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ID
5332
Description
Prospective non–randomized multicenter study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in childhood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/
Link
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090
Keywords
Versions (1)
- 8/5/14 8/5/14 - Martin Dugas
Uploaded on
August 5, 2014
DOI
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License
Creative Commons BY 4.0
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EWOG MDS 2006 IST FUP {0} DRKS00003789
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IST FUP {0}
- StudyEvent: SE
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
CL Item
Tag 31-60 (2)
CL Item
Tag 61-90 (3)
CL Item
Tag 91-120 (4)
CL Item
Tag 121-180 (5)
CL Item
Tag 181-240 (6)
CL Item
Tag 241-270 (7)
CL Item
Tag 271-360 (8)
CL Item
Halbjährlich nach Jahr 1 (9)
Semi annual (months)
Item
Halbjährlich (Anzahl der Monate)
integer
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Reason for steroids
Item
Indikation für Steroide
text
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
CL Item
CR (1)
CL Item
NR (2)
CL Item
Toxizität (3)
CL Item
Anderer Grund (99)
Other reason
Item
Anderer Grund
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of restart
Item
Datum des erneuten Starts
date
Reason for restarting CSA
Item
Indikation für erneuten Start von CSA
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of first tapering
Item
Datum der ersten Reduktion
date
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Total dose since day 31
Item
Gesamtdosis seit Tag 31
integer
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
EBV PCR date
Item
EBV PCR Datum
date
EBV PCR value
Item
EBV PCR Wert
integer
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Other site
Item
Andere Lokalisation
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Other type of treatment
Item
Andere Art der Behandlung
text
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Type
Item
Art
text
Item
Weiterhin regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Weiterhin regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
date
Date of last transfusion
Item
Datum der letzten Transfusion
date
Date of specimen collection
Item
Abnahmedatum des peripheren Bluts
date
Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
MCV
Item
MCV
integer
Hb value
Item
Hb Wert
float
Reticulocytes
Item
Retikulozyten
float
WBC
Item
Leukozyten
float
ANC absolute
Item
Absolute Neutrophilenanzahl (in /mm³)
integer
Platelets
Item
Thrombozyten
integer
CL Item
Vollständiges Ansprechen (1)
CL Item
Teilweises Ansprechen (3)
CL Item
Kein Ansprechen (4)
CL Item
Klonale Evolution (5)
CL Item
Rezidiv (6)
CL Item
PNH Erkrankung (7)
Date
Item
Datum
date
CL Item
Komplette Remission Def.A (1)
CL Item
Komplette Remission Def.B (2)
CL Item
Gute Teilremission (3)
CL Item
Schlechte Teilremission (4)
CL Item
keine Remission (5)
CL Item
Clonal evolution (6)
CL Item
Rezidiv (7)
CL Item
PNH Erkrankung (8)