ID

5286

Description

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Keywords

Versions (1)
  1. 8/4/14 8/4/14 - Martin Dugas
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August 4, 2014

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Creative Commons BY 4.0
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Ewing Study Randomisierung DRKS00003588

German English

Randomisierung

1 forms  
  1. StudyEvent: SE
    1. Randomisierung
Show identification of patient
Description

Show identification of patient

Patient
Description

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Data type

text

Anforderung/Risikogruppe
Description

Anforderung/Risikogruppe

Soll der Patient randomisiert werden?
Description

Randi ja nein

Data type

integer

Therapiearm
Description

Therapiearm

Data type

integer

Grund für Nichtrandomisierung
Description

Grund für Nichtrandomisation

Data type

integer

R1
Description

R1

Rearrangement von Chromosom 22
Description

Rearrangement von Chromosom 22?

Data type

integer

MIC2 positiv (CD99)
Description

MIC2 positiv (CD99)?

Data type

integer

Primäre Metastasierung (muss nein sein!)
Description

Primäre Metastasierung

Data type

integer

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
Description

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie?

Data type

integer

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
Description

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)

Data type

integer

Bitte genaue Angaben
Description

Text

Data type

text

Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
Description

Anzahl VIDE

Data type

integer

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
Description

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemtherarapie?

Data type

integer

Welche?
Description

Welche?

Data type

text

Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
Description

Einverständniserklärung unterzeichnet

Data type

integer

Material an Referenzpathologen versandt
Description

Material an Referenzpathologen versandt

Data type

integer

R2loc
Description

R2loc

Rearrangement von Chromosom 22
Description

Rearrangement von Chromosom 22?

Data type

integer

MIC2 positiv (CD99)
Description

MIC2 positiv (CD99)?

Data type

integer

Primäre Metastasierung (muss nein sein!)
Description

Primäre Metastasierung

Data type

integer

Kriterien für R1? (muss nein sein!)
Description

Kriterien für R1

Data type

integer

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
Description

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie?

Data type

integer

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
Description

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)

Data type

integer

Bitte genaue Angaben
Description

Text

Data type

text

Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
Description

Anzahl VIDE

Data type

integer

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
Description

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemtherarapie?

Data type

integer

Welche?
Description

Welche?

Data type

text

Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
Description

Einverständniserklärung unterzeichnet

Data type

integer

Material an Referenzpathologen versandt
Description

Material an Referenzpathologen versandt

Data type

integer

R2pulm
Description

R2pulm

Rearrangement von Chromosom 22
Description

Rearrangement von Chromosom 22?

Data type

integer

MIC2 positiv (CD99)
Description

MIC2 positiv (CD99)?

Data type

integer

Primäre Lungenmetastasen (muss ja sein!)
Description

Primäre Lungenmetastasen

Data type

integer

Primäre extrapulmonale Metastasen (muss nein sein!)
Description

Primäre extrapulmonale Metastasen

Data type

integer

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
Description

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie?

Data type

integer

Klinisches Ansprechen der Lungenmetastasen auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
Description

Klinisches Ansprechen der Lungenmetastasen auf Induktionschemotherapie?

Data type

integer

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
Description

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)

Data type

integer

Bitte genaue Angaben
Description

Text

Data type

text

Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
Description

Anzahl VIDE

Data type

integer

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
Description

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemtherarapie?

Data type

integer

Welche?
Description

Welche?

Data type

text

Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
Description

Einverständniserklärung unterzeichnet

Data type

integer

Material an Referenzpathologen versandt
Description

Material an Referenzpathologen versandt

Data type

integer

R3
Description

R3

Rearrangement von Chromosom 22
Description

Rearrangement von Chromosom 22?

Data type

integer

MIC2 positiv (CD99)
Description

MIC2 positiv (CD99)?

Data type

integer

Primäre extrapulmonale Metastasen (muss ja sein!)
Description

Primäre extrapulmonale Metastasen

Data type

integer

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
Description

Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie?

Data type

integer

Klinisches Ansprechen der Metastasen (schlechteste Bewertung) auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
Description

Klinisches Ansprechen der extrapulmonalen Metastasen auf Induktionschemotherapie?

Data type

integer

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
Description

Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)

Data type

integer

Bitte genaue Angaben
Description

Text

Data type

text

Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
Description

Anzahl VIDE

Data type

integer

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
Description

Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemtherarapie?

Data type

integer

Welche?
Description

Welche?

Data type

text

Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
Description

Einverständniserklärung unterzeichnet

Data type

integer

Material an Referenzpathologen versandt
Description

Material an Referenzpathologen versandt

Data type

integer

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Similar models

Randomisierung

1 forms
  1. StudyEvent: SE
    1. Randomisierung
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Item
Soll der Patient randomisiert werden?
integer
NoYes
Code List
Soll der Patient randomisiert werden?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Therapiearm
integer
Therapiearm
Code List
Therapiearm
CL Item
R1 (1)
CL Item
R2loc (2)
CL Item
R2pulm (3)
CL Item
R3 (4)
Item
Grund für Nichtrandomisierung
integer
Grund für Nichtrandomisation
Code List
Grund für Nichtrandomisierung
CL Item
Progress (1)
CL Item
Medizinische Kontraindikation/Toxizität (2)
CL Item
Verweigerung Patient/Eltern (3)
CL Item
Entscheidung des Arztes (4)
CL Item
Organisatorische Gründe (5)
CL Item
Sonstige (6)
Item Group
Item
Rearrangement von Chromosom 22
integer
Nachweis histo
Code List
Rearrangement von Chromosom 22
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
MIC2 positiv (CD99)
integer
Nachweis histo
Code List
MIC2 positiv (CD99)
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
Primäre Metastasierung (muss nein sein!)
integer
NoYes
Code List
Primäre Metastasierung (muss nein sein!)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
integer
Klinisches Ansprechen für Rando
Code List
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
CL Item
CR oder PR (1)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (3)
Item
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
integer
Lokaltherapie Rando R1
Code List
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
CL Item
OP nach alleiniger Chemotherapie: jedes Tumorvolumen und histologisch gutes Ansprechen (1)
CL Item
OP nach Chemotherapie und früher Radiotherapie: Tumorvolumen bei Diagnose <200ml und histologisch gutes Ansprechen (2)
CL Item
Initiale OP: Tumorvolumen bei Diagnose <200ml (3)
CL Item
Alleinige Radiotherapie (Tumor nicht reszierbar): Tumorvolumen bei Diagnose <200ml und mind. partielles klinisches Ansprechen, kein Progress (4)
CL Item
Andere (0)
Text
Item
Bitte genaue Angaben
text
Anzahl VIDE
Item
Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
integer
Item
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
integer
NoYes
Code List
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Welche?
Item
Welche?
text
Item
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
integer
NoYes
Code List
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Material an Referenzpathologen versandt
integer
NoYes
Code List
Material an Referenzpathologen versandt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Item
Rearrangement von Chromosom 22
integer
Nachweis histo
Code List
Rearrangement von Chromosom 22
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
MIC2 positiv (CD99)
integer
Nachweis histo
Code List
MIC2 positiv (CD99)
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
Primäre Metastasierung (muss nein sein!)
integer
NoYes
Code List
Primäre Metastasierung (muss nein sein!)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Kriterien für R1? (muss nein sein!)
integer
NoYes
Code List
Kriterien für R1? (muss nein sein!)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
integer
Klinisches Ansprechen für Rando
Code List
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
CL Item
CR oder PR (1)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (3)
Item
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
integer
Lokaltherapie Rando R2loc
Code List
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
CL Item
OP nach alleiniger Chemotherapie: jedes Tumorvolumen und histologisch schlechtes Ansprechen (1)
CL Item
OP nach Chemotherapie und früher RT: Tumorsitz Extremitäten + Tumorvolumen bei Diagnose >=200ml + histologisch schlechtes Ansprechen (2)
CL Item
Initiale OP: Tumorvolumen bei Diagnose >=200ml (3)
CL Item
Alleinige frühe RT (Tumor nicht reszierbar): Tumorsitz Extremitäten und jedes Tumorvolumen + klinisch schlechtes Ansprechen und kein Progress (4)
CL Item
Alleinige späte Radiotherapie: Tumorvolumen bei Diagnose >=200ml und kein Progress (5)
CL Item
Alleinige späte Radiotherapie (Tumor nicht reszierbar): Tumorvolumen bei Diagnose <200ml, klinisch schlechtes Ansprechen und kein Progress (6)
CL Item
Andere (0)
Text
Item
Bitte genaue Angaben
text
Anzahl VIDE
Item
Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
integer
Item
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
integer
NoYes
Code List
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Welche?
Item
Welche?
text
Item
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
integer
NoYes
Code List
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Material an Referenzpathologen versandt
integer
NoYes
Code List
Material an Referenzpathologen versandt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Item
Rearrangement von Chromosom 22
integer
Nachweis histo
Code List
Rearrangement von Chromosom 22
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
MIC2 positiv (CD99)
integer
Nachweis histo
Code List
MIC2 positiv (CD99)
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
Primäre Lungenmetastasen (muss ja sein!)
integer
NoYes
Code List
Primäre Lungenmetastasen (muss ja sein!)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Primäre extrapulmonale Metastasen (muss nein sein!)
integer
NoYes
Code List
Primäre extrapulmonale Metastasen (muss nein sein!)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
integer
Klinisches Ansprechen für Rando
Code List
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
CL Item
CR oder PR (1)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (3)
Item
Klinisches Ansprechen der Lungenmetastasen auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
integer
Klinisches Ansprechen für Rando
Code List
Klinisches Ansprechen der Lungenmetastasen auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
CL Item
CR oder PR (1)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (3)
Item
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
integer
Lokaltherapie Rando R2pulm
Code List
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
CL Item
OP nach alleiniger Chemotherapie +/- späte Radiotherapie (1)
CL Item
Frühe Radiotherapie und OP, Tumorsitz Extremitäten (2)
CL Item
Initiale OP (3)
CL Item
Alleinige frühe Radiotherapie (Tumorsitz nicht resezierbar) (4)
CL Item
Alleinige späte Radiotherapie (Tumorsitz nicht resezierbar) (5)
CL Item
Andere (0)
Text
Item
Bitte genaue Angaben
text
Anzahl VIDE
Item
Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
integer
Item
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
integer
NoYes
Code List
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Welche?
Item
Welche?
text
Item
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
integer
NoYes
Code List
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Material an Referenzpathologen versandt
integer
NoYes
Code List
Material an Referenzpathologen versandt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Item
Rearrangement von Chromosom 22
integer
Nachweis histo
Code List
Rearrangement von Chromosom 22
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
MIC2 positiv (CD99)
integer
Nachweis histo
Code List
MIC2 positiv (CD99)
CL Item
Positiver Nachweis liegt vor (1)
CL Item
Kein positiver Nachweis oder Nachweis fehlend! (0)
Item
Primäre extrapulmonale Metastasen (muss ja sein!)
integer
NoYes
Code List
Primäre extrapulmonale Metastasen (muss ja sein!)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
integer
Klinisches Ansprechen für Rando
Code List
Klinisches Ansprechen des Primärtumors auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
CL Item
CR oder PR (1)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (3)
Item
Klinisches Ansprechen der Metastasen (schlechteste Bewertung) auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
integer
Klinisches Ansprechen für Rando
Code List
Klinisches Ansprechen der Metastasen (schlechteste Bewertung) auf Induktionschemotherapie (RECIST Richtlinien)
CL Item
CR oder PR (1)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (3)
Item
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
integer
Lokaltherapie Rando R2pulm
Code List
Lokaltherapie (geplant oder durchgeführt)
CL Item
OP nach alleiniger Chemotherapie +/- späte Radiotherapie (1)
CL Item
Frühe Radiotherapie und OP, Tumorsitz Extremitäten (2)
CL Item
Initiale OP (3)
CL Item
Alleinige frühe Radiotherapie (Tumorsitz nicht resezierbar) (4)
CL Item
Alleinige späte Radiotherapie (Tumorsitz nicht resezierbar) (5)
CL Item
Andere (0)
Text
Item
Bitte genaue Angaben
text
Anzahl VIDE
Item
Anzahl bislang verabreichter VIDE-Kurse
integer
Item
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
integer
NoYes
Code List
Medizinische Kontraindikationen gegen die geplante Chemotherapie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Welche?
Item
Welche?
text
Item
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
integer
NoYes
Code List
Einwilligungserklärung zur Randomisierung unterzeichnet
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Material an Referenzpathologen versandt
integer
NoYes
Code List
Material an Referenzpathologen versandt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
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