ID

5481

Description

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Keywords

  1. 8/6/14 8/6/14 - Martin Dugas
Uploaded on

August 6, 2014

DOI

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License

Creative Commons BY 4.0

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CWS-2007-HR B1 - Ein-_Ausschlusskriterien DRKS00003774

B1 - Ein-/Ausschlusskriterien

Anzeige Namen auf Formular
Description

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Description

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Data type

text

Einschlusskriterien
Description

Einschlusskriterien

Schriftliches Einverständnis liegt vor
Description

Einschlusskriterium Einverständnisserklärung liegt vor

Data type

integer

RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen
Description

Einschlusskriterium RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen

Data type

integer

Alter > 6 Monate und < 21 Jahre bei Randomisierung
Description

Einschlusskriterium Alter

Data type

integer

Stratifizierung High-Risk, Very High-Risk oder RMS-"like"
Description

Einschlusskriterium Stratifizierung

Data type

integer

Keine Kontraindikation Chemotherapie
Description

Einschlusskriterium keine Kontraindikation Chemotherapie

Data type

integer

Tumor ist kein Zweittumor
Description

Einschluskriterium kein Zweittumor

Data type

integer

Standardtherapie protokollgerecht beendet
Description

Einschlusskriterium Standardtherapie protokollgerecht beendet

Data type

integer

Patient ist in Remission
Description

Einschlusskriterium Remission

Data type

integer

Langzeit Follow -up möglich
Description

Einschlusskriterium FUP

Data type

integer

Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR
Description

Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR

Data type

date

Ausschlusskriterien
Description

Ausschlusskriterien

Besteht eine Schwangerschaft / Stillzeit
Description

Ausschluss Schwangerschaft, Stillzeit

Data type

integer

Erkrankungen, die Studientherapie verhindern
Description

Ausschluss Erkrankung

Data type

integer

Weigerung der Anwendung effektiver Kontrazeption
Description

Ausschluss Weigerung Kontrazeption

Data type

integer

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B1 - Ein-/Ausschlusskriterien

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Item
Schriftliches Einverständnis liegt vor
integer
Code List
Schriftliches Einverständnis liegt vor
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen
integer
Code List
RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Alter > 6 Monate und < 21 Jahre bei Randomisierung
integer
Code List
Alter > 6 Monate und < 21 Jahre bei Randomisierung
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Stratifizierung High-Risk, Very High-Risk oder RMS-"like"
integer
Code List
Stratifizierung High-Risk, Very High-Risk oder RMS-"like"
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Keine Kontraindikation Chemotherapie
integer
Code List
Keine Kontraindikation Chemotherapie
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Tumor ist kein Zweittumor
integer
Code List
Tumor ist kein Zweittumor
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Standardtherapie protokollgerecht beendet
integer
Code List
Standardtherapie protokollgerecht beendet
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Patient ist in Remission
integer
Code List
Patient ist in Remission
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Langzeit Follow -up möglich
integer
Code List
Langzeit Follow -up möglich
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR
Item
Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR
date
Item
Besteht eine Schwangerschaft / Stillzeit
integer
Code List
Besteht eine Schwangerschaft / Stillzeit
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Erkrankungen, die Studientherapie verhindern
integer
Code List
Erkrankungen, die Studientherapie verhindern
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Weigerung der Anwendung effektiver Kontrazeption
integer
Code List
Weigerung der Anwendung effektiver Kontrazeption
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)

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