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5437

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Genetische und immunologische Charakterisierung der schweren aplastischen Anaemie (SAA) bei Kindern und Jugendlichen (EWOG-SAA) http://ewog-mds.org/

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  1. 06/08/2014 06/08/2014 - Martin Dugas
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6 août 2014

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EWOG SAA Status Day 30

Status Day 30

  1. StudyEvent: SE
    1. Status Day 30
Show identification of patient
Description

Show identification of patient

Dummy
Description

Dummy

Type de données

text

Complications - Infection
Description

Complications - Infection

Infection
Description

Infection

Type de données

integer

Bacterial > CTCAE grade 2
Description

Bacterial > CTCAE grade 2

Type de données

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Bacterial organism
Description

Bacterial organism

Type de données

text

Fungal > CTCAE grade 2
Description

Fungal > CTCAE grade 2

Type de données

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Fungal organism
Description

Fungal organism

Type de données

text

Parasitic > CTCAE grade 2
Description

Parasitic > CTCAE grade 2

Type de données

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Parasitic organism
Description

Parasitic organism

Type de données

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Viral > CTCAE grade 2
Description

Viral > CTCAE grade 2

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Virus
Description

Virus

Type de données

text

Unknown > CTCAE grade 2
Description

Unknown > CTCAE grade 2

Type de données

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Organism of unknown infection
Description

Organism of unknown infection

Type de données

text

Complications - EBV PCR
Description

Complications - EBV PCR

EBV PCR performed
Description

EBV PCR performed

Type de données

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EBV PCR date
Description

EBV PCR date

Type de données

date

EBV PCR value
Description

EBV PCR value

Type de données

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Unités de mesure
  • Copies/ml PB
Copies/ml PB
Complications - EBV LPD
Description

Complications - EBV LPD

EBV LPD
Description

EBV LPD

Type de données

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Complications - EBV LPD symptoms
Description

Complications - EBV LPD symptoms

Fever
Description

Fever

Type de données

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Malaise
Description

Malaise

Type de données

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Weight loss
Description

Weight loss

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Complications - EBV LPD stie
Description

Complications - EBV LPD stie

Mediastinal lymphnodes
Description

Mediastinal lymphnodes

Type de données

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Abdominal lymphnodes
Description

Abdominal lymphnodes

Type de données

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Inguinal lymphnodes
Description

Inguinal lymphnodes

Type de données

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Axillary lymphnodes
Description

Axillary lymphnodes

Type de données

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Cervical lymphnodes
Description

Cervical lymphnodes

Type de données

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Gut
Description

Gut

Type de données

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Lung
Description

Lung

Type de données

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Tonsils
Description

Tonsils

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Other
Description

Other

Type de données

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Other site
Description

Other site

Type de données

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Complications - EBV PCR
Description

Complications - EBV PCR

Anti CD20 antibodies
Description

Anti CD20 antibodies

Type de données

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Virustatic therapy
Description

Virustatic therapy

Type de données

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Chemo therapy
Description

Chemo therapy

Type de données

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Steroids
Description

Steroids

Type de données

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Reduction of IST
Description

Reduction of IST

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Stop of IST
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Stop of IST

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Type de données

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Other type of treatment
Description

Other type of treatment

Type de données

text

Complications - Hemorrhage
Description

Complications - Hemorrhage

Hemorrhage > CTCAE grade 2
Description

Hemorrhage

Type de données

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Severe renal complications
Description

Severe renal complications

Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
Description

Relevant creatinine elevation

Type de données

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Hemodialysis or hemofiltration
Description

Hemodialysis or hemofiltration

Type de données

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Fanconi syndrome
Description

Fanconi syndrome

Type de données

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Nephrotic syndrome
Description

Nephrotic syndrome

Type de données

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Complications - Other type of complication
Description

Complications - Other type of complication

Other type of complication > CTCAE grade 2
Description

Other type of complication

Type de données

integer

Type
Description

Type

Type de données

text

Transfusions
Description

Transfusions

Still regular PLT transfusions neccessary
Description

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Type de données

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Description

Still RBC transfusion dependent

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Description

Transfusion PLT

Date of last transfusion
Description

Date of last transfusion

Type de données

date

Transfusion RBC
Description

Transfusion RBC

Date of last transfusion
Description

Date of last transfusion

Type de données

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Hemtological data
Description

Hemtological data

Date of specimen collection
Description

Date of specimen collection

Type de données

date

Erythrocytes
Description

Erythrocytes

Type de données

float

Unités de mesure
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
MCV
Description

MCV

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fL
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Description

Hb value

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Reticulocytes
Description

Reticulocytes

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Description

WBC

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  • x 10E9/l
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Absolute neutrophil count (ANC)
Description

ANC absolute

Type de données

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/mm³
Platelets
Description

Platelets

Type de données

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Response
Description

Response

CSC
Description

Response

Type de données

integer

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Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item
Infection
integer
Code List
Infection
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No (1)
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Yes (2)
Item
Bacterial > CTCAE grade 2
integer
Code List
Bacterial > CTCAE grade 2
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CTCAE grade 3 (3)
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Bacterial organism
Item
Bacterial organism
text
Item
Fungal > CTCAE grade 2
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Code List
Fungal > CTCAE grade 2
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CL Item
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Fungal organism
Item
Fungal organism
text
Item
Parasitic > CTCAE grade 2
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Code List
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CL Item
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Parasitic organism
Item
Parasitic organism
text
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Viral > CTCAE grade 2
integer
Code List
Viral > CTCAE grade 2
CL Item
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Virus
Item
Virus
text
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Unknown > CTCAE grade 2
integer
Code List
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Organism of unknown infection
Item
Organism of unknown infection
text
Item
EBV PCR performed
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EBV PCR date
Item
EBV PCR date
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EBV PCR value
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EBV PCR value
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EBV LPD
integer
Code List
EBV LPD
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Weight loss
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Weight loss
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Mediastinal lymphnodes
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Mediastinal lymphnodes
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Abdominal lymphnodes
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Abdominal lymphnodes
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Inguinal lymphnodes
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Inguinal lymphnodes
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Axillary lymphnodes
integer
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Axillary lymphnodes
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Cervical lymphnodes
integer
Code List
Cervical lymphnodes
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Gut
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Gut
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Lung
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Tonsils
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Other site
Item
Other site
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Item
Anti CD20 antibodies
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Virustatic therapy
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Virustatic therapy
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Chemo therapy
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Code List
Chemo therapy
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Steroids
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Stop of IST
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Item
Other
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Code List
Other
CL Item
No (1)
CL Item
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Other type of treatment
Item
Other type of treatment
text
Item
Hemorrhage > CTCAE grade 2
integer
Code List
Hemorrhage > CTCAE grade 2
CL Item
No (1)
CL Item
CTCAE grade 3 (3)
CL Item
CTCAE grade 4 (4)
Item
Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
integer
Code List
Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
CL Item
No (1)
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CTCAE grade 3 (3)
CL Item
CTCAE grade 4 (4)
Item
Hemodialysis or hemofiltration
integer
Code List
Hemodialysis or hemofiltration
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Fanconi syndrome
integer
Code List
Fanconi syndrome
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Item
Nephrotic syndrome
integer
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Nephrotic syndrome
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Item
Other type of complication > CTCAE grade 2
integer
Code List
Other type of complication > CTCAE grade 2
CL Item
No (1)
CL Item
CTCAE grade 3 (3)
CL Item
CTCAE grade 4 (4)
Type
Item
Type
text
Item Group
Item
Still regular PLT transfusions neccessary
integer
Code List
Still regular PLT transfusions neccessary
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Item
Still regular RBC transfusions neccessary
integer
Code List
Still regular RBC transfusions neccessary
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Date of last transfusion
Item
Date of last transfusion
date
Date of last transfusion
Item
Date of last transfusion
date
Date of specimen collection
Item
Date of specimen collection
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Erythrocytes
Item
Erythrocytes
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MCV
Item
MCV
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Hb value
Item
Hb value
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Reticulocytes
Item
Reticulocytes
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Item
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CSC
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Complete remission (1)
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GPR (3)
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PPR (4)
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NR (5)
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Relapse (7)
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Progression (9)
CL Item
PNH disease (8)

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