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ID
5474
Description
CWS-2007-HR: A randomised phase-III trial of the Cooperative Soft-Tissue-Study-Group for localised high-risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031
Keywords
Versions (1)
- 8/6/14 8/6/14 - Martin Dugas
Uploaded on
August 6, 2014
DOI
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License
Creative Commons BY 4.0
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CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774
B5 - Therapieabschlussbogen
- StudyEvent: SE
Similar models
B5 - Therapieabschlussbogen
- StudyEvent: SE
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Beschreibung des Events/Toxizität
text
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
CL Item
Grad 5 (5)
Beginn AE
Item
Beginn AE
date
Ende AE
Item
Ende AE
date
CL Item
noch anhaltend, nicht wiederhergestellt (1)
CL Item
in Genesung (z.Zt. Nachw. noch unklar) (2)
CL Item
Genesung mit Nachwirkungen (3)
CL Item
Genesung ohne Nachwirkungen (4)
CL Item
Tod durch SAE (5)
CL Item
Tod, nicht in Verbindung SAE (6)
CL Item
unbekannt (7)
Bemerkung AE
Item
ggf. Bemerkungen
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
integer
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Datum OP
Item
Datum der OP
date
CL Item
Probeexcision (PE, Biopsie) (1)
CL Item
Resektion des Tumors (2)
CL Item
Resektion der Lymphknoten (3)
CL Item
Resektion der Metastasen (4)
CL Item
Sonstige OP (5)
Sonstige OP
Item
Sonstige OP
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Radiotherapie-Beginn
date
Radiotherapie-Ende
Item
Radiotherapie-Ende
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Einzeldosis [Gy] / Tag
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
integer
Gesamtdosis
Item
Gesamtdosis [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
text
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Rezidiv (4)
CL Item
verstorben (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Datum der letzten Untersuchung
date