ID

5474

Descrizione

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Keywords

  1. 06/08/14 06/08/14 - Martin Dugas
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6 agosto 2014

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Creative Commons BY 4.0

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CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

B5 - Therapieabschlussbogen

Anzeige Namen auf Formular
Descrizione

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Descrizione

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Tipo di dati

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Descrizione

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
Descrizione

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Tipo di dati

date

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Descrizione

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo di dati

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Descrizione

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo di dati

integer

Detailed description
Descrizione

anderer Abbruchgrund

Tipo di dati

text

Adverse events in Arm A
Descrizione

Adverse events in Beobachtungsarm A

Tipo di dati

integer

Ae's für Arm A
Descrizione

Ae's für Arm A

Description AE
Descrizione

Beschreibung des Events/Toxizität

Tipo di dati

text

Toxicity grade
Descrizione

Toxizität Grad

Tipo di dati

integer

Start AE
Descrizione

Beginn AE

Tipo di dati

date

End AE
Descrizione

Ende AE

Tipo di dati

date

Outcome AE
Descrizione

Outcome AE

Tipo di dati

integer

Notes
Descrizione

Bemerkung AE

Tipo di dati

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Descrizione

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Descrizione

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo di dati

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Descrizione

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo di dati

integer

Detailed description
Descrizione

anderer Abbruchgrund

Tipo di dati

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Descrizione

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
Descrizione

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Tipo di dati

integer

Surgery
Descrizione

Weitere Operation

Tipo di dati

integer

Radiotherapy
Descrizione

weitere Radiotherapie

Tipo di dati

integer

Other therapy
Descrizione

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Tipo di dati

integer

weitere Operation
Descrizione

weitere Operation

Date of surgery
Descrizione

Datum OP

Tipo di dati

date

Type of surgery
Descrizione

Art der OP

Tipo di dati

integer

Other Surgery, description
Descrizione

Sonstige OP

Tipo di dati

text

weitere Radiotherapie
Descrizione

weitere Radiotherapie

Start radiotherapy
Descrizione

Beginn der primären Radiotherape

Tipo di dati

date

End radiotherapy
Descrizione

Radiotherapie-Ende

Tipo di dati

date

Dose [Gy] / day
Descrizione

Bestralungs-Einzeldosis

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • Gray
Gray
Fractionation /d
Descrizione

Anzahl Fraktionierung

Tipo di dati

integer

Cumulative dose [Gy]
Descrizione

Gesamtdosis

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Descrizione

Art der sonstigen Therapie

Type of therapy
Descrizione

Art der Sonstigen Therapie

Tipo di dati

text

Patient's status at the end of therapy
Descrizione

Patient's status at the end of therapy

Status
Descrizione

Status end of therapy

Tipo di dati

integer

Last examination
Descrizione

Datum letzte Untersuchung

Tipo di dati

date

Similar models

B5 - Therapieabschlussbogen

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Adverse events in Arm A
integer
Code List
Adverse events in Arm A
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Description AE
text
Item
Toxicity grade
integer
Code List
Toxicity grade
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Beginn AE
Item
Start AE
date
Ende AE
Item
End AE
date
Item
Outcome AE
integer
Code List
Outcome AE
CL Item
not recovered/resolved (1)
CL Item
resolving (2)
CL Item
resolved with sequelae (3)
CL Item
resolved without sequelae (4)
CL Item
Death (5)
CL Item
Death, but not in relation SAE (6)
CL Item
unknown (7)
Bemerkung AE
Item
Notes
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
integer
Code List
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Surgery
integer
Code List
Surgery
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Radiotherapy
integer
Code List
Radiotherapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Other therapy
integer
Code List
Other therapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Datum OP
Item
Date of surgery
date
Item
Type of surgery
integer
Code List
Type of surgery
CL Item
Biopsy (1)
CL Item
Resection of primary tumour (2)
CL Item
Resection of lymph nodes (3)
CL Item
Resection of metastases (4)
CL Item
Other surgery (5)
Sonstige OP
Item
Other Surgery, description
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Start radiotherapy
date
Radiotherapie-Ende
Item
End radiotherapy
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Dose [Gy] / day
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Fractionation /d
integer
Gesamtdosis
Item
Cumulative dose [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Type of therapy
text
Item
Status
integer
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Relapse (4)
CL Item
death (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Last examination
date

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