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ID

5291

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

Versionen (2)
  1. 04.08.14 04.08.14 - Martin Dugas
  2. 25.06.15 25.06.15 - Martin Dugas
Hochgeladen am

4. August 2014

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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    Ewing Study Add-on R1

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    Add-on R1

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Show identification of patient
    Beschreibung

    Show identification of patient

    Patient
    Beschreibung

    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

    Datentyp

    text

    Body dimensions
    Beschreibung

    Body dimensions

    Body height
    Beschreibung

    Height

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • cm
    cm
    Body weight
    Beschreibung

    Weight

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • kg
    kg
    Body surface area
    Beschreibung

    BSA

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • m²
    m²
    BSA calculated
    Beschreibung

    BSA calculated

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • m²
    m²
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    Beschreibung

    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

    Datentyp

    integer

    Add-on Kurs
    Beschreibung

    Add-on Kurs

    Day 1 of this course
    Beschreibung

    Day 1 of course

    Datentyp

    date

    Course no. (please read help text!)
    Beschreibung

    Number of course

    Datentyp

    integer

    Delay?
    Beschreibung

    Verzögerung?

    Datentyp

    integer

    Schedule deviation in this course
    Beschreibung

    Schedule deviation

    Datentyp

    integer

    Zoledron acid
    Beschreibung

    Zoledronsäure

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mg
    mg
    Dose Zoledron acid acc. to protocol
    Beschreibung

    Zoledron acid dose acc. to protocol

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mg
    mg
    Concurrent radiotherapy
    Beschreibung

    Concurrent radiotherapy

    Datentyp

    integer

    Schedule deviation CTC-Code
    Beschreibung

    Schedule deviation CTC-Code

    Reason for schedule deviation
    Beschreibung

    Reason for schedule deviation CTC-code

    Datentyp

    integer

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    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
    Item
    Patient
    text
    Height
    Item
    Body height
    integer
    Weight
    Item
    Body weight
    float
    BSA
    Item
    Body surface area
    float
    BSA calculated
    Item
    BSA calculated
    float
    Item
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    integer
    NoYes
    Code List
    Patient < 1 Year or < 10 kg
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes (1)
    Item Group
    Day 1 of course
    Item
    Day 1 of this course
    date
    Number of course
    Item
    Course no. (please read help text!)
    integer
    Item
    Delay?
    integer
    Course delay
    Code List
    Delay?
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes, due to toxicity of previous course (1)
    CL Item
    Yes, due to other reasons (2)
    Item
    Schedule deviation in this course
    integer
    NoYes
    Code List
    Schedule deviation in this course
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes (1)
    Zoledronsäure
    Item
    Zoledron acid
    float
    Zoledron acid dose acc. to protocol
    Item
    Dose Zoledron acid acc. to protocol
    float
    Item
    Concurrent radiotherapy
    integer
    NoYes
    Code List
    Concurrent radiotherapy
    CL Item
    No (0)
    CL Item
    Yes (1)
    Item
    Reason for schedule deviation
    integer
    CTC code
    Code List
    Reason for schedule deviation
    CL Item
    General condition (1)
    CL Item
    Tox. Haemoglobin (11)
    CL Item
    Tox. WBC (12)
    CL Item
    Tox. Granulocytes (13)
    CL Item
    Tox. Platelets (14)
    CL Item
    Tox. Infection (21)
    CL Item
    Tox. Fever (22)
    CL Item
    Tox. Stomatitis (31)
    CL Item
    Tox. Vomiting (32)
    CL Item
    Tox. Diarrhoea (33)
    CL Item
    Tox. Changes in the skin (40)
    CL Item
    Tox. Creatinine (51)
    CL Item
    Tox. Proteinuria (52)
    CL Item
    Tox. Haematuria (53)
    CL Item
    Tox. Glomerular filtration rate (GFR) (54)
    CL Item
    Tox. Tubular phosphate reabsorption (55)
    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
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    Tox. Peripheral neurotoxicity (82)
    CL Item
    Tox. Other toxicity (90)
    CL Item
    Techical problems (93)
    CL Item
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    CL Item
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