ID
5153
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT01324947
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT01324947
Keywords
versioni (4)
- 21/03/13 21/03/13 - Martin Dugas
- 26/07/13 26/07/13 - Martin Dugas
- 20/04/14 20/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
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20 aprile 2014
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Eligibility NCT01324947 Multiple Myeloma
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Descrizione
Subjects with multiple myeloma who were not treated as a part of Study CC-4047-MM-003 (high dose dexamethasone).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0026764
- SNOMED CT 2011_0131
- 109989006
- MedDRA 14.1
- 10028228
- ICD-10-CM Version 2010
- C90.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 203.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0444956
- SNOMED CT 2011_0131
- 261829003
- UMLS CUI 2011AA
- C0011777
- SNOMED CT 2011_0131
- 372584003
- LOINC Version 232
- MTHU004621
Descrizione
Subjects who received any treatments (steroids, anti-myeloma, or anti-cancer therapy) within the last 14 days before initiation of study treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332185
- SNOMED CT 2011_0131
- 6493001
- UMLS CUI 2011AA
- C0149783
- SNOMED CT 2011_0131
- 297279009
- MedDRA 14.1
- 10062117
- UMLS CUI 2011AA
- C0920425
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0521124
- SNOMED CT 2011_0131
- 65897001
- UMLS CUI 2011AA
- CL324441
Descrizione
Subjects who discontinued CC-4047-MM-003 study ≥120 days.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0457454
- SNOMED CT 2011_0131
- 278308006
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0439093
- SNOMED CT 2011_0131
- 276140008
- HL7 V3 2006_05
- GT
- UMLS CUI 2011AA
- C0205450
- SNOMED CT 2011_0131
- 9362000
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
Descrizione
Subjects who initiate another anti-myeloma therapy from the time of disease progression on study CC-4047-MM-003 to the time of treatment initiation in the companion study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1704686
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0521124
- SNOMED CT 2011_0131
- 65897001
- UMLS CUI 2011AA
- CL324441
Descrizione
Any of the following laboratory abnormalities:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
Descrizione
Absolute neutrophil count (ANC) <1,000/μL
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0948762
- MedDRA 14.1
- 10052033
Descrizione
Platelet count < 75,000/uL for subjects in whom < 50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells, or a platelet count < 30,000/uL for subjects in whom >= 50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1287267
Descrizione
Creatinine Clearance < 45 mL/min
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0373595
- SNOMED CT 2011_0131
- 167181009
- MedDRA 14.1
- 10011371
Descrizione
Corrected serum calcium > 14 mg/dL Hemoglobin ≤ 8 g/dL
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0455288
- SNOMED CT 2011_0131
- 166708003
- UMLS CUI 2011AA
- C0019046
- SNOMED CT 2011_0131
- 38082009
- MedDRA 14.1
- 10019481
- LOINC Version 232
- LP14449-0
Descrizione
SGOT/AST or SGPT/ALT > 3.0 x upper limit of normal (ULN)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004002
- SNOMED CT 2011_0131
- 26091008
- LOINC Version 232
- MTHU004883
- UMLS CUI 2011AA
- C0001899
- SNOMED CT 2011_0131
- 56935002
- LOINC Version 232
- MTHU006766
- UMLS CUI 2011AA
- C1519815
Descrizione
Prior history of malignancies, other than MM, unless the subject has been free of the disease for ≥ 3 years.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2735088
- LOINC Version 232
- MTHU034770
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0026764
- SNOMED CT 2011_0131
- 109989006
- MedDRA 14.1
- 10028228
- ICD-10-CM Version 2010
- C90.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 203.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C2004454
- UMLS CUI 2011AA
- C0439091
- SNOMED CT 2011_0131
- 276138003
- HL7 V3 2006_05
- GE
- UMLS CUI 2011AA
- C0205449
- SNOMED CT 2011_0131
- 421291004
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
Descrizione
Hypersensitivity to thalidomide or lenalidomide
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C0039736
- SNOMED CT 2011_0131
- 78702007
- UMLS CUI 2011AA
- C1144149
- SNOMED CT 2011_0131
- 421471009
Descrizione
Peripheral neuropathy ≥ Grade 2.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0031117
Descrizione
Subjects who received an allogeneic bone marrow or allogeneic peripheral blood stem cell transplant.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0149615
Descrizione
Subjects who are planning for or who are eligible for stem cell transplant.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1301732
- SNOMED CT 2011_0131
- 397943006
- UMLS CUI 2011AA
- C1548635
- HL7 V3 2006_05
- ELG
- UMLS CUI 2011AA
- C1504389
- MedDRA 14.1
- 10063581
Descrizione
Subjects with any one of the following: 1) Congestive heart failure, 2) Myocardial infarction within 12 months prior to starting study treatment, 3) Unstable or poorly controlled angina pectoris, including Prinzmetal variant angina pectoris
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
- UMLS CUI 2011AA
- C0002965
- SNOMED CT 2011_0131
- 4557003
- MedDRA 14.1
- 10002388
- ICD-10-CM Version 2010
- I20.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 411.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0205169
- SNOMED CT 2011_0131
- 556001
- UMLS CUI 2011AA
- C2587213
- SNOMED CT 2011_0131
- 31509003
- UMLS CUI 2011AA
- C0002962
- SNOMED CT 2011_0131
- 194828000
- MedDRA 14.1
- 10002383
- ICD-10-CM Version 2010
- I20
- ICD-9-CM Version 2011
- 413
- UMLS CUI 2011AA
- C0002963
- SNOMED CT 2011_0131
- 87343002
- MedDRA 14.1
- 10036759
- ICD-10-CM Version 2010
- I20.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 413.1
Descrizione
Subjects who received any of the following within the last 14 days of initiation of study treatment:1) Plasmapheresis, 2) Major surgery, 3) Radiation therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- C0032134
- SNOMED CT 2011_0131
- 20720000
- MedDRA 14.1
- 10035486
- ICD-9-CM Version 2011
- 99.71
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
- UMLS CUI 2011AA
- C0034619
Descrizione
Use of any investigational agents within 28 days or 5 half-lives (whichever is longer) of treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
Descrizione
Subjects with chronic conditions such as rheumatoid arthritis, multiple sclerosis and lupus.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205191
- SNOMED CT 2011_0131
- 90734009
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0003873
- SNOMED CT 2011_0131
- 69896004
- MedDRA 14.1
- 10039073
- ICD-10-CM Version 2010
- M06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 714.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0026769
- SNOMED CT 2011_0131
- 24700007
- MedDRA 14.1
- 10028245
- LOINC Version 232
- MTHU020805
- ICD-10-CM Version 2010
- G35
- ICD-9-CM Version 2011
- 340
- UMLS CUI 2011AA
- C0409974
- SNOMED CT 2011_0131
- 200936003
- MedDRA 14.1
- 10025134
- ICD-10-CM Version 2010
- L93
- ICD-9-CM Version 2011
- 695.4
Descrizione
Any condition including the presence of laboratory abnormalities, which places the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
- UMLS CUI 2011AA
- C0678227
- SNOMED CT 2011_0131
- 23981006
- UMLS CUI 2011AA
- C1883420
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
Descrizione
Incidence of gastrointestinal disease that may significantly alter the absorption of pomalidomide.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0021149
- UMLS CUI 2011AA
- C0017178
- SNOMED CT 2011_0131
- 119292006
- MedDRA 14.1
- 10017944
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C1515926
- UMLS CUI 2011AA
- C0000854
- UMLS CUI 2011AA
- C2347624
Descrizione
Subjects unable or unwilling to undergo antithrombotic prophylactic treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1299582
- SNOMED CT 2011_0131
- 371151008
- UMLS CUI 2011AA
- C0558080
- SNOMED CT 2011_0131
- 225465005
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- C0445202
- SNOMED CT 2011_0131
- 262073000
- MedDRA 14.1
- 10036893
- UMLS CUI 2011AA
- C1704311
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrizione
Any serious medical condition, laboratory abnormality, or psychiatric illness that would prevent the subject from signing the informed consent form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
- UMLS CUI 2011AA
- CL414898
- UMLS CUI 2011AA
- C2348583
Descrizione
Pregnant or breastfeeding females.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- C0015780
- SNOMED CT 2011_0131
- 248152002
- HL7 V3 2006_05
- F
Descrizione
Known Human Immunodeficiency Virus (HIV) positivity or active infectious hepatitis A, B or C.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0019699
- SNOMED CT 2011_0131
- 165816005
- MedDRA 14.1
- 10020188
- ICD-10-CM Version 2010
- Z21
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0019159
- SNOMED CT 2011_0131
- 40468003
- MedDRA 14.1
- 10019780
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
CL388335 (UMLS CUI 2011AA)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C1516879 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1947901 (UMLS CUI 2011AA)
C1444662 (UMLS CUI 2011AA)
410546004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011777 (UMLS CUI 2011AA)
372584003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004621 (LOINC Version 232)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
397934002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0026764 (UMLS CUI 2011AA)
109989006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028228 (MedDRA 14.1)
C90.0 (ICD-10-CM Version 2010)
203.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C1513041 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
C0027552 (UMLS CUI 2011AA)
410525008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232973 (UMLS CUI 2011AA)
60001007 (SNOMED CT 2011_0131)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0680240 (UMLS CUI 2011AA)
CL068143 (UMLS CUI 2011AA)
C0006147 (UMLS CUI 2011AA)
10006247 (MedDRA 14.1)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0680240 (UMLS CUI 2011AA)
C1524063 (UMLS CUI 2011AA)
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M (HL7 V3 2006_05)
C0680240 (UMLS CUI 2011AA)
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C0002962 (UMLS CUI 2011AA)
194828000 (SNOMED CT 2011_0131)
10002383 (MedDRA 14.1)
I20 (ICD-10-CM Version 2010)
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C0002963 (UMLS CUI 2011AA)
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10036759 (MedDRA 14.1)
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C0032134 (UMLS CUI 2011AA)
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260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0438215 (UMLS CUI 2011AA)
165346000 (SNOMED CT 2011_0131)
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F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
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F (HL7 V3 2006_05)
165816005 (SNOMED CT 2011_0131)
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Z21 (ICD-10-CM Version 2010)
C0205177 (UMLS CUI 2011AA)
55561003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0019159 (UMLS CUI 2011AA)
40468003 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0019163 (UMLS CUI 2011AA)
66071002 (SNOMED CT 2011_0131)
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50711007 (SNOMED CT 2011_0131)
10019744 (MedDRA 14.1)
B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
070.7 (ICD-9-CM Version 2011)