ID

5258

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

Versionen (3)
  1. 04.08.14 04.08.14 - Martin Dugas
  2. 25.06.15 25.06.15 - Martin Dugas
  3. 25.07.15 25.07.15 - Martin Dugas
Hochgeladen am

4. August 2014

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Ewing Study VIDE course

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VIDE course

1 Formulare  
  1. StudyEvent: SE
    1. VIDE course
Show identification of patient
Beschreibung

Show identification of patient

Patient
Beschreibung

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datentyp

text

Body dimensions
Beschreibung

Body dimensions

Body height
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
cm
Body weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
kg
Body surface area
Beschreibung

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Datentyp

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m²
BSA calculated
Beschreibung

BSA calculated

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Maßeinheiten
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m²
Patient < 1 Year or < 10 kg
Beschreibung

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Datentyp

integer

VIDE course
Beschreibung

VIDE course

Day 1 of this course
Beschreibung

Day 1 of course

Datentyp

date

Course no. (please read help text!)
Beschreibung

Number of course

Datentyp

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Delay >5 days
Beschreibung

Delay of course > 5 days

Datentyp

integer

Concurrent radiotherapy
Beschreibung

Concurrent radiotherapy

Datentyp

integer

Schedule deviation in this course
Beschreibung

Schedule deviation

Datentyp

integer

Schedule deviation CTC-Code
Beschreibung

Schedule deviation CTC-Code

Reason for schedule deviation
Beschreibung

Reason for schedule deviation CTC-code

Datentyp

integer

VIDE adminstration of chemotherapy
Beschreibung

VIDE adminstration of chemotherapy

Vincristine (VCR) cumulative dose per course
Beschreibung

VCR cumulative dose per course

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Vincristine (VCR) cumulative dose per course acc. to protocol
Beschreibung

VCR cumulative dose per course according to protocol

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Ifosfamide (IFO) cumulative dose per course
Beschreibung

IFO cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Ifosfamide (IFO) cumulative dose per course acc. to protocol
Beschreibung

IFO cumulative dose per course according to protocol

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mg
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Doxorubicin (DOXO) cumulative dose per course
Beschreibung

DOXO cumulative dose per course

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Doxorubicin (DOXO) cumulative dose per course acc. to protocol
Beschreibung

DOXO cumulative dose per course acc. to protocol

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Etoposide (ETO) cumulative dose per course
Beschreibung

ETO cumulative dose per course

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mg
Etoposide (ETO) cumulative dose per course acc. to protocol
Beschreibung

ETO cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mg
mg
CYC substituted for IFO
Beschreibung

CYC substituted for IFO

Datentyp

integer

Other drug substitution
Beschreibung

Other drug substitution

Datentyp

integer

VIDE adminstration of CYC
Beschreibung

VIDE adminstration of CYC

Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course
Beschreibung

CYC cumulative dose per course

Datentyp

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Maßeinheiten
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mg
Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course acc. to protocol
Beschreibung

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Maßeinheiten
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VIDE Other drug substitution
Beschreibung

VIDE Other drug substitution

Generic drug name
Beschreibung

Generic Name

Datentyp

text

Other generic, specifiy
Beschreibung

Generic name specified

Datentyp

text

Cumulative dose per course
Beschreibung

Other drug cumulative dose per course

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mg
mg
Supportive drug treatment
Beschreibung

Supportive drug treatment

G-CSF/GM-CSF
Beschreibung

G-CSF/GM-CSF verabreicht

Datentyp

integer

Other cytokine treatment (e.g. EPO)
Beschreibung

Other cytokine treatment

Datentyp

integer

Other cytokine spcified
Beschreibung

Other cytokine spcified

Datentyp

text

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  1. StudyEvent: SE
    1. VIDE course
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
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Item
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Item
Body weight
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BSA calculated
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BSA calculated
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Item
Patient < 1 Year or < 10 kg
integer
NoYes
Code List
Patient < 1 Year or < 10 kg
CL Item
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Item Group
Day 1 of course
Item
Day 1 of this course
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Number of course
Item
Course no. (please read help text!)
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Item
Delay >5 days
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Course delay
Code List
Delay >5 days
CL Item
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Yes, due to toxicity of previous course (1)
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Concurrent radiotherapy
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Concurrent radiotherapy
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Schedule deviation in this course
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Code List
Schedule deviation in this course
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Reason for schedule deviation
integer
CTC code
Code List
Reason for schedule deviation
CL Item
General condition (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Tox. Proteinuria (52)
CL Item
Tox. Haematuria (53)
CL Item
Tox. Glomerular filtration rate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubular phosphate reabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Cardiac function (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Central neurotoxicity (81)
CL Item
Tox. Peripheral neurotoxicity (82)
CL Item
Tox. Other toxicity (90)
CL Item
Techical problems (93)
CL Item
Planning problems (94)
CL Item
Patients'/Parents' refusal (95)
CL Item
To little weight/to young (96)
CL Item
Mistake (97)
CL Item
Mobilisation course (98)
CL Item
Radiotherapy (99)
CL Item
Problem of medication (0)
CL Item
Post transplantation course (102)
CL Item
Physician choice/clinical decision (use only if not related to another “good” reason that has it’s own code) (103)
CL Item
Post amputation (104)
VCR cumulative dose per course
Item
Vincristine (VCR) cumulative dose per course
float
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Item
Vincristine (VCR) cumulative dose per course acc. to protocol
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IFO cumulative dose per course
Item
Ifosfamide (IFO) cumulative dose per course
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Item
Doxorubicin (DOXO) cumulative dose per course
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Item
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ETO cumulative dose per course
Item
Etoposide (ETO) cumulative dose per course
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Etoposide (ETO) cumulative dose per course acc. to protocol
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Item
CYC substituted for IFO
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NoYes
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CYC substituted for IFO
CL Item
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CL Item
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Other drug substitution
integer
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Other drug substitution
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CYC cumulative dose per course
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Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course
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Cyclophosphamide (CYC) cumulative dose per course acc. to protocol
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Item
Generic drug name
text
Generic Name
Code List
Generic drug name
CL Item
Aclarubicin (1)
CL Item
Actinomycin D (Dactinomycin) (3)
CL Item
Alemtuzumab (62)
CL Item
Amsacrine (Acridinyl, Anisidide, m-AMSA, AMSA, Amsidyl) (4)
CL Item
Antibody 14G2a (14G2a)
CL Item
Antibody ch14.18 (CH1418)
CL Item
Antithymozyten globuline (ATG)
CL Item
Asparaginase (L-asparaginase, Colaspase, L-ASP, Crasnitin, Elspar) (6)
CL Item
Azacytidine (12)
CL Item
Beclomethasone (BEC)
CL Item
Bleomycin (14)
CL Item
Budesonide (59)
CL Item
Busulfan (Busulphan, Busulfanum, Myelosan, BSF) (15)
CL Item
Carboplatin (CBDCA, JM8, NSC 241240) (16)
CL Item
Carmustine (BCNU, 1,3-bis(2-chloroethyl)-l-nitrosourea) (13)
CL Item
Chlorambucil (Chlorambucilum, NSC-3088, WR-139013, Chlorbutinum) (19)
CL Item
Ciclosporin (Cyclosporin) (21)
CL Item
Cisplatin, (Cis-platinum, cis-diamminedichloroplatinum, CDDP, DDP, CIS, Platinum) (22)
CL Item
Cladribine (CdA, 2-CdA, 2-chloro-2'-deoxyadenosine, NSC-105014-F) (18)
CL Item
Coli Asparaginase (9)
CL Item
Dexamethasone (23)
CL Item
Co-trimoxazol (93)
CL Item
Cyclophosphamide (Cyclo, CPA, CPM, CTX, CYC, CYT) (20)
CL Item
Cytarabine (Cytosine Arabinoside, Ara-C, Arabinosylcytosine) (5)
CL Item
Dacarbazine (DIC, Imidazole carboxamide, dimethyl-triazeno-imidazole-carboxamide) (26)
CL Item
Daunorubicin (daunomycin, DNR, rubidomycin) (24)
CL Item
Daunoxome (56)
CL Item
Doxorubicin (Adriamycin, Hydroxyl daunorubicin, Dox, Adria) (25)
CL Item
Epirubicin (4'-epi-doxorubicin, NSC-256942, IMI28, epi DX) (27)
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Epoetin alfa (Erythropoetin) (ERYPOa)
CL Item
Epoetin beta (Erythropoetin) (ERYPOb)
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Erwinia-Asparaginase (NSC-106977, Porton Asparaginase) (10)
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Etanercept (ETAN)
CL Item
Etoposide (VP-16, VP-16-213, EPEG, EPE, epipodophyllotoxin) (55)
CL Item
Fludarabine (2-F-ara-AMP, FAMP, NSC-312887, Fludarabine phosphate) (28)
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Fluorouracil (5-Fluorouracil, 5FU) (29)
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Folinic Acid (LV, calcium leucovorin, calcium folinate, citrovorum factor) (37)
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Interleukin 1 (IL1)
CL Item
Interleukin 12 (IL12)
CL Item
Interleukin 13 (IL13)
CL Item
Interleukin 2 (IL2)
CL Item
Interleukin 3 (IL3)
CL Item
Interleukin 4 (IL4)
CL Item
Interleukin 6 (IL6)
CL Item
Interleukin 7 (IL7)
CL Item
Interleukin 8 (IL8)
CL Item
Lomustine (17)
CL Item
Mechlorethamine (38)
CL Item
Melphalan (39)
CL Item
Mitomycin (MIT)
CL Item
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CL Item
Muromonab (OKT3)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Rasburicase (57)
CL Item
Rituximab (58)
CL Item
Tacrolimus (FK506)
CL Item
Teniposid (54)
CL Item
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Treosulfan (61)
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Tretinoin (ATRA) (ATRA)
CL Item
Trofosfamide (50)
CL Item
Vinblastine (51)
CL Item
Vincristine (52)
CL Item
Vindesine (53)
CL Item
Other (999)
Generic name specified
Item
Other generic, specifiy
text
Other drug cumulative dose per course
Item
Cumulative dose per course
float
Item
G-CSF/GM-CSF
integer
NoYes
Code List
G-CSF/GM-CSF
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Other cytokine treatment (e.g. EPO)
integer
NoYes
Code List
Other cytokine treatment (e.g. EPO)
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Other cytokine spcified
Item
Other cytokine spcified
text
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