ID

5332

Description

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

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http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

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  1. 05/08/2014 05/08/2014 - Martin Dugas
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5 août 2014

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Creative Commons BY 4.0

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EWOG MDS 2006 IST FUP {0} DRKS00003789

IST FUP {0}

  1. StudyEvent: SE
    1. IST FUP {0}
Show identification of patient
Description

Show identification of patient

Dummy
Description

Dummy

Type de données

text

IST FUP
Description

IST FUP

Interval
Description

Interval

Type de données

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Semi annual (number of months)
Description

Semi annual (months)

Type de données

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Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval
Description

Immunosuppressive Therapy - Steroids in given interval

Steroids
Description

Steroids

Type de données

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Reason for steroids
Description

Reason for steroids

Type de données

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Date of last dose
Description

Date of last dose

Type de données

date

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Description

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A ongoing
Description

Cyclosporin A ongoing

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Reason for stopping CSA
Description

Reason for stopping CSA

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Other reason
Description

Other reason

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Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A
Description

Immunosuppressive Therapy - Cyclosporin A

Cyclosporin A ongoing
Description

Cyclosporin A ongoing

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Cyclosporin A tapering
Description

Cyclosporin A tapering

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Description

Date of first tapering

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Cyclosporin A stopped
Description

Cyclosporin A stopped

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Description

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Description

Reason for stopping CSA

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Description

Other reason

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Cyclosporin A restartet
Description

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Description

Date of restart

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Reason for restarting CSA
Description

Reason for restarting CSA

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Immunosuppressive Therapy - G-CSF
Description

Immunosuppressive Therapy - G-CSF

G-CSF
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G-CSF

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Description

Tapering

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Description

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Description

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Description

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Unités de mesure
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Complications - Infection
Description

Complications - Infection

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Description

Infection

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Description

Bacterial > CTCAE grade 2

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Description

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Fungal > CTCAE grade 2
Description

Fungal > CTCAE grade 2

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Parasitic > CTCAE grade 2
Description

Parasitic > CTCAE grade 2

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Description

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Viral > CTCAE grade 2
Description

Viral > CTCAE grade 2

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Description

Virus

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Unknown > CTCAE grade 2
Description

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Type de données

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Organism of unknown infection
Description

Organism of unknown infection

Type de données

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Complications - EBV PCR
Description

Complications - EBV PCR

EBV PCR performed
Description

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Type de données

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Description

EBV PCR date

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Description

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Complications - EBV LPD
Description

Complications - EBV LPD

EBV LPD
Description

EBV LPD

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Description

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Description

Fever

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Malaise

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Description

Weight loss

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Description

Complications - EBV LPD site

Mediastinal lymphnodes
Description

Mediastinal lymphnodes

Type de données

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Abdominal lymphnodes
Description

Abdominal lymphnodes

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Inguinal lymphnodes
Description

Inguinal lymphnodes

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Description

Axillary lymphnodes

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Cervical lymphnodes
Description

Cervical lymphnodes

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Description

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Description

Lung

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Description

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Description

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Description

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Complications - EBV LPD treatment
Description

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Description

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Description

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Description

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Description

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Description

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Description

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Type de données

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Complications - Hemorrhage
Description

Complications - Hemorrhage

Hemorrhage > CTCAE grade 2
Description

Hemorrhage

Type de données

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Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine
Description

Complications - Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Renal/Metabolic Lab., Creatinine > CTCAE grade 2
Description

Renal/Metabolic Lab., Creatinine

Type de données

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Hemodialysis or hemofiltration
Description

Hemodialysis or hemofiltration

Type de données

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Fanconi syndrome
Description

Fanconi syndrome

Type de données

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Nephrotic syndrome
Description

Nephrotic syndrome

Type de données

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Complications - Other type of complication
Description

Complications - Other type of complication

Other type of complication > CTCAE grade 2
Description

Other type of complication

Type de données

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Type
Description

Type

Type de données

text

Response - Transfusions
Description

Response - Transfusions

Still regular PLT transfusions neccessary
Description

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Type de données

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Still regular RBC transfusions neccessary
Description

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Description

Response - Transfusion PLT

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Description

Date of last transfusion

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date

Response - Transfusion RBC
Description

Response - Transfusion RBC

Date of last transfusion
Description

Date of last transfusion

Type de données

date

Response - Complete blood count
Description

Response - Complete blood count

Date of specimen collection
Description

Date of specimen collection

Type de données

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Erythrocytes
Description

Erythrocytes

Type de données

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Unités de mesure
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MCV
Description

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Description

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Description

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Description

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Description

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Platelets
Description

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Description

Response

Response
Description

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Description

Date

Type de données

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Study centre specific variables
Description

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CSC
Description

CSC

Type de données

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Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
Dummy
Item
Dummy
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Semi annual (months)
Item
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Item
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Item
Reason for steroids
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Cyclosporin A ongoing
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Cyclosporin A ongoing
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Other reason
Item
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Item
Cyclosporin A ongoing
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Cyclosporin A tapering
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Item
Date of first tapering
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Cyclosporin A stopped
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Item
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Item
Other reason
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Cyclosporin A restartet
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Item
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Date of first tapering
Item
Date of first tapering
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Item
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Item
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Item
Infection
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Bacterial > CTCAE grade 2
integer
Code List
Bacterial > CTCAE grade 2
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Item
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Item
Fungal > CTCAE grade 2
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Item
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Parasitic > CTCAE grade 2
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Code List
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Item
Parasitic organism
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Viral > CTCAE grade 2
integer
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Item
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Organism of unknown infection
Item
Organism of unknown infection
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Item
EBV PCR performed
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Item
EBV PCR date
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EBV PCR value
Item
EBV PCR value
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EBV LPD
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Date
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Clonal evolution (6)
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PNH disease (8)

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