ID

5474

Descripción

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Palabras clave

  1. 6/8/14 6/8/14 - Martin Dugas
Subido en

6 de agosto de 2014

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Creative Commons BY 4.0

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CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

B5 - Therapieabschlussbogen

Anzeige Namen auf Formular
Descripción

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Descripción

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Tipo de datos

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Descripción

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Descripción

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Tipo de datos

date

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Descripción

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo de datos

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Descripción

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo de datos

integer

Nähere Beschreibung
Descripción

anderer Abbruchgrund

Tipo de datos

text

Sonstige Events in Beobachtungsarm A
Descripción

Adverse events in Beobachtungsarm A

Tipo de datos

integer

Ae's für Arm A
Descripción

Ae's für Arm A

Beschreibung des Events/Toxizität
Descripción

Beschreibung des Events/Toxizität

Tipo de datos

text

Toxizität Grad
Descripción

Toxizität Grad

Tipo de datos

integer

Beginn AE
Descripción

Beginn AE

Tipo de datos

date

Ende AE
Descripción

Ende AE

Tipo de datos

date

Outcome AE
Descripción

Outcome AE

Tipo de datos

integer

ggf. Bemerkungen
Descripción

Bemerkung AE

Tipo de datos

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Descripción

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Descripción

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Tipo de datos

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Descripción

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Tipo de datos

integer

Nähere Beschreibung
Descripción

anderer Abbruchgrund

Tipo de datos

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Descripción

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
Descripción

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Tipo de datos

integer

Operation
Descripción

Weitere Operation

Tipo de datos

integer

Radiotherapie
Descripción

weitere Radiotherapie

Tipo de datos

integer

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Descripción

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Tipo de datos

integer

weitere Operation
Descripción

weitere Operation

Datum der OP
Descripción

Datum OP

Tipo de datos

date

Art der OP
Descripción

Art der OP

Tipo de datos

integer

Sonstige OP
Descripción

Sonstige OP

Tipo de datos

text

weitere Radiotherapie
Descripción

weitere Radiotherapie

Radiotherapie-Beginn
Descripción

Beginn der primären Radiotherape

Tipo de datos

date

Radiotherapie-Ende
Descripción

Radiotherapie-Ende

Tipo de datos

date

Einzeldosis [Gy] / Tag
Descripción

Bestralungs-Einzeldosis

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • Gray
Gray
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
Descripción

Anzahl Fraktionierung

Tipo de datos

integer

Gesamtdosis [Gy]
Descripción

Gesamtdosis

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Descripción

Art der sonstigen Therapie

Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Descripción

Art der Sonstigen Therapie

Tipo de datos

text

Patient's status at the end of therapy
Descripción

Patient's status at the end of therapy

Status
Descripción

Status end of therapy

Tipo de datos

integer

Datum der letzten Untersuchung
Descripción

Datum letzte Untersuchung

Tipo de datos

date

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B5 - Therapieabschlussbogen

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
integer
Code List
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Beschreibung des Events/Toxizität
text
Item
Toxizität Grad
integer
Code List
Toxizität Grad
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
CL Item
Grad 5 (5)
Beginn AE
Item
Beginn AE
date
Ende AE
Item
Ende AE
date
Item
Outcome AE
integer
Code List
Outcome AE
CL Item
noch anhaltend, nicht wiederhergestellt (1)
CL Item
in Genesung (z.Zt. Nachw. noch unklar) (2)
CL Item
Genesung mit Nachwirkungen (3)
CL Item
Genesung ohne Nachwirkungen (4)
CL Item
Tod durch SAE (5)
CL Item
Tod, nicht in Verbindung SAE (6)
CL Item
unbekannt (7)
Bemerkung AE
Item
ggf. Bemerkungen
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
integer
Code List
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Operation
integer
Code List
Operation
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Radiotherapie
integer
Code List
Radiotherapie
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
integer
Code List
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Datum OP
Item
Datum der OP
date
Item
Art der OP
integer
Code List
Art der OP
CL Item
Probeexcision (PE, Biopsie) (1)
CL Item
Resektion des Tumors (2)
CL Item
Resektion der Lymphknoten (3)
CL Item
Resektion der Metastasen (4)
CL Item
Sonstige OP (5)
Sonstige OP
Item
Sonstige OP
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Radiotherapie-Beginn
date
Radiotherapie-Ende
Item
Radiotherapie-Ende
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Einzeldosis [Gy] / Tag
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
integer
Gesamtdosis
Item
Gesamtdosis [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
text
Item
Status
integer
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Rezidiv (4)
CL Item
verstorben (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Datum der letzten Untersuchung
date

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