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6193

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Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) in der Therapie SUE Berichtsformular Bitte ausfüllen und faxen oder senden an: Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebäude 03, 48149 Münster Fax: (0251) 83-55300, E-Mail: regims@uni-muenster.de http://epi.uni-muenster.de

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http://epi.uni-muenster.de

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17 december 2014

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Multiple Sclerosis - Severe Adverse Events (REGIMS)

Multiple Sclerosis - Severe Adverse Events (REGIMS)

Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Beschrijving

Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
Datum der Meldung
Beschrijving

Datum der SUE Meldung

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C1302584
SUE-Nummer
Beschrijving

SUE-Nummer

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C0237753
Meldungstyp
Beschrijving

Meldungstyp

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0585733
FB-ID
Beschrijving

FB-ID

Datatype

text

Alter
Beschrijving

Alter

Datatype

integer

Maateenheden
  • Jahre
Alias
UMLS CUI-1
C0001779
Jahre
Geschlecht
Beschrijving

Geschlecht

Datatype

text

Alias
UMLS CUI-1
C0079399
Gewicht
Beschrijving

Gewicht

Datatype

float

Maateenheden
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Größe
Beschrijving

Größe

Datatype

integer

Maateenheden
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Schwangerschaft
Beschrijving

Schwangerschaft

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
Schwangerschaftswoche
Beschrijving

Schwangerschaftswoche

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0460089
Beschreibung SUE Ereignis
Beschrijving

Beschreibung SUE Ereignis

Datatype

text

Alias
UMLS CUI-1
C2699044
SUE Beginn-Datum
Beschrijving

SUE Beginn-Datum

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697888
SUE Enddatum
Beschrijving

SUE Enddatum

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697886
SUE Intensität
Beschrijving

SUE Intensität

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2826790
Kriterien für den Schweregrad
Beschrijving

Kriterien für den Schweregrad des SUE

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2985921
Behandlung des SUEs
Beschrijving

Behandlung des SUEs

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Andere Behandlung des SUE
Beschrijving

Andere Behandlung des SUE

Datatype

text

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Ausgang des SUEs
Beschrijving

Ausgang des SUEs

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1705586
Falls Tod, bitte Datum
Beschrijving

Todesdatum

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C1148348
Todesursache
Beschrijving

Todesursache

Datatype

text

Alias
UMLS CUI-1
C0007465
Autopsie
Beschrijving

Autopsie

Datatype

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0004398
MS-Medikation
Beschrijving

MS-Medikation

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0026769
MS-Medikament
Beschrijving

MS-Medikament

Datatype

text

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0026769
Einnahme seit
Beschrijving

Beginn der Medikation

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C0451613
bis (wenn nicht fortlaufend)
Beschrijving

Ende der Medikation

Datatype

date

Alias
UMLS CUI-1
C3483769
Tagesdosis
Beschrijving

Tagesdosis

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Beschrijving

Einheit

Datatype

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Maßnahmen
Beschrijving

Maßnahmen

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C3266814
Kausalität zum Ereignis
Beschrijving

Kausalität zum Ereignis

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
Relevante Begleitmedikation
Beschrijving

Relevante Begleitmedikation

Alias
UMLS CUI-1
C2347852

Similar models

Multiple Sclerosis - Severe Adverse Events (REGIMS)

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
C1519255 (UMLS CUI-1)
SAE date of report
Item
Datum der Meldung
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
SAE number
Item
SUE-Nummer
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Meldungstyp
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
Code List
Meldungstyp
CL Item
Erstmeldung (1)
CL Item
Folgemeldung (2)
FB-ID
Item
FB-ID
text
Age
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI-1)
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (m)
CL Item
weiblich (w)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Pregnancy
Item
Schwangerschaft
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
Weeks pregnant
Item
Schwangerschaftswoche
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
SAE Description
Item
Beschreibung SUE Ereignis
text
C2699044 (UMLS CUI-1)
SAE Start Date
Item
SUE Beginn-Datum
date
C2697888 (UMLS CUI-1)
SAE End Date
Item
SUE Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI-1)
Item
SUE Intensität
integer
C2826790 (UMLS CUI-1)
Code List
SUE Intensität
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (2)
CL Item
schwer (3)
Item
Kriterien für den Schweregrad
integer
C2985921 (UMLS CUI-1)
Code List
Kriterien für den Schweregrad
CL Item
Todesfolge (1)
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
Krankenhausaufenthalt/Aufenthaltsverlängerung (3)
CL Item
kongenitale Fehlbildungen (4)
CL Item
Behinderung/Invalidität (5)
CL Item
sonstige medizinisch wichtige Ereignisse (6)
Item
Behandlung des SUEs
integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
Code List
Behandlung des SUEs
CL Item
Keine (0)
CL Item
Medikamentöse Behandlung (1)
CL Item
Anderes (bitte angeben) (2)
SAE Treatment Description
Item
Andere Behandlung des SUE
text
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item
Ausgang des SUEs
integer
C1705586 (UMLS CUI-1)
Code List
Ausgang des SUEs
CL Item
unbekannt (0)
CL Item
anhaltend (1)
CL Item
wiederhergestellt (2)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgen (3)
CL Item
Tod (4)
Death date
Item
Falls Tod, bitte Datum
date
C1148348 (UMLS CUI-1)
Cause of death
Item
Todesursache
text
C0007465 (UMLS CUI-1)
Autopsy
Item
Autopsie
boolean
C0004398 (UMLS CUI-1)
Item Group
MS-Medikation
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Medication MS
Item
MS-Medikament
text
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Medication start date
Item
Einnahme seit
date
C0451613 (UMLS CUI-1)
Medication end date
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
date
C3483769 (UMLS CUI-1)
Daily dose
Item
Tagesdosis
integer
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (mg)
CL Item
µg (µg)
Item
Maßnahmen
integer
C3266814 (UMLS CUI-1)
Code List
Maßnahmen
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis reduziert (1)
CL Item
Dosis erhöht (2)
CL Item
unterbrochen (3)
CL Item
abgesetzt (4)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (1)
CL Item
nicht kausal (2)
CL Item
unwahrscheinlich (3)
CL Item
möglich (4)
CL Item
wahrscheinlich (5)
CL Item
kausal (6)
Item Group
Relevante Begleitmedikation
C2347852 (UMLS CUI-1)

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