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ID

5291

Descripción

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Palabras clave

  1. 04/08/2014 04/08/2014 - Martin Dugas
  2. 25/06/2015 25/06/2015 - Martin Dugas
Subido en

4 août 2014

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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    Ewing Study Add-on R1

    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Show identification of patient
    Descripción

    Show identification of patient

    Patient
    Descripción

    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

    Tipo de datos

    text

    Body dimensions
    Descripción

    Body dimensions

    Body height
    Descripción

    Height

    Tipo de datos

    integer

    Unidades de medida
    • cm
    cm
    Body weight
    Descripción

    Weight

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    • kg
    kg
    Body surface area
    Descripción

    BSA

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    BSA calculated
    Descripción

    BSA calculated

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    Descripción

    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

    Tipo de datos

    integer

    Add-on Kurs
    Descripción

    Add-on Kurs

    Day 1 of this course
    Descripción

    Day 1 of course

    Tipo de datos

    date

    Course no. (please read help text!)
    Descripción

    Number of course

    Tipo de datos

    integer

    Delay?
    Descripción

    Verzögerung?

    Tipo de datos

    integer

    Schedule deviation in this course
    Descripción

    Schedule deviation

    Tipo de datos

    integer

    Zoledron acid
    Descripción

    Zoledronsäure

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    • mg
    mg
    Dose Zoledron acid acc. to protocol
    Descripción

    Zoledron acid dose acc. to protocol

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    • mg
    mg
    Concurrent radiotherapy
    Descripción

    Concurrent radiotherapy

    Tipo de datos

    integer

    Schedule deviation CTC-Code
    Descripción

    Schedule deviation CTC-Code

    Reason for schedule deviation
    Descripción

    Reason for schedule deviation CTC-code

    Tipo de datos

    integer

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    Tipo de datos
    Alias
    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
    Item
    Patient
    text
    Height
    Item
    Body height
    integer
    Weight
    Item
    Body weight
    float
    BSA
    Item
    Body surface area
    float
    BSA calculated
    Item
    BSA calculated
    float
    Item
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    integer
    Code List
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes (1)
    Item Group
    Day 1 of course
    Item
    Day 1 of this course
    date
    Number of course
    Item
    Course no. (please read help text!)
    integer
    Item
    Delay?
    integer
    Code List
    Delay?
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes, due to toxicity of previous course (1)
    CL Item
    Yes, due to other reasons (2)
    Item
    Schedule deviation in this course
    integer
    Code List
    Schedule deviation in this course
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes (1)
    Zoledronsäure
    Item
    Zoledron acid
    float
    Zoledron acid dose acc. to protocol
    Item
    Dose Zoledron acid acc. to protocol
    float
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    Concurrent radiotherapy
    integer
    Code List
    Concurrent radiotherapy
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes (1)
    Item
    Reason for schedule deviation
    integer
    Code List
    Reason for schedule deviation
    CL Item
    General condition (1)
    CL Item
    Tox. Haemoglobin (11)
    CL Item
    Tox. WBC (12)
    CL Item
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    CL Item
    Tox. Platelets (14)
    CL Item
    Tox. Infection (21)
    CL Item
    Tox. Fever (22)
    CL Item
    Tox. Stomatitis (31)
    CL Item
    Tox. Vomiting (32)
    CL Item
    Tox. Diarrhoea (33)
    CL Item
    Tox. Changes in the skin (40)
    CL Item
    Tox. Creatinine (51)
    CL Item
    Tox. Proteinuria (52)
    CL Item
    Tox. Haematuria (53)
    CL Item
    Tox. Glomerular filtration rate (GFR) (54)
    CL Item
    Tox. Tubular phosphate reabsorption (55)
    CL Item
    Tox. Bilirubin (61)
    CL Item
    Tox. SGOT/SGPT (62)
    CL Item
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    CL Item
    Tox. ECHO: LV-SF (72)
    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
    Tox. Other toxicity (90)
    CL Item
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