ID

5291

Descripción

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Palabras clave

  1. 4/8/14 4/8/14 - Martin Dugas
  2. 25/6/15 25/6/15 - Martin Dugas
Subido en

4 de agosto de 2014

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Ewing Study Add-on R1

  1. StudyEvent: SE
    1. Add-on R1
Show identification of patient
Descripción

Show identification of patient

Patient
Descripción

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Tipo de datos

text

Body dimensions
Descripción

Body dimensions

Body height
Descripción

Height

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • cm
cm
Body weight
Descripción

Weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Body surface area
Descripción

BSA

Tipo de datos

float

Unidades de medida
BSA calculated
Descripción

BSA calculated

Tipo de datos

float

Unidades de medida
Patient < 1 Year or < 10 kg
Descripción

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Tipo de datos

integer

Add-on Kurs
Descripción

Add-on Kurs

Day 1 of this course
Descripción

Day 1 of course

Tipo de datos

date

Course no. (please read help text!)
Descripción

Number of course

Tipo de datos

integer

Delay?
Descripción

Verzögerung?

Tipo de datos

integer

Schedule deviation in this course
Descripción

Schedule deviation

Tipo de datos

integer

Zoledron acid
Descripción

Zoledronsäure

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Dose Zoledron acid acc. to protocol
Descripción

Zoledron acid dose acc. to protocol

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • mg
mg
Concurrent radiotherapy
Descripción

Concurrent radiotherapy

Tipo de datos

integer

Schedule deviation CTC-Code
Descripción

Schedule deviation CTC-Code

Reason for schedule deviation
Descripción

Reason for schedule deviation CTC-code

Tipo de datos

integer

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Add-on R1

  1. StudyEvent: SE
    1. Add-on R1
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Height
Item
Body height
integer
Weight
Item
Body weight
float
BSA
Item
Body surface area
float
BSA calculated
Item
BSA calculated
float
Item
Patient < 1 Year or < 10 kg
integer
Code List
Patient < 1 Year or < 10 kg
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
Day 1 of course
Item
Day 1 of this course
date
Number of course
Item
Course no. (please read help text!)
integer
Item
Delay?
integer
Code List
Delay?
CL Item
No (0)
CL Item
Yes, due to toxicity of previous course (1)
CL Item
Yes, due to other reasons (2)
Item
Schedule deviation in this course
integer
Code List
Schedule deviation in this course
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Zoledronsäure
Item
Zoledron acid
float
Zoledron acid dose acc. to protocol
Item
Dose Zoledron acid acc. to protocol
float
Item
Concurrent radiotherapy
integer
Code List
Concurrent radiotherapy
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Reason for schedule deviation
integer
Code List
Reason for schedule deviation
CL Item
General condition (1)
CL Item
Tox. Haemoglobin (11)
CL Item
Tox. WBC (12)
CL Item
Tox. Granulocytes (13)
CL Item
Tox. Platelets (14)
CL Item
Tox. Infection (21)
CL Item
Tox. Fever (22)
CL Item
Tox. Stomatitis (31)
CL Item
Tox. Vomiting (32)
CL Item
Tox. Diarrhoea (33)
CL Item
Tox. Changes in the skin (40)
CL Item
Tox. Creatinine (51)
CL Item
Tox. Proteinuria (52)
CL Item
Tox. Haematuria (53)
CL Item
Tox. Glomerular filtration rate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubular phosphate reabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Cardiac function (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Central neurotoxicity (81)
CL Item
Tox. Peripheral neurotoxicity (82)
CL Item
Tox. Other toxicity (90)
CL Item
Techical problems (93)
CL Item
Planning problems (94)
CL Item
Patients'/Parents' refusal (95)
CL Item
To little weight/to young (96)
CL Item
Mistake (97)
CL Item
Mobilisation course (98)
CL Item
Radiotherapy (99)
CL Item
Problem of medication (0)
CL Item
Post transplantation course (102)
CL Item
Physician choice/clinical decision (use only if not related to another “good” reason that has it’s own code) (103)
CL Item
Post amputation (104)

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