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ID

5291

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

Versionen (2)
  1. 04.08.14 04.08.14 - Martin Dugas
  2. 25.06.15 25.06.15 - Martin Dugas
Hochgeladen am

4. August 2014

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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    Ewing Study Add-on R1

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    Add-on R1

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Show identification of patient
    Beschreibung

    Show identification of patient

    Patient
    Beschreibung

    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

    Datentyp

    text

    Body dimensions
    Beschreibung

    Body dimensions

    Körpergröße
    Beschreibung

    Height

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • cm
    cm
    Körpergewicht
    Beschreibung

    Weight

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • kg
    kg
    Körperoberfläche
    Beschreibung

    BSA

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • m²
    m²
    Körperoberfläche berechnet
    Beschreibung

    BSA calculated

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • m²
    m²
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    Beschreibung

    Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

    Datentyp

    integer

    Add-on Kurs
    Beschreibung

    Add-on Kurs

    Tag 1 dieses Kurses
    Beschreibung

    Day 1 of course

    Datentyp

    date

    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    Beschreibung

    Number of course

    Datentyp

    integer

    Verzögerung?
    Beschreibung

    Verzögerung?

    Datentyp

    integer

    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    Beschreibung

    Schedule deviation

    Datentyp

    integer

    Zoledronsäure
    Beschreibung

    Zoledronsäure

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mg
    mg
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    Beschreibung

    Zoledron acid dose acc. to protocol

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • mg
    mg
    Gleichzeitige Radiotherapie
    Beschreibung

    Concurrent radiotherapy

    Datentyp

    integer

    Schedule deviation CTC-Code
    Beschreibung

    Schedule deviation CTC-Code

    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    Beschreibung

    Reason for schedule deviation CTC-code

    Datentyp

    integer

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    1 Formulare
    1. StudyEvent: SE
      1. Add-on R1
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
    Item
    Patient
    text
    Height
    Item
    Körpergröße
    integer
    Weight
    Item
    Körpergewicht
    float
    BSA
    Item
    Körperoberfläche
    float
    BSA calculated
    Item
    Körperoberfläche berechnet
    float
    Item
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    integer
    NoYes
    Code List
    Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Item Group
    Day 1 of course
    Item
    Tag 1 dieses Kurses
    date
    Number of course
    Item
    Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
    integer
    Item
    Verzögerung?
    integer
    Course delay
    Code List
    Verzögerung?
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
    CL Item
    Ja, aus anderen Gründen (2)
    Item
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    integer
    NoYes
    Code List
    Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Zoledronsäure
    Item
    Zoledronsäure
    float
    Zoledron acid dose acc. to protocol
    Item
    Dosis Zoledronsäure lt. Protokoll
    float
    Item
    Gleichzeitige Radiotherapie
    integer
    NoYes
    Code List
    Gleichzeitige Radiotherapie
    CL Item
    Nein (0)
    CL Item
    Ja (1)
    Item
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    integer
    CTC code
    Code List
    Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
    CL Item
    Allgemeinzustand (1)
    CL Item
    Tox. Hämoglobin (11)
    CL Item
    Tox. Leukozyten (12)
    CL Item
    Tox. Granulozyten (13)
    CL Item
    Tox. Thrombozyten (14)
    CL Item
    Tox. Infektion (21)
    CL Item
    Tox. Fieber (22)
    CL Item
    Tox. Stomatitis (31)
    CL Item
    Tox. Erbrechen (32)
    CL Item
    Tox. Diarrhoe (33)
    CL Item
    Tox. Hautveränderungen (40)
    CL Item
    Tox. Kreatinin (51)
    CL Item
    Tox. Proteinurie (52)
    CL Item
    Tox. Hämaturie (53)
    CL Item
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    CL Item
    Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
    CL Item
    Tox. Bilirubin (61)
    CL Item
    Tox. SGOT/SGPT (62)
    CL Item
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    CL Item
    Tox. ECHO: LV-SF (72)
    CL Item
    Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
    CL Item
    Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
    CL Item
    Tox. Sonstige Toxizität (90)
    CL Item
    Technische Probleme (93)
    CL Item
    Planungsprobleme (94)
    CL Item
    Patienten-/Elternablehnung (95)
    CL Item
    Zu geringes Gewicht/zu jung (96)
    CL Item
    Fehler (97)
    CL Item
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    CL Item
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    CL Item
    Problem der Medikation (0)
    CL Item
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    CL Item
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