ID

5268

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

Versionen (2)
  1. 04.08.14 04.08.14 - Martin Dugas
  2. 25.06.15 25.06.15 - Martin Dugas
Hochgeladen am

4. August 2014

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Ewing Study Administration of high dose chemotherapy

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Administration of high dose chemotherapy

1 Formulare  
Show identification of patient
Beschreibung

Show identification of patient

Patient
Beschreibung

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datentyp

text

Body dimensions
Beschreibung

Body dimensions

Körpergröße
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
cm
Körpergewicht
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
kg
Körperoberfläche
Beschreibung

BSA

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m²
m²
Körperoberfläche berechnet
Beschreibung

BSA calculated

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m²
m²
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
Beschreibung

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Datentyp

integer

High dose chemotherapy course
Beschreibung

High dose chemotherapy course

Tag 1 dieses Kurses
Beschreibung

Day 1 of course

Datentyp

date

Verzögerung >5 Tage
Beschreibung

Delay of course > 5 days

Datentyp

integer

Grund für Verzögerung
Beschreibung

Reason for delay of course

Datentyp

integer

Anderer Grund
Beschreibung

Reason for delay of course specified

Datentyp

text

High dose chemotherapy regimen
Beschreibung

High dose chemotherapy regimen

Art der Hochdosistherapie
Beschreibung

High dose regimen

Datentyp

integer

Andere Therapie
Beschreibung

Other high dose regimen specified

Datentyp

text

Deviation of high dose chemotherapy
Beschreibung

Deviation of high dose chemotherapy

Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
Beschreibung

Schedule deviation

Datentyp

integer

Grund
Beschreibung

Reason for schedule deviation

Datentyp

integer

Anderer Grund
Beschreibung

Reason for schedule deviation specified

Datentyp

text

Adminstration of high dose chemotherapy
Beschreibung

Adminstration of high dose chemotherapy

Busulfan (BU) IV kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

BU IV cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Busulfan (BU) IV kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

BU IV cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Busulfan (BU) IV verabreicht über
Beschreibung

BU IV number of administration days

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • Tage
Tage
Treosulfan (TREO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

TREO cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Treosulfan (TREO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

TREO cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Treosulfan (TREO) verabreicht über
Beschreibung

TREO number of administration days

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • Tage
Tage
Melphalan (MEL) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

MEL cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Melphalan (MEL) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

MEL cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Melphalan (MEL) verabreicht über
Beschreibung

MEL number of administration days

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • Tage
Tage
Andere Zytostatika
Beschreibung

Other cytotoxic drug administered

Datentyp

integer

Other cytotoxic drug
Beschreibung

Other cytotoxic drug

Generischer Wirkstoffname
Beschreibung

Generic Name

Datentyp

text

Falls anderes Generikum, Name
Beschreibung

Generic name specified

Datentyp

text

Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

Other drug cumulative dose per course

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Height
Item
Körpergröße
integer
Weight
Item
Körpergewicht
float
BSA
Item
Körperoberfläche
float
BSA calculated
Item
Körperoberfläche berechnet
float
Item
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
integer
NoYes
Code List
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Day 1 of course
Item
Tag 1 dieses Kurses
date
Item
Verzögerung >5 Tage
integer
NoYes
Code List
Verzögerung >5 Tage
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Grund für Verzögerung
integer
Reason for delay of high dose course
Code List
Grund für Verzögerung
CL Item
Wegen OP-bedingten Komplikationen (1)
CL Item
Bedingt durch Probleme bei der Stammzellsammlung (2)
CL Item
Wegen Beeinträchtigung des Allgemeinzustandes (3)
CL Item
Aus anderen Gründen (4)
Reason for delay of course specified
Item
Anderer Grund
text
Item
Art der Hochdosistherapie
integer
High dose regimen
Code List
Art der Hochdosistherapie
CL Item
Bu-Mel (1)
CL Item
Treo-Mel (3)
CL Item
Andere (2)
Other high dose regimen specified
Item
Andere Therapie
text
Item
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
integer
NoYes
Code List
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Reason for schedule deviation
Code List
Grund
CL Item
Wegen kardialer Toxizität (1)
CL Item
Wegen renaler Toxizität (2)
CL Item
Wegen pulmonaler Toxizität (3)
CL Item
Wegen Lebertoxizität (4)
CL Item
Aus anderen Gründen (5)
Reason for schedule deviation specified
Item
Anderer Grund
text
BU IV cumulative dose per course
Item
Busulfan (BU) IV kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
BU IV cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Busulfan (BU) IV kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
BU IV number of administration days
Item
Busulfan (BU) IV verabreicht über
integer
TREO cumulative dose per course
Item
Treosulfan (TREO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
TREO cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Treosulfan (TREO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
TREO number of administration days
Item
Treosulfan (TREO) verabreicht über
integer
MEL cumulative dose per course
Item
Melphalan (MEL) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
MEL cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Melphalan (MEL) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
MEL number of administration days
Item
Melphalan (MEL) verabreicht über
integer
Item
Andere Zytostatika
integer
NoYes
Code List
Andere Zytostatika
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Generischer Wirkstoffname
text
Generic Name
Code List
Generischer Wirkstoffname
CL Item
 (1)
CL Item
 (3)
CL Item
 (62)
CL Item
 (4)
CL Item
 (14G2a)
CL Item
 (CH1418)
CL Item
 (ATG)
CL Item
 (6)
CL Item
 (12)
CL Item
 (BEC)
CL Item
 (14)
CL Item
 (59)
CL Item
 (15)
CL Item
 (16)
CL Item
 (13)
CL Item
 (19)
CL Item
 (21)
CL Item
 (22)
CL Item
 (18)
CL Item
 (9)
CL Item
 (23)
CL Item
 (93)
CL Item
 (20)
CL Item
 (5)
CL Item
 (26)
CL Item
 (24)
CL Item
 (56)
CL Item
 (25)
CL Item
 (27)
CL Item
 (ERYPOa)
CL Item
 (ERYPOb)
CL Item
 (10)
CL Item
 (ETAN)
CL Item
 (55)
CL Item
 (28)
CL Item
 (29)
CL Item
 (37)
CL Item
 (30)
CL Item
 (31)
CL Item
 (94)
CL Item
 (32)
CL Item
 (33)
CL Item
 (36)
CL Item
 (STI571)
CL Item
 (60)
CL Item
 (34)
CL Item
 (35)
CL Item
 (IL1)
CL Item
 (IL12)
CL Item
 (IL13)
CL Item
 (IL2)
CL Item
 (IL3)
CL Item
 (IL4)
CL Item
 (IL6)
CL Item
 (IL7)
CL Item
 (IL8)
CL Item
 (17)
CL Item
 (38)
CL Item
 (39)
CL Item
 (MIT)
CL Item
 (MonoAB)
CL Item
 (OKT3)
CL Item
 (MMF)
CL Item
 (40)
CL Item
 (42)
CL Item
 (43)
CL Item
 (44)
CL Item
 (2)
CL Item
 (47)
CL Item
 (11)
CL Item
 (45)
CL Item
 (46)
CL Item
 (57)
CL Item
 (58)
CL Item
 (FK506)
CL Item
 (54)
CL Item
 (48)
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 (49)
CL Item
 (TOPO)
CL Item
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 (ATRA)
CL Item
 (50)
CL Item
 (51)
CL Item
 (52)
CL Item
 (53)
CL Item
Anderes (999)
Generic name specified
Item
Falls anderes Generikum, Name
text
Other drug cumulative dose per course
Item
Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
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