ID

5291

Beskrivning

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Länk

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Nyckelord

  1. 2014-08-04 2014-08-04 - Martin Dugas
  2. 2015-06-25 2015-06-25 - Martin Dugas
Uppladdad den

4 augusti 2014

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Licens

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Ewing Study Add-on R1

  1. StudyEvent: SE
    1. Add-on R1
Show identification of patient
Beskrivning

Show identification of patient

Patient
Beskrivning

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datatyp

text

Body dimensions
Beskrivning

Body dimensions

Körpergröße
Beskrivning

Height

Datatyp

integer

Måttenheter
  • cm
cm
Körpergewicht
Beskrivning

Weight

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
kg
Körperoberfläche
Beskrivning

BSA

Datatyp

float

Måttenheter
Körperoberfläche berechnet
Beskrivning

BSA calculated

Datatyp

float

Måttenheter
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
Beskrivning

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Datatyp

integer

Add-on Kurs
Beskrivning

Add-on Kurs

Tag 1 dieses Kurses
Beskrivning

Day 1 of course

Datatyp

date

Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
Beskrivning

Number of course

Datatyp

integer

Verzögerung?
Beskrivning

Verzögerung?

Datatyp

integer

Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
Beskrivning

Schedule deviation

Datatyp

integer

Zoledronsäure
Beskrivning

Zoledronsäure

Datatyp

float

Måttenheter
  • mg
mg
Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
Beskrivning

Zoledron acid dose acc. to protocol

Datatyp

float

Måttenheter
  • mg
mg
Gleichzeitige Radiotherapie
Beskrivning

Concurrent radiotherapy

Datatyp

integer

Schedule deviation CTC-Code
Beskrivning

Schedule deviation CTC-Code

Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
Beskrivning

Reason for schedule deviation CTC-code

Datatyp

integer

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Add-on R1

  1. StudyEvent: SE
    1. Add-on R1
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Height
Item
Körpergröße
integer
Weight
Item
Körpergewicht
float
BSA
Item
Körperoberfläche
float
BSA calculated
Item
Körperoberfläche berechnet
float
Item
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
integer
Code List
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Day 1 of course
Item
Tag 1 dieses Kurses
date
Number of course
Item
Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
integer
Item
Verzögerung?
integer
Code List
Verzögerung?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
CL Item
Ja, aus anderen Gründen (2)
Item
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
integer
Code List
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Zoledronsäure
Item
Zoledronsäure
float
Zoledron acid dose acc. to protocol
Item
Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
float
Item
Gleichzeitige Radiotherapie
integer
Code List
Gleichzeitige Radiotherapie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
integer
Code List
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
CL Item
Allgemeinzustand (1)
CL Item
Tox. Hämoglobin (11)
CL Item
Tox. Leukozyten (12)
CL Item
Tox. Granulozyten (13)
CL Item
Tox. Thrombozyten (14)
CL Item
Tox. Infektion (21)
CL Item
Tox. Fieber (22)
CL Item
Tox. Stomatitis (31)
CL Item
Tox. Erbrechen (32)
CL Item
Tox. Diarrhoe (33)
CL Item
Tox. Hautveränderungen (40)
CL Item
Tox. Kreatinin (51)
CL Item
Tox. Proteinurie (52)
CL Item
Tox. Hämaturie (53)
CL Item
Tox. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Herzfunktion (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
CL Item
Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
CL Item
Tox. Sonstige Toxizität (90)
CL Item
Technische Probleme (93)
CL Item
Planungsprobleme (94)
CL Item
Patienten-/Elternablehnung (95)
CL Item
Zu geringes Gewicht/zu jung (96)
CL Item
Fehler (97)
CL Item
Mobilisationskurs (98)
CL Item
Radiotherapie (99)
CL Item
Problem der Medikation (0)
CL Item
Post-Transplantations-Kurs (102)
CL Item
Arzt-/Klinische Entscheidung (nur verwenden, wenn kein anderer Code zutrifft!) (103)
CL Item
Post Amputation (104)

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