ID

5474

Descripción

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Palabras clave

  1. 6/8/14 6/8/14 - Martin Dugas
Subido en

6 de agosto de 2014

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Creative Commons BY 4.0

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CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

B5 - Therapieabschlussbogen

Anzeige Namen auf Formular
Descripción

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Descripción

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Tipo de datos

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Descripción

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
Descripción

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Tipo de datos

date

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Descripción

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo de datos

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Descripción

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo de datos

integer

Detailed description
Descripción

anderer Abbruchgrund

Tipo de datos

text

Adverse events in Arm A
Descripción

Adverse events in Beobachtungsarm A

Tipo de datos

integer

Ae's für Arm A
Descripción

Ae's für Arm A

Description AE
Descripción

Beschreibung des Events/Toxizität

Tipo de datos

text

Toxicity grade
Descripción

Toxizität Grad

Tipo de datos

integer

Start AE
Descripción

Beginn AE

Tipo de datos

date

End AE
Descripción

Ende AE

Tipo de datos

date

Outcome AE
Descripción

Outcome AE

Tipo de datos

integer

Notes
Descripción

Bemerkung AE

Tipo de datos

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Descripción

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
Descripción

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo de datos

date

End of CWS-2007-HR per protocol
Descripción

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo de datos

integer

Detailed description
Descripción

anderer Abbruchgrund

Tipo de datos

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Descripción

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
Descripción

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Tipo de datos

integer

Surgery
Descripción

Weitere Operation

Tipo de datos

integer

Radiotherapy
Descripción

weitere Radiotherapie

Tipo de datos

integer

Other therapy
Descripción

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Tipo de datos

integer

weitere Operation
Descripción

weitere Operation

Date of surgery
Descripción

Datum OP

Tipo de datos

date

Type of surgery
Descripción

Art der OP

Tipo de datos

integer

Other Surgery, description
Descripción

Sonstige OP

Tipo de datos

text

weitere Radiotherapie
Descripción

weitere Radiotherapie

Start radiotherapy
Descripción

Beginn der primären Radiotherape

Tipo de datos

date

End radiotherapy
Descripción

Radiotherapie-Ende

Tipo de datos

date

Dose [Gy] / day
Descripción

Bestralungs-Einzeldosis

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • Gray
Gray
Fractionation /d
Descripción

Anzahl Fraktionierung

Tipo de datos

integer

Cumulative dose [Gy]
Descripción

Gesamtdosis

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Descripción

Art der sonstigen Therapie

Type of therapy
Descripción

Art der Sonstigen Therapie

Tipo de datos

text

Patient's status at the end of therapy
Descripción

Patient's status at the end of therapy

Status
Descripción

Status end of therapy

Tipo de datos

integer

Last examination
Descripción

Datum letzte Untersuchung

Tipo de datos

date

Similar models

B5 - Therapieabschlussbogen

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
End of protocol compliant observation time (computed point of refereence)l
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Adverse events in Arm A
integer
Code List
Adverse events in Arm A
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Description AE
text
Item
Toxicity grade
integer
Code List
Toxicity grade
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Grade 5 (5)
Beginn AE
Item
Start AE
date
Ende AE
Item
End AE
date
Item
Outcome AE
integer
Code List
Outcome AE
CL Item
not recovered/resolved (1)
CL Item
resolving (2)
CL Item
resolved with sequelae (3)
CL Item
resolved without sequelae (4)
CL Item
Death (5)
CL Item
Death, but not in relation SAE (6)
CL Item
unknown (7)
Bemerkung AE
Item
Notes
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapy( arm B) / surveillance (arm A) completed
date
Item
End of CWS-2007-HR per protocol
integer
Code List
End of CWS-2007-HR per protocol
CL Item
yes, per protocol (1)
CL Item
no, abortion because of toxicity (2)
CL Item
no, abortion because of relapse (3)
CL Item
no, abortion b. patient's decision (4)
CL Item
no, death (5)
CL Item
no, refusal of randomisation result (6)
CL Item
no, other reason (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Detailed description
text
Item
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
integer
Code List
Was any other additional treatment performed during CWS-2007-HR?
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Surgery
integer
Code List
Surgery
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Radiotherapy
integer
Code List
Radiotherapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Item
Other therapy
integer
Code List
Other therapy
CL Item
no (2)
CL Item
yes (1)
Datum OP
Item
Date of surgery
date
Item
Type of surgery
integer
Code List
Type of surgery
CL Item
Biopsy (1)
CL Item
Resection of primary tumour (2)
CL Item
Resection of lymph nodes (3)
CL Item
Resection of metastases (4)
CL Item
Other surgery (5)
Sonstige OP
Item
Other Surgery, description
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Start radiotherapy
date
Radiotherapie-Ende
Item
End radiotherapy
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Dose [Gy] / day
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Fractionation /d
integer
Gesamtdosis
Item
Cumulative dose [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Type of therapy
text
Item
Status
integer
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Relapse (4)
CL Item
death (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Last examination
date

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