancetomedicalregimensandnotconsideredpotentiallyunreliable.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Notpregnantorlactatingatthetimeofrandomizationanddoesnotdesirepregnancywithinfiveyears.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Notplanningtouseadditionalhormonaltreatmentapartfromrandomizedtreatmentduringthenextfiveyears,includingalltypesofhormonalcontraception.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Nomorethansixmonthsofendocrinetreatment(adjuvantandneoadjuvant)afterbreastcancerdiagnosis.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
NoTamoxifen,otherSERM(e.g.Raloxifene),orHRTwithin1yearpriortodiagnosis.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
HasnottakenGnRHanalogueforbreastcancertreatment.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Nopsychiatric,addictiveorotherdisorderwhichcompromisesabilitytogiveinformedconsentforparticipationinstudy.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Accessibleforfollow-up.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
Informedandagreedtodataandtissuematerialtransferandhandling,inaccordancewithnationaldataprotectionguidelines.
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
ArealltheanswerstotheEligibilityChecklistYES?
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
Descrição
PatientConsentSignedIndicator
Tipo de dados
boolean
Descrição
DateInformedConsentFormsignedbypatient
Tipo de dados
text
Descrição
DateInformedConsentFormsignedbyInvestigator
Tipo de dados
text
Descrição
SpecimenCollectedIBCSGStatus
Tipo de dados
text
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
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Descrição
SpecimenCollectedIBCSGSpecify
Tipo de dados
text
Alias
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- C25452
Descrição
HavebaselineQLCoreandmoduleformsbeencompleted?
Tipo de dados
text
Descrição
no,otherreason,specify(QLformsnotcompleted)
Tipo de dados
text
Descrição
DatebaselineQLformswerecompleted
Tipo de dados
text
Descrição
Stratification Factors
Descrição
PriorChemotherapyAdministeredIBCSGInd-2
Tipo de dados
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
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Descrição
PrimaryTumorLateralityType
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
RightBreastLymphNodeAssessmentStatus
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
LeftBreastLymphNodeAssessmentStatus
Tipo de dados
text
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
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- UMLS 2011AA ValueDomain
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Descrição
IntendedmethodofovarianfunctionsuppressionifpatientisrandomizedtoOFS:
Tipo de dados
text
Descrição
ChemotherapyLastAdministeredDate
Tipo de dados
date
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrição
PrimarySurgeryDate
Tipo de dados
date
Descrição
PrimarySurgeryDate
Tipo de dados
date
Descrição
PrimarySurgeryType
Tipo de dados
text
Descrição
PrimarySurgeryType
Tipo de dados
text
Descrição
Isadjuvantbreast/chestwallradiotherapyplanned,ongoingorcompleted?
Tipo de dados
boolean
Descrição
SpecimenID
Tipo de dados
float
Descrição
SpecimenID
Tipo de dados
float
Descrição
SpecimenLabIdentifierName
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
PathologyInstituteCode
Tipo de dados
text
Descrição
RandomizationPersonName
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
PersonFaxNumber
Tipo de dados
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Alias
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Descrição
OrganizationPhoneNumber
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Fullnameofinvestigatorresponsibleforconfirmingeligibility
Tipo de dados
text
Descrição
TreatingPhysicianName
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
PatientInternationalBreastCancerStudyGroupIdentifierNumber
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
TreatmentArmIBCSGType
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
ProtocolRandomizationDate
Tipo de dados
date
Alias
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Descrição
NameofpersonwhoperformedrandomizationatRandomizationCenter
Tipo de dados
text
Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Investigator Signature
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Investigator Signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- C2346576
- NCI Thesaurus Property
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- C0011008
- NCI Thesaurus ValueDomain-2
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- NCI Thesaurus ObjectClass
- C17089
Similar models
CONFIRMATION OF REGISTRATIN FORM (Form 24-A)
- StudyEvent: Confirmation of Registration Form (Form 24-A)
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C25678 (NCI Thesaurus Property)
C17089 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C2346576 (UMLS CUI-1)
C25678 (NCI Thesaurus Property)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C25367 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C17089 (NCI Thesaurus ObjectClass)