ID

5474

Descrição

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Palavras-chave

  1. 06/08/2014 06/08/2014 - Martin Dugas
Transferido a

6 de agosto de 2014

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY 4.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

B5 - Therapieabschlussbogen

Anzeige Namen auf Formular
Descrição

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Descrição

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Tipo de dados

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Descrição

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
Descrição

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Tipo de dados

date

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Descrição

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo de dados

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Descrição

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo de dados

integer

Detailed description
Descrição

anderer Abbruchgrund

Tipo de dados

text

Adverse events in Arm A
Descrição

Adverse events in Beobachtungsarm A

Tipo de dados

integer

Ae's für Arm A
Descrição

Ae's für Arm A

Description AE
Descrição

Beschreibung des Events/Toxizität

Tipo de dados

text

Toxicity grade
Descrição

Toxizität Grad

Tipo de dados

integer

Start AE
Descrição

Beginn AE

Tipo de dados

date

End AE
Descrição

Ende AE

Tipo de dados

date

Outcome AE
Descrição

Outcome AE

Tipo de dados

integer

Notes
Descrição

Bemerkung AE

Tipo de dados

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Descrição

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Descrição

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo de dados

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Descrição

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo de dados

integer

Detailed description
Descrição

anderer Abbruchgrund

Tipo de dados

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Descrição

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
Descrição

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Tipo de dados

integer

Surgery
Descrição

Weitere Operation

Tipo de dados

integer

Radiotherapy
Descrição

weitere Radiotherapie

Tipo de dados

integer

Other therapy
Descrição

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Tipo de dados

integer

weitere Operation
Descrição

weitere Operation

Date of surgery
Descrição

Datum OP

Tipo de dados

date

Type of surgery
Descrição

Art der OP

Tipo de dados

integer

Other Surgery, description
Descrição

Sonstige OP

Tipo de dados

text

weitere Radiotherapie
Descrição

weitere Radiotherapie

Start radiotherapy
Descrição

Beginn der primären Radiotherape

Tipo de dados

date

End radiotherapy
Descrição

Radiotherapie-Ende

Tipo de dados

date

Dose [Gy] / day
Descrição

Bestralungs-Einzeldosis

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • Gray
Gray
Fractionation /d
Descrição

Anzahl Fraktionierung

Tipo de dados

integer

Cumulative dose [Gy]
Descrição

Gesamtdosis

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Descrição

Art der sonstigen Therapie

Type of therapy
Descrição

Art der Sonstigen Therapie

Tipo de dados

text

Patient's status at the end of therapy
Descrição

Patient's status at the end of therapy

Status
Descrição

Status end of therapy

Tipo de dados

integer

Last examination
Descrição

Datum letzte Untersuchung

Tipo de dados

date

Similar models

B5 - Therapieabschlussbogen

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Adverse events in Arm A
integer
Code List
Adverse events in Arm A
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Description AE
text
Item
Toxicity grade
integer
Code List
Toxicity grade
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Beginn AE
Item
Start AE
date
Ende AE
Item
End AE
date
Item
Outcome AE
integer
Code List
Outcome AE
CL Item
not recovered/resolved (1)
CL Item
resolving (2)
CL Item
resolved with sequelae (3)
CL Item
resolved without sequelae (4)
CL Item
Death (5)
CL Item
Death, but not in relation SAE (6)
CL Item
unknown (7)
Bemerkung AE
Item
Notes
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
integer
Code List
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Surgery
integer
Code List
Surgery
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Radiotherapy
integer
Code List
Radiotherapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Other therapy
integer
Code List
Other therapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Datum OP
Item
Date of surgery
date
Item
Type of surgery
integer
Code List
Type of surgery
CL Item
Biopsy (1)
CL Item
Resection of primary tumour (2)
CL Item
Resection of lymph nodes (3)
CL Item
Resection of metastases (4)
CL Item
Other surgery (5)
Sonstige OP
Item
Other Surgery, description
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Start radiotherapy
date
Radiotherapie-Ende
Item
End radiotherapy
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Dose [Gy] / day
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Fractionation /d
integer
Gesamtdosis
Item
Cumulative dose [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Type of therapy
text
Item
Status
integer
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Relapse (4)
CL Item
death (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Last examination
date

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial