ID

5291

Descrizione

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

collegamento

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Keywords

  1. 04/08/14 04/08/14 - Martin Dugas
  2. 25/06/15 25/06/15 - Martin Dugas
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4 agosto 2014

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Ewing Study Add-on R1

Add-on R1

  1. StudyEvent: SE
    1. Add-on R1
Show identification of patient
Descrizione

Show identification of patient

Patient
Descrizione

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Tipo di dati

text

Body dimensions
Descrizione

Body dimensions

Body height
Descrizione

Height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
cm
Body weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
kg
Body surface area
Descrizione

BSA

Tipo di dati

float

Unità di misura
BSA calculated
Descrizione

BSA calculated

Tipo di dati

float

Unità di misura
Patient < 1 Year or < 10 kg
Descrizione

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Tipo di dati

integer

Add-on Kurs
Descrizione

Add-on Kurs

Day 1 of this course
Descrizione

Day 1 of course

Tipo di dati

date

Course no. (please read help text!)
Descrizione

Number of course

Tipo di dati

integer

Delay?
Descrizione

Verzögerung?

Tipo di dati

integer

Schedule deviation in this course
Descrizione

Schedule deviation

Tipo di dati

integer

Zoledron acid
Descrizione

Zoledronsäure

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
mg
Dose Zoledron acid acc. to protocol
Descrizione

Zoledron acid dose acc. to protocol

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
mg
Concurrent radiotherapy
Descrizione

Concurrent radiotherapy

Tipo di dati

integer

Schedule deviation CTC-Code
Descrizione

Schedule deviation CTC-Code

Reason for schedule deviation
Descrizione

Reason for schedule deviation CTC-code

Tipo di dati

integer

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Add-on R1

  1. StudyEvent: SE
    1. Add-on R1
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Height
Item
Body height
integer
Weight
Item
Body weight
float
BSA
Item
Body surface area
float
BSA calculated
Item
BSA calculated
float
Item
Patient < 1 Year or < 10 kg
integer
Code List
Patient < 1 Year or < 10 kg
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
Day 1 of course
Item
Day 1 of this course
date
Number of course
Item
Course no. (please read help text!)
integer
Item
Delay?
integer
Code List
Delay?
CL Item
No (0)
CL Item
Yes, due to toxicity of previous course (1)
CL Item
Yes, due to other reasons (2)
Item
Schedule deviation in this course
integer
Code List
Schedule deviation in this course
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Zoledronsäure
Item
Zoledron acid
float
Zoledron acid dose acc. to protocol
Item
Dose Zoledron acid acc. to protocol
float
Item
Concurrent radiotherapy
integer
Code List
Concurrent radiotherapy
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Reason for schedule deviation
integer
Code List
Reason for schedule deviation
CL Item
General condition (1)
CL Item
Tox. Haemoglobin (11)
CL Item
Tox. WBC (12)
CL Item
Tox. Granulocytes (13)
CL Item
Tox. Platelets (14)
CL Item
Tox. Infection (21)
CL Item
Tox. Fever (22)
CL Item
Tox. Stomatitis (31)
CL Item
Tox. Vomiting (32)
CL Item
Tox. Diarrhoea (33)
CL Item
Tox. Changes in the skin (40)
CL Item
Tox. Creatinine (51)
CL Item
Tox. Proteinuria (52)
CL Item
Tox. Haematuria (53)
CL Item
Tox. Glomerular filtration rate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubular phosphate reabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Cardiac function (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Central neurotoxicity (81)
CL Item
Tox. Peripheral neurotoxicity (82)
CL Item
Tox. Other toxicity (90)
CL Item
Techical problems (93)
CL Item
Planning problems (94)
CL Item
Patients'/Parents' refusal (95)
CL Item
To little weight/to young (96)
CL Item
Mistake (97)
CL Item
Mobilisation course (98)
CL Item
Radiotherapy (99)
CL Item
Problem of medication (0)
CL Item
Post transplantation course (102)
CL Item
Physician choice/clinical decision (use only if not related to another “good” reason that has it’s own code) (103)
CL Item
Post amputation (104)

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