ID

5289

Beskrivning

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Länk

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Nyckelord

  1. 2014-08-04 2014-08-04 - Martin Dugas
Uppladdad den

4 augusti 2014

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY 4.0

Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Ewing Study Toxicity DRKS00003588

  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Show identification of patient
Beskrivning

Show identification of patient

Patient
Beskrivning

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datatyp

text

General condition ctc scale
Beskrivning

General condition ctc scale

General condition
Beskrivning

General condition

Datatyp

integer

Toxicity hematology
Beskrivning

Toxicity hematology

Hemoglobin
Beskrivning

Grade Hemoglobin

Datatyp

integer

Leukocytes
Beskrivning

Grade leukocytes

Datatyp

integer

Granulocytes
Beskrivning

Grade granulocytes

Datatyp

integer

Platelets
Beskrivning

Grade platelets

Datatyp

integer

Toxicity infection
Beskrivning

Toxicity infection

Infection
Beskrivning

Grade infection

Datatyp

integer

Fever
Beskrivning

Grade fever

Datatyp

integer

Toxicity gut
Beskrivning

Toxicity gut

Stomatitis
Beskrivning

Grade stomatitis

Datatyp

integer

Vomiting
Beskrivning

Grade vomiting

Datatyp

integer

Diarrhea
Beskrivning

Grade diarrhea

Datatyp

integer

Parenteral analgesia required
Beskrivning

Parenteral analgesia required

Datatyp

integer

Duration of parenteral analgesia
Beskrivning

Duration of parenteral analgesia

Datatyp

integer

Måttenheter
  • Days
Days
Parenteral nutrition required
Beskrivning

Parenteral nutrition required

Datatyp

integer

Duration of parenteral nutrition
Beskrivning

Duration of parenteral nutrition

Datatyp

integer

Måttenheter
  • Days
Days
Parenteral antibiotic therapy required
Beskrivning

Parenteral antibiotic therapy required

Datatyp

integer

Duration of parenteral antibiotic therapy
Beskrivning

Duration of parenteral antibiotic therapy

Datatyp

integer

Måttenheter
  • Days
Days
Toxicity skin
Beskrivning

Toxicity skin

Changes in the skin
Beskrivning

Grade changes in the skin

Datatyp

integer

Toxicity renal
Beskrivning

Toxicity renal

Creatinine
Beskrivning

Grade creatinine

Datatyp

integer

Proteinuria
Beskrivning

Grade proteinuria

Datatyp

integer

Hematuria
Beskrivning

Grade hematuria

Datatyp

integer

Glomerular filtration rate (GFR)
Beskrivning

Grade glomerular filtration rate

Datatyp

integer

Tubular phosphate reabsorption
Beskrivning

Grade tubular phosphate reabsorption

Datatyp

integer

Toxicity liver
Beskrivning

Toxicity liver

Bilirubin
Beskrivning

Grade bilirubin

Datatyp

integer

S-GOT/S-GPT
Beskrivning

Grade S-GOT/S-GPT

Datatyp

integer

VOD prevention done
Beskrivning

VOD prevention done

Datatyp

integer

VOD prevention with Ursodiol
Beskrivning

VOD prevention with Ursodiol

Datatyp

integer

VOD prevention with Heparin
Beskrivning

VOD prevention with Heparin

Datatyp

integer

VOD occurred
Beskrivning

VOD occurred

Datatyp

integer

Hepatic dysfunction (Bearman)
Beskrivning

Leberfunktionsstörung nach Bearman

Datatyp

integer

Toxicity lungs
Beskrivning

Toxicity lungs

Pulmonary toxicity occurred
Beskrivning

Pulmonary toxicity occurred

Datatyp

integer

Pneumonitis
Beskrivning

Pneumonitis

Datatyp

integer

Other pulmonary toxicity
Beskrivning

Other pulmonary toxicity

Datatyp

integer

Other pulmonary toxicity specified
Beskrivning

Other pulmonary toxicity specified

Datatyp

text

Toxicity cardiac
Beskrivning

Toxicity cardiac

Cardiac function
Beskrivning

Grade cardiac function

Datatyp

integer

ECHO: LV-SF
Beskrivning

Grade echo: LV-SF

Datatyp

integer

Toxicity neurological
Beskrivning

Toxicity neurological

Central neurotoxicity
Beskrivning

Grade central neurotoxicity

Datatyp

integer

Seizures
Beskrivning

Grade peripheral neurotoxicity

Datatyp

integer

Peripheral neurotoxicity
Beskrivning

Grade peripheral neurotoxicity

Datatyp

integer

Toxicity other
Beskrivning

Toxicity other

Other toxicity occurred
Beskrivning

Other toxicity occurred

Datatyp

integer

Toxicity other
Beskrivning

Toxicity other

Other toxicity specified
Beskrivning

Other toxicity text

Datatyp

text

Similar models

Toxicity

  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Item
General condition
integer
Code List
General condition
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Hemoglobin
integer
Code List
Hemoglobin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Leukocytes
integer
Code List
Leukocytes
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Granulocytes
integer
Code List
Granulocytes
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Platelets
integer
Code List
Platelets
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Infection
integer
Code List
Infection
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Fever
integer
Code List
Fever
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Stomatitis
integer
Code List
Stomatitis
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Vomiting
integer
Code List
Vomiting
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Diarrhea
integer
Code List
Diarrhea
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Parenteral analgesia required
integer
Code List
Parenteral analgesia required
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Duration of parenteral analgesia
Item
Duration of parenteral analgesia
integer
Item
Parenteral nutrition required
integer
Code List
Parenteral nutrition required
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Duration of parenteral nutrition
Item
Duration of parenteral nutrition
integer
Item
Parenteral antibiotic therapy required
integer
Code List
Parenteral antibiotic therapy required
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Duration of parenteral antibiotic therapy
Item
Duration of parenteral antibiotic therapy
integer
Item Group
Item
Changes in the skin
integer
Code List
Changes in the skin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Creatinine
integer
Code List
Creatinine
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Proteinuria
integer
Code List
Proteinuria
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Hematuria
integer
Code List
Hematuria
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Glomerular filtration rate (GFR)
integer
Code List
Glomerular filtration rate (GFR)
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Tubular phosphate reabsorption
integer
Code List
Tubular phosphate reabsorption
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Bilirubin
integer
Code List
Bilirubin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
S-GOT/S-GPT
integer
Code List
S-GOT/S-GPT
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
VOD prevention done
integer
Code List
VOD prevention done
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
VOD prevention with Ursodiol
integer
Code List
VOD prevention with Ursodiol
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
VOD prevention with Heparin
integer
Code List
VOD prevention with Heparin
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
VOD occurred
integer
Code List
VOD occurred
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Hepatic dysfunction (Bearman)
integer
Code List
Hepatic dysfunction (Bearman)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
Item Group
Item
Pulmonary toxicity occurred
integer
Code List
Pulmonary toxicity occurred
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Pneumonitis
integer
Code List
Pneumonitis
CL Item
None (0)
CL Item
Radiographic changes, symptoms do not require steroids (1)
CL Item
Steroids required (2)
CL Item
Oxygen required (3)
CL Item
Assisted ventilation required (4)
Item
Other pulmonary toxicity
integer
Code List
Other pulmonary toxicity
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Other pulmonary toxicity specified
Item
Other pulmonary toxicity specified
text
Item
Cardiac function
integer
Code List
Cardiac function
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
ECHO: LV-SF
integer
Code List
ECHO: LV-SF
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Central neurotoxicity
integer
Code List
Central neurotoxicity
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Seizures
integer
Code List
Seizures
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Peripheral neurotoxicity
integer
Code List
Peripheral neurotoxicity
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Other toxicity occurred
integer
Code List
Other toxicity occurred
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
Other toxicity text
Item
Other toxicity specified
text

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial