ID

5474

Beskrivning

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Länk

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Nyckelord

  1. 2014-08-06 2014-08-06 - Martin Dugas
Uppladdad den

6 augusti 2014

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY 4.0

Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :


Inga kommentarer

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

B5 - Therapieabschlussbogen

Anzeige Namen auf Formular
Beskrivning

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Beskrivning

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datatyp

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Beskrivning

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Beskrivning

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Datatyp

date

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Beskrivning

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Datatyp

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Beskrivning

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Datatyp

integer

Nähere Beschreibung
Beskrivning

anderer Abbruchgrund

Datatyp

text

Sonstige Events in Beobachtungsarm A
Beskrivning

Adverse events in Beobachtungsarm A

Datatyp

integer

Ae's für Arm A
Beskrivning

Ae's für Arm A

Beschreibung des Events/Toxizität
Beskrivning

Beschreibung des Events/Toxizität

Datatyp

text

Toxizität Grad
Beskrivning

Toxizität Grad

Datatyp

integer

Beginn AE
Beskrivning

Beginn AE

Datatyp

date

Ende AE
Beskrivning

Ende AE

Datatyp

date

Outcome AE
Beskrivning

Outcome AE

Datatyp

integer

ggf. Bemerkungen
Beskrivning

Bemerkung AE

Datatyp

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Beskrivning

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Beskrivning

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Datatyp

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Beskrivning

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Datatyp

integer

Nähere Beschreibung
Beskrivning

anderer Abbruchgrund

Datatyp

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Beskrivning

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
Beskrivning

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Datatyp

integer

Operation
Beskrivning

Weitere Operation

Datatyp

integer

Radiotherapie
Beskrivning

weitere Radiotherapie

Datatyp

integer

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Beskrivning

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Datatyp

integer

weitere Operation
Beskrivning

weitere Operation

Datum der OP
Beskrivning

Datum OP

Datatyp

date

Art der OP
Beskrivning

Art der OP

Datatyp

integer

Sonstige OP
Beskrivning

Sonstige OP

Datatyp

text

weitere Radiotherapie
Beskrivning

weitere Radiotherapie

Radiotherapie-Beginn
Beskrivning

Beginn der primären Radiotherape

Datatyp

date

Radiotherapie-Ende
Beskrivning

Radiotherapie-Ende

Datatyp

date

Einzeldosis [Gy] / Tag
Beskrivning

Bestralungs-Einzeldosis

Datatyp

float

Måttenheter
  • Gray
Gray
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
Beskrivning

Anzahl Fraktionierung

Datatyp

integer

Gesamtdosis [Gy]
Beskrivning

Gesamtdosis

Datatyp

float

Måttenheter
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Beskrivning

Art der sonstigen Therapie

Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Beskrivning

Art der Sonstigen Therapie

Datatyp

text

Patient's status at the end of therapy
Beskrivning

Patient's status at the end of therapy

Status
Beskrivning

Status end of therapy

Datatyp

integer

Datum der letzten Untersuchung
Beskrivning

Datum letzte Untersuchung

Datatyp

date

Similar models

B5 - Therapieabschlussbogen

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
integer
Code List
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Beschreibung des Events/Toxizität
text
Item
Toxizität Grad
integer
Code List
Toxizität Grad
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
CL Item
Grad 5 (5)
Beginn AE
Item
Beginn AE
date
Ende AE
Item
Ende AE
date
Item
Outcome AE
integer
Code List
Outcome AE
CL Item
noch anhaltend, nicht wiederhergestellt (1)
CL Item
in Genesung (z.Zt. Nachw. noch unklar) (2)
CL Item
Genesung mit Nachwirkungen (3)
CL Item
Genesung ohne Nachwirkungen (4)
CL Item
Tod durch SAE (5)
CL Item
Tod, nicht in Verbindung SAE (6)
CL Item
unbekannt (7)
Bemerkung AE
Item
ggf. Bemerkungen
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
integer
Code List
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Operation
integer
Code List
Operation
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Radiotherapie
integer
Code List
Radiotherapie
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
integer
Code List
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Datum OP
Item
Datum der OP
date
Item
Art der OP
integer
Code List
Art der OP
CL Item
Probeexcision (PE, Biopsie) (1)
CL Item
Resektion des Tumors (2)
CL Item
Resektion der Lymphknoten (3)
CL Item
Resektion der Metastasen (4)
CL Item
Sonstige OP (5)
Sonstige OP
Item
Sonstige OP
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Radiotherapie-Beginn
date
Radiotherapie-Ende
Item
Radiotherapie-Ende
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Einzeldosis [Gy] / Tag
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
integer
Gesamtdosis
Item
Gesamtdosis [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
text
Item
Status
integer
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Rezidiv (4)
CL Item
verstorben (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Datum der letzten Untersuchung
date

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial