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5450

Beschreibung

Genetische und immunologische Charakterisierung der schweren aplastischen Anaemie (SAA) bei Kindern und Jugendlichen (EWOG-SAA) http://ewog-mds.org/

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http://ewog-mds.org/

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  1. 06.08.14 06.08.14 - Martin Dugas
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6. August 2014

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EWOG SAA Status at HSCT

Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Show identification of patient
Beschreibung

Show identification of patient

Dummy
Beschreibung

Dummy

Datentyp

text

Body measurements
Beschreibung

Body measurements

Körpergröße
Beschreibung

Body height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
cm
Körpergewicht
Beschreibung

Body weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
kg
Körperoberfläche (KOF)
Beschreibung

Body surface area (BSA)

Datentyp

float

Maßeinheiten
KOF berechnet
Beschreibung

BSA calculated

Datentyp

float

Maßeinheiten
Performance status (Karnofsky/Lansky)
Beschreibung

Performance status (Karnofsky/Lansky)

Datum Bewertung
Beschreibung

Date of assessment

Datentyp

date

Score Karnofsky/Lansky
Beschreibung

Score Karnofsky/Lansky

Datentyp

integer

Therapy (SAA specific)
Beschreibung

Therapy (SAA specific)

Cyclosporin A
Beschreibung

Cyclosporin A

Datentyp

integer

Datum der letzten Dosis
Beschreibung

Date of last dose

Datentyp

date

Andere immunosuppressive Therapie
Beschreibung

Other immunosuppressive therapy

Datentyp

integer

Art der anderen Therapie
Beschreibung

Type of other therapy

Datentyp

text

Clinical data at HSCT (SAA specific)
Beschreibung

Clinical data at HSCT (SAA specific)

Infektion
Beschreibung

Infection

Datentyp

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Beschreibung

Bacterial > CTCAE grade 2

Datentyp

integer

Bakterieller Organismus
Beschreibung

Bacterial organism

Datentyp

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Beschreibung

Fungal > CTCAE grade 2

Datentyp

integer

Fungaler Organismus
Beschreibung

Fungal organism

Datentyp

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Beschreibung

Parasitic > CTCAE grade 2

Datentyp

integer

Parasitärer Organismus
Beschreibung

Parasitic organism

Datentyp

text

Viral > CTCAE Grad 2
Beschreibung

Viral > CTCAE grade 2

Datentyp

integer

Virus
Beschreibung

Virus

Datentyp

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Beschreibung

Unknown > CTCAE grade 2

Datentyp

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Beschreibung

Organism of unknown infection

Datentyp

text

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction
Beschreibung

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction

Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
Beschreibung

Cardiac / circulatory

Datentyp

integer

Shortening Fraction < 25 %
Beschreibung

Shortening fraction < 25 %

Datentyp

integer

Katechecholaminbedarf
Beschreibung

Inotropic support with catecholamines

Datentyp

integer

Therapiebedürftige Arrhythmien
Beschreibung

Anti-arrhythmic therapy

Datentyp

integer

Schwerwiegende hepatische Komplikationen
Beschreibung

Severe hepatic complications

Datentyp

integer

Art
Beschreibung

Type

Datentyp

text

CTCAE Grad
Beschreibung

CTCAE grade

Datentyp

integer

Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
Beschreibung

Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2

Datentyp

integer

S-GOT/S-GPT-Erhöhung
Beschreibung

S-GOT/S-GPT elevation

Datentyp

integer

Leukenzephalopathie
Beschreibung

Leukencephalopathy

Datentyp

integer

ZNS-Blutung
Beschreibung

CNS hemorrhage

Datentyp

integer

Krampfanfälle
Beschreibung

Seizures

Datentyp

integer

Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
Beschreibung

Relevant creatinine elevation

Datentyp

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Beschreibung

Hemodialysis or hemofiltration

Datentyp

integer

Fanconi-Syndrom
Beschreibung

Fanconi syndrome

Datentyp

integer

Nephrotisches Syndrom
Beschreibung

Nephrotic syndrome

Datentyp

integer

Andere Dysfunktion
Beschreibung

Other type of dysfunction

Datentyp

integer

Art
Beschreibung

Type

Datentyp

text

CTCAE Grad
Beschreibung

CTCAE grade

Datentyp

integer

Hematology (SAA specific)
Beschreibung

Hematology (SAA specific)

Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Beschreibung

Transfusion RBC

Datentyp

integer

Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Beschreibung

Transfusion PLT

Datentyp

integer

Granulozytentransfusion
Beschreibung

Granulocyte transfusion

Datentyp

integer

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Beschreibung

Date of specimen collection

Datentyp

date

Hb Wert
Beschreibung

Hb value

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • g/dl
g/dl
MCV
Beschreibung

MCV

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • fL
fL
Thrombozyten
Beschreibung

Platelets

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Leukozyten
Beschreibung

WBC

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Neutrophile
Beschreibung

ANC in %

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • %
%
Erythrozyten
Beschreibung

Erythrocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
Retikulozyten
Beschreibung

Reticulocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
Beschreibung

Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • /mm³
/mm³
Disease status at HSCT
Beschreibung

Disease status at HSCT

Erkrankungsstatus bei HSZT
Beschreibung

Disease status at HSCT

Datentyp

integer

Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
Beschreibung

Chronolog. no. of this CR

Datentyp

integer

Chronolog. Nr. dieser Teilremission
Beschreibung

Chronolog. no. of this PR

Datentyp

integer

Sekundärmalignom
Beschreibung

Secondary malignancy

Datentyp

integer

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Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Body height
Item
Körpergröße
integer
Body weight
Item
Körpergewicht
float
Body surface area (BSA)
Item
Körperoberfläche (KOF)
float
BSA calculated
Item
KOF berechnet
float
Date of assessment
Item
Datum Bewertung
date
Item
Score Karnofsky/Lansky
integer
Code List
Score Karnofsky/Lansky
CL Item
100% (100)
CL Item
90% (90)
CL Item
80% (80)
CL Item
70% (70)
CL Item
60% (60)
CL Item
50% (50)
CL Item
40% (40)
CL Item
30% (30)
CL Item
20% (20)
CL Item
10% (10)
Item
Cyclosporin A
integer
Code List
Cyclosporin A
CL Item
Nicht verabreicht (1)
CL Item
Fortlaufend (2)
CL Item
Gestoppt (3)
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Andere immunosuppressive Therapie
integer
Code List
Andere immunosuppressive Therapie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type of other therapy
Item
Art der anderen Therapie
text
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Shortening Fraction < 25 %
integer
Code List
Shortening Fraction < 25 %
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Katechecholaminbedarf
integer
Code List
Katechecholaminbedarf
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Therapiebedürftige Arrhythmien
integer
Code List
Therapiebedürftige Arrhythmien
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
integer
Code List
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Leukenzephalopathie
integer
Code List
Leukenzephalopathie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
ZNS-Blutung
integer
Code List
ZNS-Blutung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Krampfanfälle
integer
Code List
Krampfanfälle
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Hämodialyse oder Hämofiltration
integer
Code List
Hämodialyse oder Hämofiltration
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fanconi-Syndrom
integer
Code List
Fanconi-Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Nephrotisches Syndrom
integer
Code List
Nephrotisches Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Dysfunktion
integer
Code List
Andere Dysfunktion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Granulozytentransfusion
integer
Code List
Granulozytentransfusion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of specimen collection
Item
Abnahmedatum des peripheren Bluts
date
Hb value
Item
Hb Wert
float
MCV
Item
MCV
integer
Platelets
Item
Thrombozyten
integer
WBC
Item
Leukozyten
float
ANC in %
Item
Neutrophile
integer
Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
Reticulocytes
Item
Retikulozyten
float
Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)
Item
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
integer
Item
Erkrankungsstatus bei HSZT
integer
Code List
Erkrankungsstatus bei HSZT
CL Item
Komplette Remission (CR) (1)
CL Item
Partielle Remission (PR) (2)
CL Item
Refraktäre Erkrankung / Non-response / Nie in Remission (3)
CL Item
Rezidiv/Progression (4)
CL Item
Unbehandelt (5)
Chronolog. no. of this CR
Item
Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
integer
Chronolog. no. of this PR
Item
Chronolog. Nr. dieser Teilremission
integer
Item
Sekundärmalignom
integer
Code List
Sekundärmalignom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)

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