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ID

5291

Description

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Keywords

  1. 4/8/14 4/8/14 - Martin Dugas
  2. 25/6/15 25/6/15 - Martin Dugas
Uploaded on

4 de agosto de 2014

DOI

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License

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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    Ewing Study Add-on R1

    Add-on R1

    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Show identification of patient
    Description

    Show identification of patient

    Patient
    Description

    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

    Data type

    text

    Body dimensions
    Description

    Body dimensions

    Körpergröße
    Description

    Height

    Data type

    integer

    Measurement units
    • cm
    cm
    Körpergewicht
    Description

    Weight

    Data type

    float

    Measurement units
    • kg
    kg
    Körperoberfläche
    Description

    BSA

    Data type

    float

    Measurement units
    Körperoberfläche berechnet
    Description

    BSA calculated

    Data type

    float

    Measurement units
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    Description

    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

    Data type

    integer

    Add-on Kurs
    Description

    Add-on Kurs

    Tag 1 dieses Kurses
    Description

    Day 1 of course

    Data type

    date

    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    Description

    Number of course

    Data type

    integer

    Verzögerung?
    Description

    Verzögerung?

    Data type

    integer

    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    Description

    Schedule deviation

    Data type

    integer

    Zoledronsäure
    Description

    Zoledronsäure

    Data type

    float

    Measurement units
    • mg
    mg
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    Description

    Zoledron acid dose acc. to protocol

    Data type

    float

    Measurement units
    • mg
    mg
    Gleichzeitige Radiotherapie
    Description

    Concurrent radiotherapy

    Data type

    integer

    Schedule deviation CTC-Code
    Description

    Schedule deviation CTC-Code

    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    Description

    Reason for schedule deviation CTC-code

    Data type

    integer

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    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Data type
    Alias
    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
    Item
    Patient
    text
    Height
    Item
    Körpergröße
    integer
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    BSA
    Item
    Körperoberfläche
    float
    BSA calculated
    Item
    Körperoberfläche berechnet
    float
    Item
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    integer
    Code List
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Item Group
    Day 1 of course
    Item
    Tag 1 dieses Kurses
    date
    Number of course
    Item
    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    integer
    Item
    Verzögerung?
    integer
    Code List
    Verzögerung?
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
    CL Item
    Ja, aus anderen Gründen (2)
    Item
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    integer
    Code List
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Zoledronsäure
    Item
    Zoledronsäure
    float
    Zoledron acid dose acc. to protocol
    Item
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    float
    Item
    Gleichzeitige Radiotherapie
    integer
    Code List
    Gleichzeitige Radiotherapie
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    integer
    Code List
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    CL Item
    Allgemeinzustand (1)
    CL Item
    Tox. Hämoglobin (11)
    CL Item
    Tox. Leukozyten (12)
    CL Item
    Tox. Granulozyten (13)
    CL Item
    Tox. Thrombozyten (14)
    CL Item
    Tox. Infektion (21)
    CL Item
    Tox. Fieber (22)
    CL Item
    Tox. Stomatitis (31)
    CL Item
    Tox. Erbrechen (32)
    CL Item
    Tox. Diarrhoe (33)
    CL Item
    Tox. Hautveränderungen (40)
    CL Item
    Tox. Kreatinin (51)
    CL Item
    Tox. Proteinurie (52)
    CL Item
    Tox. Hämaturie (53)
    CL Item
    Tox. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (54)
    CL Item
    Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
    CL Item
    Tox. Bilirubin (61)
    CL Item
    Tox. SGOT/SGPT (62)
    CL Item
    Tox. Herzfunktion (71)
    CL Item
    Tox. ECHO: LV-SF (72)
    CL Item
    Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
    CL Item
    Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
    CL Item
    Tox. Sonstige Toxizität (90)
    CL Item
    Technische Probleme (93)
    CL Item
    Planungsprobleme (94)
    CL Item
    Patienten-/Elternablehnung (95)
    CL Item
    Zu geringes Gewicht/zu jung (96)
    CL Item
    Fehler (97)
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    Mobilisationskurs (98)
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    Radiotherapie (99)
    CL Item
    Problem der Medikation (0)
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    CL Item
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