ID

5289

Beschrijving

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Trefwoorden

  1. 04-08-14 04-08-14 - Martin Dugas
Geüploaded op

4 augustus 2014

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY 4.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Ewing Study Toxicity DRKS00003588

  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Show identification of patient
Beschrijving

Show identification of patient

Patient
Beschrijving

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datatype

text

General condition ctc scale
Beschrijving

General condition ctc scale

General condition
Beschrijving

General condition

Datatype

integer

Toxicity hematology
Beschrijving

Toxicity hematology

Hemoglobin
Beschrijving

Grade Hemoglobin

Datatype

integer

Leukocytes
Beschrijving

Grade leukocytes

Datatype

integer

Granulocytes
Beschrijving

Grade granulocytes

Datatype

integer

Platelets
Beschrijving

Grade platelets

Datatype

integer

Toxicity infection
Beschrijving

Toxicity infection

Infection
Beschrijving

Grade infection

Datatype

integer

Fever
Beschrijving

Grade fever

Datatype

integer

Toxicity gut
Beschrijving

Toxicity gut

Stomatitis
Beschrijving

Grade stomatitis

Datatype

integer

Vomiting
Beschrijving

Grade vomiting

Datatype

integer

Diarrhea
Beschrijving

Grade diarrhea

Datatype

integer

Parenteral analgesia required
Beschrijving

Parenteral analgesia required

Datatype

integer

Duration of parenteral analgesia
Beschrijving

Duration of parenteral analgesia

Datatype

integer

Maateenheden
  • Days
Days
Parenteral nutrition required
Beschrijving

Parenteral nutrition required

Datatype

integer

Duration of parenteral nutrition
Beschrijving

Duration of parenteral nutrition

Datatype

integer

Maateenheden
  • Days
Days
Parenteral antibiotic therapy required
Beschrijving

Parenteral antibiotic therapy required

Datatype

integer

Duration of parenteral antibiotic therapy
Beschrijving

Duration of parenteral antibiotic therapy

Datatype

integer

Maateenheden
  • Days
Days
Toxicity skin
Beschrijving

Toxicity skin

Changes in the skin
Beschrijving

Grade changes in the skin

Datatype

integer

Toxicity renal
Beschrijving

Toxicity renal

Creatinine
Beschrijving

Grade creatinine

Datatype

integer

Proteinuria
Beschrijving

Grade proteinuria

Datatype

integer

Hematuria
Beschrijving

Grade hematuria

Datatype

integer

Glomerular filtration rate (GFR)
Beschrijving

Grade glomerular filtration rate

Datatype

integer

Tubular phosphate reabsorption
Beschrijving

Grade tubular phosphate reabsorption

Datatype

integer

Toxicity liver
Beschrijving

Toxicity liver

Bilirubin
Beschrijving

Grade bilirubin

Datatype

integer

S-GOT/S-GPT
Beschrijving

Grade S-GOT/S-GPT

Datatype

integer

VOD prevention done
Beschrijving

VOD prevention done

Datatype

integer

VOD prevention with Ursodiol
Beschrijving

VOD prevention with Ursodiol

Datatype

integer

VOD prevention with Heparin
Beschrijving

VOD prevention with Heparin

Datatype

integer

VOD occurred
Beschrijving

VOD occurred

Datatype

integer

Hepatic dysfunction (Bearman)
Beschrijving

Leberfunktionsstörung nach Bearman

Datatype

integer

Toxicity lungs
Beschrijving

Toxicity lungs

Pulmonary toxicity occurred
Beschrijving

Pulmonary toxicity occurred

Datatype

integer

Pneumonitis
Beschrijving

Pneumonitis

Datatype

integer

Other pulmonary toxicity
Beschrijving

Other pulmonary toxicity

Datatype

integer

Other pulmonary toxicity specified
Beschrijving

Other pulmonary toxicity specified

Datatype

text

Toxicity cardiac
Beschrijving

Toxicity cardiac

Cardiac function
Beschrijving

Grade cardiac function

Datatype

integer

ECHO: LV-SF
Beschrijving

Grade echo: LV-SF

Datatype

integer

Toxicity neurological
Beschrijving

Toxicity neurological

Central neurotoxicity
Beschrijving

Grade central neurotoxicity

Datatype

integer

Seizures
Beschrijving

Grade peripheral neurotoxicity

Datatype

integer

Peripheral neurotoxicity
Beschrijving

Grade peripheral neurotoxicity

Datatype

integer

Toxicity other
Beschrijving

Toxicity other

Other toxicity occurred
Beschrijving

Other toxicity occurred

Datatype

integer

Toxicity other
Beschrijving

Toxicity other

Other toxicity specified
Beschrijving

Other toxicity text

Datatype

text

Similar models

  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Item
General condition
integer
Code List
General condition
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Hemoglobin
integer
Code List
Hemoglobin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Leukocytes
integer
Code List
Leukocytes
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Granulocytes
integer
Code List
Granulocytes
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Platelets
integer
Code List
Platelets
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Infection
integer
Code List
Infection
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Fever
integer
Code List
Fever
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Stomatitis
integer
Code List
Stomatitis
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Vomiting
integer
Code List
Vomiting
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Diarrhea
integer
Code List
Diarrhea
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Parenteral analgesia required
integer
Code List
Parenteral analgesia required
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Duration of parenteral analgesia
Item
Duration of parenteral analgesia
integer
Item
Parenteral nutrition required
integer
Code List
Parenteral nutrition required
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Duration of parenteral nutrition
Item
Duration of parenteral nutrition
integer
Item
Parenteral antibiotic therapy required
integer
Code List
Parenteral antibiotic therapy required
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Duration of parenteral antibiotic therapy
Item
Duration of parenteral antibiotic therapy
integer
Item Group
Item
Changes in the skin
integer
Code List
Changes in the skin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Creatinine
integer
Code List
Creatinine
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Proteinuria
integer
Code List
Proteinuria
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Hematuria
integer
Code List
Hematuria
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Glomerular filtration rate (GFR)
integer
Code List
Glomerular filtration rate (GFR)
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Tubular phosphate reabsorption
integer
Code List
Tubular phosphate reabsorption
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Bilirubin
integer
Code List
Bilirubin
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
S-GOT/S-GPT
integer
Code List
S-GOT/S-GPT
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
VOD prevention done
integer
Code List
VOD prevention done
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
VOD prevention with Ursodiol
integer
Code List
VOD prevention with Ursodiol
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
VOD prevention with Heparin
integer
Code List
VOD prevention with Heparin
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
VOD occurred
integer
Code List
VOD occurred
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Hepatic dysfunction (Bearman)
integer
Code List
Hepatic dysfunction (Bearman)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
Item Group
Item
Pulmonary toxicity occurred
integer
Code List
Pulmonary toxicity occurred
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Pneumonitis
integer
Code List
Pneumonitis
CL Item
None (0)
CL Item
Radiographic changes, symptoms do not require steroids (1)
CL Item
Steroids required (2)
CL Item
Oxygen required (3)
CL Item
Assisted ventilation required (4)
Item
Other pulmonary toxicity
integer
Code List
Other pulmonary toxicity
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Other pulmonary toxicity specified
Item
Other pulmonary toxicity specified
text
Item
Cardiac function
integer
Code List
Cardiac function
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
ECHO: LV-SF
integer
Code List
ECHO: LV-SF
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Central neurotoxicity
integer
Code List
Central neurotoxicity
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Seizures
integer
Code List
Seizures
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item
Peripheral neurotoxicity
integer
Code List
Peripheral neurotoxicity
CL Item
Grade 0 (0)
CL Item
Grade 1 (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
Item Group
Item
Other toxicity occurred
integer
Code List
Other toxicity occurred
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item Group
Other toxicity text
Item
Other toxicity specified
text

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial