ID

5474

Beschrijving

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Trefwoorden

  1. 06-08-14 06-08-14 - Martin Dugas
Geüploaded op

6 augustus 2014

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY 4.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

B5 - Therapieabschlussbogen

Anzeige Namen auf Formular
Beschrijving

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Beschrijving

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datatype

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Beschrijving

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
Beschrijving

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Datatype

date

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Beschrijving

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Datatype

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Beschrijving

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Datatype

integer

Detailed description
Beschrijving

anderer Abbruchgrund

Datatype

text

Adverse events in Arm A
Beschrijving

Adverse events in Beobachtungsarm A

Datatype

integer

Ae's für Arm A
Beschrijving

Ae's für Arm A

Description AE
Beschrijving

Beschreibung des Events/Toxizität

Datatype

text

Toxicity grade
Beschrijving

Toxizität Grad

Datatype

integer

Start AE
Beschrijving

Beginn AE

Datatype

date

End AE
Beschrijving

Ende AE

Datatype

date

Outcome AE
Beschrijving

Outcome AE

Datatype

integer

Notes
Beschrijving

Bemerkung AE

Datatype

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Beschrijving

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Beschrijving

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Datatype

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Beschrijving

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Datatype

integer

Detailed description
Beschrijving

anderer Abbruchgrund

Datatype

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Beschrijving

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
Beschrijving

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Datatype

integer

Surgery
Beschrijving

Weitere Operation

Datatype

integer

Radiotherapy
Beschrijving

weitere Radiotherapie

Datatype

integer

Other therapy
Beschrijving

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Datatype

integer

weitere Operation
Beschrijving

weitere Operation

Date of surgery
Beschrijving

Datum OP

Datatype

date

Type of surgery
Beschrijving

Art der OP

Datatype

integer

Other Surgery, description
Beschrijving

Sonstige OP

Datatype

text

weitere Radiotherapie
Beschrijving

weitere Radiotherapie

Start radiotherapy
Beschrijving

Beginn der primären Radiotherape

Datatype

date

End radiotherapy
Beschrijving

Radiotherapie-Ende

Datatype

date

Dose [Gy] / day
Beschrijving

Bestralungs-Einzeldosis

Datatype

float

Maateenheden
  • Gray
Gray
Fractionation /d
Beschrijving

Anzahl Fraktionierung

Datatype

integer

Cumulative dose [Gy]
Beschrijving

Gesamtdosis

Datatype

float

Maateenheden
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Beschrijving

Art der sonstigen Therapie

Type of therapy
Beschrijving

Art der Sonstigen Therapie

Datatype

text

Patient's status at the end of therapy
Beschrijving

Patient's status at the end of therapy

Status
Beschrijving

Status end of therapy

Datatype

integer

Last examination
Beschrijving

Datum letzte Untersuchung

Datatype

date

Similar models

B5 - Therapieabschlussbogen

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Adverse events in Arm A
integer
Code List
Adverse events in Arm A
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Description AE
text
Item
Toxicity grade
integer
Code List
Toxicity grade
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Beginn AE
Item
Start AE
date
Ende AE
Item
End AE
date
Item
Outcome AE
integer
Code List
Outcome AE
CL Item
not recovered/resolved (1)
CL Item
resolving (2)
CL Item
resolved with sequelae (3)
CL Item
resolved without sequelae (4)
CL Item
Death (5)
CL Item
Death, but not in relation SAE (6)
CL Item
unknown (7)
Bemerkung AE
Item
Notes
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
integer
Code List
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Surgery
integer
Code List
Surgery
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Radiotherapy
integer
Code List
Radiotherapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Other therapy
integer
Code List
Other therapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Datum OP
Item
Date of surgery
date
Item
Type of surgery
integer
Code List
Type of surgery
CL Item
Biopsy (1)
CL Item
Resection of primary tumour (2)
CL Item
Resection of lymph nodes (3)
CL Item
Resection of metastases (4)
CL Item
Other surgery (5)
Sonstige OP
Item
Other Surgery, description
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Start radiotherapy
date
Radiotherapie-Ende
Item
End radiotherapy
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Dose [Gy] / day
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Fractionation /d
integer
Gesamtdosis
Item
Cumulative dose [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Type of therapy
text
Item
Status
integer
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Relapse (4)
CL Item
death (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Last examination
date

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial