ID
5151
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT01147939
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT01147939
Keywords
versioni (3)
- 25/07/13 25/07/13 - Martin Dugas
- 20/04/14 20/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
20 aprile 2014
DOI
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Eligibility NCT01147939 Acute Myeloid Leukemia (AML)
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
A history of allergic reactions to egg. A history of allergic reactions of CTCAE grade 3 or 4 to cytarabine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C0013710
- SNOMED CT 2011_0131
- 102263004
- UMLS CUI 2011AA
- C0010711
- SNOMED CT 2011_0131
- 89265009
- UMLS CUI 2011AA
- C1519275
- UMLS CUI 2011AA
- CL427997
Descrizione
Persistent clinically significant toxicities from previous chemotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205322
- UMLS CUI 2011AA
- C0040539
- UMLS CUI 2011AA
- C1514457
Descrizione
A cancer history that, according to the investigator, might confound the assessment of the study endpoints
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2735088
- LOINC Version 232
- MTHU034770
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C1516048
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C2349179
Descrizione
Known positive status for human immunodeficiency virus (HIV)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0019699
- SNOMED CT 2011_0131
- 165816005
- MedDRA 14.1
- 10020188
- ICD-10-CM Version 2010
- Z21
Descrizione
Pregnant and nursing patients
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 1
- C0549206
- MedDRA 1
- 10036586
- UMLS CUI 2
- C0006147
- MedDRA 2
- 10006247
Descrizione
Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, uncontrolled infection, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0277557
- SNOMED CT 2011_0131
- 88472004
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
- UMLS CUI 2011AA
- C0851364
- MedDRA 14.1
- 10041244
- UMLS CUI 2011AA
- C0439801
- SNOMED CT 2011_0131
- 255469002
- UMLS CUI 2011AA
- C1321605
- SNOMED CT 2011_0131
- 405078008
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
Descrizione
Impairment of hepatic or renal function to such an extent that the patient, in the opinion of the investigator, will be exposed to an excessive risk if entered into this clinical study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0948807
- MedDRA 14.1
- 10052254
- UMLS CUI 2011AA
- C0341697
- SNOMED CT 2011_0131
- 236423003
- MedDRA 14.1
- 10062237
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
- UMLS CUI 2011AA
- C0442802
- SNOMED CT 2011_0131
- 260378005
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
Descrizione
Active heart disease including myocardial infarction within previous 3 months, symptomatic coronary artery disease, arrhythmias not controlled by medication, or uncontrolled congestive heart failure. Any New York Heart Association (NYHA) functional classification grade 3 or 4
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0018799
- SNOMED CT 2011_0131
- 56265001
- MedDRA 14.1
- 10061024
- ICD-10-CM Version 2010
- I51.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 429.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
- UMLS CUI 2011AA
- C0010068
- SNOMED CT 2011_0131
- 53741008
- MedDRA 14.1
- 10068617
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0003811
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1319795
- SNOMED CT 2011_0131
- 420913000
- MedDRA 14.1
- 10064081
- UMLS CUI 2011AA
- C1319796
- SNOMED CT 2011_0131
- 422293003
- MedDRA 14.1
- 10064082
Descrizione
Applicable only for patients for whom an anthracycline is part of the selected control treatment: Left ventricular ejection fraction (LVEF) must be >= 45 % as measured by MUGA scan or 2D ECHO within 14 days prior to start of therapy. Either method is acceptable for measuring LVEF
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0750557
- UMLS CUI 2011AA
- C0282564
- SNOMED CT 2011_0131
- 372540003
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0428772
- SNOMED CT 2011_0131
- 250908004
- MedDRA 14.1
- 10069170
- UMLS CUI 2011AA
- C0521317
- SNOMED CT 2011_0131
- 404221001
- MedDRA 14.1
- 10028211
- UMLS CUI 2011AA
- C0013524
Descrizione
Applicable only for patients for whom an anthracycline is part of the selected control treatment: The patient should tolerate minimum one course of combination therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0750557
- UMLS CUI 2011AA
- C0282564
- SNOMED CT 2011_0131
- 372540003
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C1524031
- UMLS CUI 2011AA
- C0205447
- SNOMED CT 2011_0131
- 38112003
- UMLS CUI 2011AA
- C0750729
- SNOMED CT 2011_0131
- 288524001
- UMLS CUI 2011AA
- C0556895
- SNOMED CT 2011_0131
- 229554006
Descrizione
any anti-leukaemic agents within the last 3 weeks. Hydroxyurea,however, is allowed for up to 12 hours prior to study treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0596112
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0020402
- SNOMED CT 2011_0131
- 56602009
- UMLS CUI 2011AA
- CL415096
- UMLS CUI 2011AA
- C0205458
- SNOMED CT 2011_0131
- 82809009
- UMLS CUI 2011AA
- C0439227
- SNOMED CT 2011_0131
- 258702006
- HL7 V3 2006_05
- HR, h
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrizione
any investigational treatment within the last 14 days
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0949266
- UMLS CUI 2011AA
- C1517741
- UMLS CUI 2011AA
- C0205448
- SNOMED CT 2011_0131
- 19338005
- UMLS CUI 2011AA
- C0439230
- SNOMED CT 2011_0131
- 258705008
- HL7 V3 2006_05
- WK
Descrizione
Any medical condition which in the opinion of the investigator places the patient at an unacceptably high risk for toxicities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C1883420
- UMLS CUI 2011AA
- C0332167
- SNOMED CT 2011_0131
- 15508007
- UMLS CUI 2011AA
- C0040539
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0023467 (UMLS CUI 2011AA)
91861009 (SNOMED CT 2011_0131)
10000880 (MedDRA 14.1)
C92.0 (ICD-10-CM Version 2010)
205.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0332290 (UMLS CUI 2011AA)
385433004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0451584 (UMLS CUI 2011AA)
273931002 (SNOMED CT 2011_0131)
CL411789 (UMLS CUI 2011AA)
C0023487 (UMLS CUI 2011AA)
110004001 (SNOMED CT 2011_0131)
10001019 (MedDRA 14.1)
C92.4 (ICD-10-CM Version 2010)
C0205156 (UMLS CUI 2011AA)
9130008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0600558 (UMLS CUI 2011AA)
C0001779 (UMLS CUI 2011AA)
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0008625 (UMLS CUI 2011AA)
C1504389 (UMLS CUI 2011AA)
10063581 (MedDRA 14.1)
10005981 (MedDRA 14.1)
C0005954 (UMLS CUI 2011AA)
234326005 (SNOMED CT 2011_0131)
10004737 (MedDRA 14.1)
41.31 (ICD-9-CM Version 2011)
C2697913 (UMLS CUI 2011AA)
C0229664 (UMLS CUI 2011AA)
119273009 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003709 (LOINC Version 232)
C0456369 (UMLS CUI 2011AA)
277025001 (SNOMED CT 2011_0131)
C1517060 (UMLS CUI 2011AA)
C0023467 (UMLS CUI 2011AA)
91861009 (SNOMED CT 2011_0131)
10000880 (MedDRA 14.1)
C92.0 (ICD-10-CM Version 2010)
205.0 (ICD-9-CM Version 2011)
410525008 (SNOMED CT 2011_0131)
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103338009 (SNOMED CT 2011_0131)
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C2347678 (UMLS CUI 2011AA)
C0205265 (UMLS CUI 2011AA)
884001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0600558 (UMLS CUI 2011AA)
C0680378 (UMLS CUI 2011AA)
C0677874 (UMLS CUI 2011AA)
103338009 (SNOMED CT 2011_0131)
CL414906 (UMLS CUI 2011AA)
C2347678 (UMLS CUI 2011AA)
C0085405 (UMLS CUI 2011AA)
10068833 (MedDRA 14.1)
C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0677874 (UMLS CUI 2011AA)
103338009 (SNOMED CT 2011_0131)
CL414906 (UMLS CUI 2011AA)
C2347678 (UMLS CUI 2011AA)
C0231290 (UMLS CUI 2011AA)
237679004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205265 (UMLS CUI 2011AA)
884001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0600558 (UMLS CUI 2011AA)
C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0438286 (UMLS CUI 2011AA)
266721009 (SNOMED CT 2011_0131)
10063670 (MedDRA 14.1)
C0085405 (UMLS CUI 2011AA)
10068833 (MedDRA 14.1)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0231290 (UMLS CUI 2011AA)
237679004 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0677874 (UMLS CUI 2011AA)
103338009 (SNOMED CT 2011_0131)
CL414906 (UMLS CUI 2011AA)
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116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
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410525008 (SNOMED CT 2011_0131)
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89265009 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU014522 (LOINC Version 232)
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F (HL7 V3 2006_05)
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C2348583 (UMLS CUI 2011AA)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
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T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
C0013710 (UMLS CUI 2011AA)
102263004 (SNOMED CT 2011_0131)
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C1514457 (UMLS CUI 2011AA)
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C0521102 (UMLS CUI 2011AA)
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110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C2349179 (UMLS CUI 2011AA)
165816005 (SNOMED CT 2011_0131)
10020188 (MedDRA 14.1)
Z21 (ICD-10-CM Version 2010)
10036586 (MedDRA 1)
C0006147 (UMLS CUI 2)
10006247 (MedDRA 2)
19032002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0277557 (UMLS CUI 2011AA)
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C0021311 (UMLS CUI 2011AA)
257551009 (SNOMED CT 2011_0131)
10021789 (MedDRA 14.1)
C0004936 (UMLS CUI 2011AA)
74732009 (SNOMED CT 2011_0131)
10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
C0851364 (UMLS CUI 2011AA)
10041244 (MedDRA 14.1)
C0439801 (UMLS CUI 2011AA)
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C0341697 (UMLS CUI 2011AA)
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10062237 (MedDRA 14.1)
C2348568 (UMLS CUI 2011AA)
C0442802 (UMLS CUI 2011AA)
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C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
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I51.9 (ICD-10-CM Version 2010)
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MTHU035551 (LOINC Version 232)
I21-I22 (ICD-10-CM Version 2010)
410 (ICD-9-CM Version 2011)
E10152 (CTCAE 1105E)
C0010068 (UMLS CUI 2011AA)
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C0205318 (UMLS CUI 2011AA)
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C0003811 (UMLS CUI 2011AA)
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C0018802 (UMLS CUI 2011AA)
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10007559 (MedDRA 14.1)
MTHU020787 (LOINC Version 232)
I50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
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C1319795 (UMLS CUI 2011AA)
420913000 (SNOMED CT 2011_0131)
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C1319796 (UMLS CUI 2011AA)
422293003 (SNOMED CT 2011_0131)
10064082 (MedDRA 14.1)
C0282564 (UMLS CUI 2011AA)
372540003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C0428772 (UMLS CUI 2011AA)
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10069170 (MedDRA 14.1)
C0521317 (UMLS CUI 2011AA)
404221001 (SNOMED CT 2011_0131)
10028211 (MedDRA 14.1)
C0013524 (UMLS CUI 2011AA)
C0282564 (UMLS CUI 2011AA)
372540003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C1524031 (UMLS CUI 2011AA)
C0205447 (UMLS CUI 2011AA)
38112003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750729 (UMLS CUI 2011AA)
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E (HL7 V3 2006_05)
C0020402 (UMLS CUI 2011AA)
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CL415096 (UMLS CUI 2011AA)
C0205458 (UMLS CUI 2011AA)
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C0439227 (UMLS CUI 2011AA)
258702006 (SNOMED CT 2011_0131)
HR, h (HL7 V3 2006_05)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
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C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C1517741 (UMLS CUI 2011AA)
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258705008 (SNOMED CT 2011_0131)
WK (HL7 V3 2006_05)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C1883420 (UMLS CUI 2011AA)
C0332167 (UMLS CUI 2011AA)
15508007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0040539 (UMLS CUI 2011AA)