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5450

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Genetische und immunologische Charakterisierung der schweren aplastischen Anaemie (SAA) bei Kindern und Jugendlichen (EWOG-SAA) http://ewog-mds.org/

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http://ewog-mds.org/

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  1. 06/08/2014 06/08/2014 - Martin Dugas
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6 août 2014

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EWOG SAA Status at HSCT

Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Show identification of patient
Description

Show identification of patient

Dummy
Description

Dummy

Type de données

text

Body measurements
Description

Body measurements

Body height
Description

Body height

Type de données

integer

Unités de mesure
  • cm
cm
Body weight
Description

Body weight

Type de données

float

Unités de mesure
  • kg
kg
Body surface area (BSA)
Description

Body surface area (BSA)

Type de données

float

Unités de mesure
BSA calculated
Description

BSA calculated

Type de données

float

Unités de mesure
Performance status (Karnofsky/Lansky)
Description

Performance status (Karnofsky/Lansky)

Date of assessment
Description

Date of assessment

Type de données

date

Score Karnofsky/Lansky
Description

Score Karnofsky/Lansky

Type de données

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Therapy (SAA specific)
Description

Therapy (SAA specific)

Cyclosporin A
Description

Cyclosporin A

Type de données

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Date of last dose
Description

Date of last dose

Type de données

date

Other immunosuppressive therapy
Description

Other immunosuppressive therapy

Type de données

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Type of other therapy
Description

Type of other therapy

Type de données

text

Clinical data at HSCT (SAA specific)
Description

Clinical data at HSCT (SAA specific)

Infection
Description

Infection

Type de données

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Bacterial > CTCAE grade 2
Description

Bacterial > CTCAE grade 2

Type de données

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Bacterial organism
Description

Bacterial organism

Type de données

text

Fungal > CTCAE grade 2
Description

Fungal > CTCAE grade 2

Type de données

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Fungal organism
Description

Fungal organism

Type de données

text

Parasitic > CTCAE grade 2
Description

Parasitic > CTCAE grade 2

Type de données

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Parasitic organism
Description

Parasitic organism

Type de données

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Viral > CTCAE grade 2
Description

Viral > CTCAE grade 2

Type de données

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Virus
Description

Virus

Type de données

text

Unknown > CTCAE grade 2
Description

Unknown > CTCAE grade 2

Type de données

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Organism of unknown infection
Description

Organism of unknown infection

Type de données

text

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction
Description

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction

Severe cardio-vascular complications
Description

Cardiac / circulatory

Type de données

integer

Shortening fraction < 25 %
Description

Shortening fraction < 25 %

Type de données

integer

Inotropic support with catecholamines
Description

Inotropic support with catecholamines

Type de données

integer

Anti-arrhythmic therapy
Description

Anti-arrhythmic therapy

Type de données

integer

Severe hepatic complications
Description

Severe hepatic complications

Type de données

integer

Type
Description

Type

Type de données

text

CTCAE grade
Description

CTCAE grade

Type de données

integer

Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2
Description

Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2

Type de données

integer

S-GOT/S-GPT elevation
Description

S-GOT/S-GPT elevation

Type de données

integer

Leukencephalopathy
Description

Leukencephalopathy

Type de données

integer

CNS hemorrhage
Description

CNS hemorrhage

Type de données

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Seizures
Description

Seizures

Type de données

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Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
Description

Relevant creatinine elevation

Type de données

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Hemodialysis or hemofiltration
Description

Hemodialysis or hemofiltration

Type de données

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Fanconi syndrome
Description

Fanconi syndrome

Type de données

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Nephrotic syndrome
Description

Nephrotic syndrome

Type de données

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Other type of dysfunction
Description

Other type of dysfunction

Type de données

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Type
Description

Type

Type de données

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CTCAE grade
Description

CTCAE grade

Type de données

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Hematology (SAA specific)
Description

Hematology (SAA specific)

Regular RBC transfusions neccessary
Description

Transfusion RBC

Type de données

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Description

Transfusion PLT

Type de données

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Granulocyte transfusion
Description

Granulocyte transfusion

Type de données

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Date of specimen collection
Description

Date of specimen collection

Type de données

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Description

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Type de données

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g/dl
MCV
Description

MCV

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fL
Platelets
Description

Platelets

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Unités de mesure
  • x 10E9/l
x 10E9/l
WBC
Description

WBC

Type de données

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x 10E9/l
Neutrophils
Description

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Type de données

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Erythrocytes
Description

Erythrocytes

Type de données

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Unités de mesure
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
Reticulocytes
Description

Reticulocytes

Type de données

float

Unités de mesure
Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)
Description

Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)

Type de données

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Unités de mesure
  • /mm³
/mm³
Disease status at HSCT
Description

Disease status at HSCT

Disease status at HSCT
Description

Disease status at HSCT

Type de données

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Chronolog. no. of this CR
Description

Chronolog. no. of this CR

Type de données

integer

Chronolog. no. of this PR
Description

Chronolog. no. of this PR

Type de données

integer

Secondary malignancy
Description

Secondary malignancy

Type de données

integer

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Type
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Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Body height
Item
Body height
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Item
Body weight
float
Body surface area (BSA)
Item
Body surface area (BSA)
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BSA calculated
Item
BSA calculated
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Item
Date of assessment
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Item
Score Karnofsky/Lansky
integer
Code List
Score Karnofsky/Lansky
CL Item
100% (100)
CL Item
90% (90)
CL Item
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CL Item
70% (70)
CL Item
60% (60)
CL Item
50% (50)
CL Item
40% (40)
CL Item
30% (30)
CL Item
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10% (10)
Item
Cyclosporin A
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Code List
Cyclosporin A
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Date of last dose
Item
Date of last dose
date
Item
Other immunosuppressive therapy
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Code List
Other immunosuppressive therapy
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Type of other therapy
Item
Type of other therapy
text
Item
Infection
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Infection
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Item
Bacterial > CTCAE grade 2
integer
Code List
Bacterial > CTCAE grade 2
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CL Item
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Bacterial organism
Item
Bacterial organism
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Item
Fungal > CTCAE grade 2
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Code List
Fungal > CTCAE grade 2
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Item
Fungal organism
text
Item
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Parasitic > CTCAE grade 2
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Item
Parasitic organism
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Item
Virus
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Unknown > CTCAE grade 2
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Organism of unknown infection
Item
Organism of unknown infection
text
Item
Severe cardio-vascular complications
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Severe cardio-vascular complications
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Shortening fraction < 25 %
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Inotropic support with catecholamines
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Severe hepatic complications
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Type
Item
Type
text
Item
CTCAE grade
integer
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CL Item
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CTCAE grade 4 (4)
Item
Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2
integer
Code List
Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2
CL Item
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Item
S-GOT/S-GPT elevation
integer
Code List
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CL Item
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Item
Leukencephalopathy
integer
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Leukencephalopathy
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Item
CNS hemorrhage
integer
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Item
Seizures
integer
Code List
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CL Item
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Item
Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
integer
Code List
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CL Item
No (1)
CL Item
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CL Item
CTCAE grade 4 (4)
Item
Hemodialysis or hemofiltration
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Code List
Hemodialysis or hemofiltration
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Code List
Fanconi syndrome
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Nephrotic syndrome
integer
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Nephrotic syndrome
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Other type of dysfunction
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Other type of dysfunction
CL Item
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Type
Item
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CTCAE grade
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CTCAE grade
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Item
Regular RBC transfusions neccessary
integer
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Regular RBC transfusions neccessary
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Regular PLT transfusions neccessary
integer
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Granulocyte transfusion
integer
Code List
Granulocyte transfusion
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Date of specimen collection
Item
Date of specimen collection
date
Hb value
Item
Hb value
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MCV
Item
MCV
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Platelets
Item
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Erythrocytes
Item
Erythrocytes
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Reticulocytes
Item
Reticulocytes
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Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)
Item
Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)
integer
Item
Disease status at HSCT
integer
Code List
Disease status at HSCT
CL Item
Complete remission (CR) (1)
CL Item
Partial remission (PR) (2)
CL Item
Refractory disease / Primary induction failure / never in remission (3)
CL Item
Relapse/Progression (4)
CL Item
Untreated (Upfront) (5)
Chronolog. no. of this CR
Item
Chronolog. no. of this CR
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Chronolog. no. of this PR
Item
Chronolog. no. of this PR
integer
Item
Secondary malignancy
integer
Code List
Secondary malignancy
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)

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