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ID

5155

Descrizione

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00321620

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00321620

Keywords

versioni (5)
  1. 20/03/2012 20/03/2012 -
  2. 20/03/2012 20/03/2012 -
  3. 14/04/2014 14/04/2014 - Julian Varghese
  4. 20/04/2014 20/04/2014 - Julian Varghese
  5. 20/09/2021 20/09/2021 -
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20 avril 2014

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    Eligibility DRKS00009676 NCT00321620 Bone Metastases

    Tedesco Inglese

    Eligibility

    1 moduli  
    1. StudyEvent: Eligibility
      1. Eligibility
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Age 18 Years and older
    Descrizione

    age >=18 Years

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0001779
    SNOMED CT 2011_0131
    397669002
    Men >/= 18 years of age with histologically confirmed prostate cancer
    Descrizione

    Men >/= 18 years of age with histologically confirmed prostate cancer

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 1
    C0001779
    UMLS CUI 2
    C0024554
    UMLS CUI 3
    C0279882
    Radiographic evidence of at least one bone metastasis
    Descrizione

    Radiographic evidence of at least one bone metastasis

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 1
    C0153690
    SNOMED CT 1
    94222008
    MedDRA 14.1
    10055101
    ICD-10-CM Version 2010
    C79.51
    ICD-9-CM Version 2011
    198.5
    UMLS CUI 2
    C0444708
    SNOMED CT 2
    258106000
    UMLS CUI 3
    C0332120
    SNOMED CT 3
    18669006
    Failure of at least one hormonal therapy as evidenced by a rising PSA
    Descrizione

    Failure of at least one hormonal therapy as evidenced by a rising PSA

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 1
    C0231174
    SNOMED CT 1
    76797004
    UMLS CUI 2
    C0279025
    SNOMED CT 2
    169413002
    MedDRA 14.1
    10065646
    UMLS CUI 3
    C0332120
    SNOMED CT 3
    18669006
    UMLS CUI 4
    C0138741
    SNOMED CT 4
    102687007
    LOINC Version 232
    MTHU001466
    Serum testosterone level of <50 ng/dL
    Descrizione

    Serum testosterone level of <50 ng/dL

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 1
    C0857983
    MedDRA 1
    10040411
    UMLS CUI 2
    C0428413
    SNOMED CT 2
    270973006
    MedDRA 2
    10040409
    ECOG performance 0,1 or 2
    Descrizione

    ECOG <= 2

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C1520224
    SNOMED CT 2011_0131
    424122007
    Adequate organ function
    Descrizione

    Adequate organ function

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 1
    C0205411
    SNOMED CT 2011_0131
    88323005
    UMLS CUI 2
    C0678852
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Current or prior IV bisphosphonate administration
    Descrizione

    Current or prior IV bisphosphonate administration

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 1
    C0521116
    SNOMED CT 1
    15240007
    UMLS CUI 2
    C0332152
    SNOMED 2
    288556008
    UMLS CUI 3
    C0013125
    UMLS CUI 4
    C0012544
    SNOMED CT 3
    372907000
    Current or prior oral bisphosphonates for bone mets
    Descrizione

    Current or prior oral bisphosphonates for bone mets

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 1
    C0521116
    SNOMED CT 1
    15240007
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    C0332152
    SNOMED CT 2
    288556008
    UMLS CUI 3
    C1527415
    SNOMED CT 3
    26643006
    HL7 V3 2006_05
    _OralRoute
    UMLS CUI 4
    C0012544
    SNOMED CT 4
    372907000
    UMLS CUI 5
    C0153690
    SNOMED CT 5
    94222008
    MedDRA 14.1
    10055101
    ICD-10-CM Version 2010
    C79.51
    ICD-9-CM Version 2011
    198.5
    life expectancy <6 months
    Descrizione

    life expectancy of less than 6 months

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AA
    C0023671
    LOINC Version 232
    MTHU032184
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    Eligibility

    1 moduli
    1. StudyEvent: Eligibility
      1. Eligibility
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Inclusion Criteria
    age >=18 Years
    Item
    Age 18 Years and older
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI 2011AA)
    397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
    Men >/= 18 years of age with histologically confirmed prostate cancer
    Item
    Men >/= 18 years of age with histologically confirmed prostate cancer
    boolean
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    Radiographic evidence of at least one bone metastasis
    Item
    Radiographic evidence of at least one bone metastasis
    boolean
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    94222008 (SNOMED CT 1)
    10055101 (MedDRA 14.1)
    C79.51 (ICD-10-CM Version 2010)
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    Failure of at least one hormonal therapy as evidenced by a rising PSA
    Item
    Failure of at least one hormonal therapy as evidenced by a rising PSA
    boolean
    C0231174 (UMLS CUI 1)
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    C0279025 (UMLS CUI 2)
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    C0332120 (UMLS CUI 3)
    18669006 (SNOMED CT 3)
    C0138741 (UMLS CUI 4)
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    MTHU001466 (LOINC Version 232)
    Serum testosterone level of <50 ng/dL
    Item
    Serum testosterone level of <50 ng/dL
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    C0428413 (UMLS CUI 2)
    270973006 (SNOMED CT 2)
    10040409 (MedDRA 2)
    ECOG <= 2
    Item
    ECOG performance 0,1 or 2
    boolean
    C1520224 (UMLS CUI 2011AA)
    424122007 (SNOMED CT 2011_0131)
    Adequate organ function
    Item
    Adequate organ function
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    88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
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    Item Group
    Exclusion Criteria
    Current or prior IV bisphosphonate administration
    Item
    Current or prior IV bisphosphonate administration
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    C0332152 (UMLS CUI 2)
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    372907000 (SNOMED CT 3)
    Current or prior oral bisphosphonates for bone mets
    Item
    Current or prior oral bisphosphonates for bone mets
    boolean
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    C1527415 (UMLS CUI 3)
    26643006 (SNOMED CT 3)
    _OralRoute (HL7 V3 2006_05)
    C0012544 (UMLS CUI 4)
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    C79.51 (ICD-10-CM Version 2010)
    198.5 (ICD-9-CM Version 2011)
    life expectancy of less than 6 months
    Item
    life expectancy <6 months
    boolean
    C0023671 (UMLS CUI 2011AA)
    MTHU032184 (LOINC Version 232)
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