ID
5127
Descrição
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT01311687
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT01311687
Palavras-chave
Versões (3)
- 21/03/2013 21/03/2013 - Martin Dugas
- 19/04/2014 19/04/2014 - Julian Varghese
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
19 de abril de 2014
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility NCT01311687 Multiple Myeloma
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Ausschlusskriterien
Descrição
Any of the following laboratory abnormalities:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332282
- SNOMED CT 2011_0131
- 255260001
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
Descrição
Absolute neutrophil count (ANC) < 1,000/microL
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0948762
- MedDRA 14.1
- 10052033
Descrição
Platelet count < 75,000/microL for subjects in whom < 50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1287267
Descrição
Creatinine Clearance < 45 mL/min
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0373595
- SNOMED CT 2011_0131
- 167181009
- MedDRA 14.1
- 10011371
Descrição
Corrected serum calcium > 14 mg/dL
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0455288
- SNOMED CT 2011_0131
- 166708003
Descrição
Hemoglobin <= 8 g/dL
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0518015
- SNOMED CT 2011_0131
- 38082009
- MedDRA 14.1
- 10019481
- LOINC Version 232
- LP14449-0
Descrição
Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT)/ aspartate aminotransferase (AST) or Transaminase, serum glutamic pyruvic (SGPT)/ alanine aminotransferase (ALT) > 3.0 x upper limit of normal (ULN)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004002
- SNOMED CT 2011_0131
- 26091008
- LOINC Version 232
- MTHU004883
- UMLS CUI 2011AA
- C0001899
- SNOMED CT 2011_0131
- 56935002
- LOINC Version 232
- MTHU006766
- UMLS CUI 2011AA
- C1519815
Descrição
Serum total bilirubin > 2.0 mg/dL
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1278039
- SNOMED CT 2011_0131
- 313840000
- MedDRA 14.1
- 10040162
Descrição
Previous therapy with Pomalidomide
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514463
- UMLS CUI 2011AA
- C2347624
Descrição
Hypersensitivity to thalidomide, lenalidomide, or dexamethasone
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C0039736
- SNOMED CT 2011_0131
- 78702007
- UMLS CUI 2011AA
- C1144149
- SNOMED CT 2011_0131
- 421471009
- UMLS CUI 2011AA
- C0011777
- SNOMED CT 2011_0131
- 372584003
- LOINC Version 232
- MTHU004621
Descrição
Resistance to high-dose dexamethasone used in the last line of therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514892
- UMLS CUI 2011AA
- C0444956
- SNOMED CT 2011_0131
- 261829003
- UMLS CUI 2011AA
- C0011777
- SNOMED CT 2011_0131
- 372584003
- LOINC Version 232
- MTHU004621
Descrição
Peripheral neuropathy >= Grade 2
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0031117
- MedDRA 14.1
- 10029331
- ICD-10-CM Version 2010
- G64
- ICD-9-CM Version 2011
- 350-359.99
- SNOMED CT 2011_0131
- 258349007
- LOINC Version 232
- MTHU003112
Descrição
Subjects who received an allogeneic bone marrow or allogeneic peripheral blood stem cell transplant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0149615
Descrição
Subjects who are planning for or who are eligible for stem cell transplant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1301732
- SNOMED CT 2011_0131
- 397943006
- UMLS CUI 2011AA
- C1548635
- HL7 V3 2006_05
- ELG
- UMLS CUI 2011AA
- C1504389
- MedDRA 14.1
- 10063581
Descrição
Subjects with any one of the following: 1) Congestive heart failure, 2) Myocardial infarction within 12 months prior to starting study treatment, 3) Unstable or poorly controlled angina pectoris, including Prinzmetal variant angina pectoris
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
- UMLS CUI 2011AA
- C0002965
- SNOMED CT 2011_0131
- 4557003
- MedDRA 14.1
- 10002388
- ICD-10-CM Version 2010
- I20.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 411.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0205169
- SNOMED CT 2011_0131
- 556001
- UMLS CUI 2011AA
- C2587213
- SNOMED CT 2011_0131
- 31509003
- UMLS CUI 2011AA
- C0002962
- SNOMED CT 2011_0131
- 194828000
- MedDRA 14.1
- 10002383
- ICD-10-CM Version 2010
- I20
- ICD-9-CM Version 2011
- 413
- UMLS CUI 2011AA
- C0002963
- SNOMED CT 2011_0131
- 87343002
- MedDRA 14.1
- 10036759
- ICD-10-CM Version 2010
- I20.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 413.1
Descrição
Subjects who received any of the following within the last 14 days of initiation of study treatment: 1) Plasmapheresis, 2) Major surgery, 3) Radiation therapy, 4) Use of any anti-myeloma drug therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- C0032134
- SNOMED CT 2011_0131
- 20720000
- MedDRA 14.1
- 10035486
- ICD-9-CM Version 2011
- 99.71
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
- UMLS CUI 2011AA
- C0034619
- UMLS CUI 2011AA
- C0521124
- SNOMED CT 2011_0131
- 65897001
Descrição
Use of any investigational agents within 28 days or 5 half-lives (whichever is longer) of treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
Descrição
Subjects with conditions requiring chronic steroid or immunosuppressive treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0205191
- SNOMED CT 2011_0131
- 90734009
- UMLS CUI 2011AA
- C0149783
- SNOMED CT 2011_0131
- 297279009
- MedDRA 14.1
- 10062117
- UMLS CUI 2011AA
- C0021079
- SNOMED CT 2011_0131
- 86553008
Descrição
Any condition including the presence of laboratory abnormalities, which places the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
- UMLS CUI 2011AA
- C0678227
- SNOMED CT 2011_0131
- 23981006
- UMLS CUI 2011AA
- C1883420
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
Descrição
Incidence of gastrointestinal disease that may significantly alter the absorption of pomalidomide
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0021149
- UMLS CUI 2011AA
- C0017178
- SNOMED CT 2011_0131
- 119292006
- MedDRA 14.1
- 10017944
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C1515926
- UMLS CUI 2011AA
- C0000854
- UMLS CUI 2011AA
- C2347624
Descrição
Subjects unable or unwilling to undergo antithrombotic prophylactic treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1299582
- SNOMED CT 2011_0131
- 371151008
- UMLS CUI 2011AA
- C0558080
- SNOMED CT 2011_0131
- 225465005
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- C0445202
- SNOMED CT 2011_0131
- 262073000
- MedDRA 14.1
- 10036893
- UMLS CUI 2011AA
- C1704311
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrição
Any serious medical condition, laboratory abnormality, or psychiatric illness that would prevent the subjects from signing the informed consent form
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
- UMLS CUI 2011AA
- C2348583
Descrição
Pregnant or breastfeeding females
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- C0015780
- SNOMED CT 2011_0131
- 248152002
- HL7 V3 2006_05
- F
Descrição
Known Human Immunodeficiency Virus (HIV) positivity or active infectious hepatitis A, B or C
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0019699
- SNOMED CT 2011_0131
- 165816005
- MedDRA 14.1
- 10020188
- ICD-10-CM Version 2010
- Z21
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0019159
- SNOMED CT 2011_0131
- 40468003
- MedDRA 14.1
- 10019780
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
397934002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0026764 (UMLS CUI 2011AA)
109989006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028228 (MedDRA 14.1)
C90.0 (ICD-10-CM Version 2010)
203.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C1513041 (UMLS CUI 2011AA)
C1514463 (UMLS CUI 2011AA)
C0521124 (UMLS CUI 2011AA)
65897001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1301725 (UMLS CUI 2011AA)
397934002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1947901 (UMLS CUI 2011AA)
C1707491 (UMLS CUI 2011AA)
C0439596 (UMLS CUI 2011AA)
44180009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514463 (UMLS CUI 2011AA)
C1144149 (UMLS CUI 2011AA)
421471009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1176309 (UMLS CUI 2011AA)
407097007 (SNOMED CT 2011_0131)
10066901 (MedDRA 14.1)
C1144149 (UMLS CUI 2011AA)
421471009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1176309 (UMLS CUI 2011AA)
407097007 (SNOMED CT 2011_0131)
397934002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1335499 (UMLS CUI 2011AA)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750557 (UMLS CUI 2011AA)
C0439091 (UMLS CUI 2011AA)
276138003 (SNOMED CT 2011_0131)
GE (HL7 V3 2006_05)
C1521726 (UMLS CUI 2011AA)
103337004 (SNOMED CT 2011_0131)
C1744706 (UMLS CUI 2011AA)
C0600688 (UMLS CUI 2011AA)
75478009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1518422 (UMLS CUI 2011AA)
C0439091 (UMLS CUI 2011AA)
276138003 (SNOMED CT 2011_0131)
GE (HL7 V3 2006_05)
C0547040 (UMLS CUI 2011AA)
255605001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0521982 (UMLS CUI 2011AA)
182985004 (SNOMED CT 2011_0131)
410525008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205411 (UMLS CUI 2011AA)
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514463 (UMLS CUI 2011AA)
C0002073 (UMLS CUI 2011AA)
372669002 (SNOMED CT 2011_0131)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
C0027552 (UMLS CUI 2011AA)
410525008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232973 (UMLS CUI 2011AA)
60001007 (SNOMED CT 2011_0131)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0680240 (UMLS CUI 2011AA)
C0006147 (UMLS CUI 2011AA)
10006247 (MedDRA 14.1)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0680240 (UMLS CUI 2011AA)
C1524063 (UMLS CUI 2011AA)
260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0023115 (UMLS CUI 2011AA)
400664008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0677582 (UMLS CUI 2011AA)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0680240 (UMLS CUI 2011AA)
C0870186 (UMLS CUI 2011AA)
C2756969 (UMLS CUI 2011AA)
6993007 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU001953 (LOINC Version 232)
C0680854 (UMLS CUI 2011AA)
C0871414 (UMLS CUI 2011AA)
10053369 (MedDRA 14.1)
C0347984 (UMLS CUI 2011AA)
371881003 (SNOMED CT 2011_0131)
C1512806 (UMLS CUI 2011AA)
C2347624 (UMLS CUI 2011AA)
255260001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0438215 (UMLS CUI 2011AA)
165346000 (SNOMED CT 2011_0131)
10023547 (MedDRA 14.1)
10052033 (MedDRA 14.1)
167181009 (SNOMED CT 2011_0131)
10011371 (MedDRA 14.1)
166708003 (SNOMED CT 2011_0131)
38082009 (SNOMED CT 2011_0131)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)
26091008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004883 (LOINC Version 232)
C0001899 (UMLS CUI 2011AA)
56935002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
313840000 (SNOMED CT 2011_0131)
10040162 (MedDRA 14.1)
C2347624 (UMLS CUI 2011AA)
418634005 (SNOMED CT 2011_0131)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
C0039736 (UMLS CUI 2011AA)
78702007 (SNOMED CT 2011_0131)
C1144149 (UMLS CUI 2011AA)
421471009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011777 (UMLS CUI 2011AA)
372584003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004621 (LOINC Version 232)
C0444956 (UMLS CUI 2011AA)
261829003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011777 (UMLS CUI 2011AA)
372584003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004621 (LOINC Version 232)
10029331 (MedDRA 14.1)
G64 (ICD-10-CM Version 2010)
350-359.99 (ICD-9-CM Version 2011)
258349007 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003112 (LOINC Version 232)
397943006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1548635 (UMLS CUI 2011AA)
ELG (HL7 V3 2006_05)
C1504389 (UMLS CUI 2011AA)
10063581 (MedDRA 14.1)
42343007 (SNOMED CT 2011_0131)
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MTHU020787 (LOINC Version 232)
I50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
428.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0027051 (UMLS CUI 2011AA)
22298006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028596 (MedDRA 14.1)
MTHU035551 (LOINC Version 232)
I21-I22 (ICD-10-CM Version 2010)
410 (ICD-9-CM Version 2011)
E10152 (CTCAE 1105E)
C0002965 (UMLS CUI 2011AA)
4557003 (SNOMED CT 2011_0131)
10002388 (MedDRA 14.1)
I20.0 (ICD-10-CM Version 2010)
411.1 (ICD-9-CM Version 2011)
C0205169 (UMLS CUI 2011AA)
556001 (SNOMED CT 2011_0131)
C2587213 (UMLS CUI 2011AA)
31509003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0002962 (UMLS CUI 2011AA)
194828000 (SNOMED CT 2011_0131)
10002383 (MedDRA 14.1)
I20 (ICD-10-CM Version 2010)
413 (ICD-9-CM Version 2011)
C0002963 (UMLS CUI 2011AA)
87343002 (SNOMED CT 2011_0131)
10036759 (MedDRA 14.1)
I20.1 (ICD-10-CM Version 2010)
413.1 (ICD-9-CM Version 2011)
C0032134 (UMLS CUI 2011AA)
20720000 (SNOMED CT 2011_0131)
10035486 (MedDRA 14.1)
99.71 (ICD-9-CM Version 2011)
C0679637 (UMLS CUI 2011AA)
C0034619 (UMLS CUI 2011AA)
C0521124 (UMLS CUI 2011AA)
65897001 (SNOMED CT 2011_0131)
260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013230 (UMLS CUI 2011AA)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0205191 (UMLS CUI 2011AA)
90734009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0149783 (UMLS CUI 2011AA)
297279009 (SNOMED CT 2011_0131)
10062117 (MedDRA 14.1)
C0021079 (UMLS CUI 2011AA)
86553008 (SNOMED CT 2011_0131)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C0438215 (UMLS CUI 2011AA)
165346000 (SNOMED CT 2011_0131)
10023547 (MedDRA 14.1)
C0678227 (UMLS CUI 2011AA)
23981006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1883420 (UMLS CUI 2011AA)
C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
C2348568 (UMLS CUI 2011AA)
C0017178 (UMLS CUI 2011AA)
119292006 (SNOMED CT 2011_0131)
10017944 (MedDRA 14.1)
C0750502 (UMLS CUI 2011AA)
386134007 (SNOMED CT 2011_0131)
C1515926 (UMLS CUI 2011AA)
C0000854 (UMLS CUI 2011AA)
C2347624 (UMLS CUI 2011AA)
371151008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0558080 (UMLS CUI 2011AA)
225465005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514756 (UMLS CUI 2011AA)
C0445202 (UMLS CUI 2011AA)
262073000 (SNOMED CT 2011_0131)
10036893 (MedDRA 14.1)
C1704311 (UMLS CUI 2011AA)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C0438215 (UMLS CUI 2011AA)
165346000 (SNOMED CT 2011_0131)
10023547 (MedDRA 14.1)
C0004936 (UMLS CUI 2011AA)
74732009 (SNOMED CT 2011_0131)
10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
C2348583 (UMLS CUI 2011AA)
10036586 (MedDRA 14.1)
C0006147 (UMLS CUI 2011AA)
10006247 (MedDRA 14.1)
C0015780 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
165816005 (SNOMED CT 2011_0131)
10020188 (MedDRA 14.1)
Z21 (ICD-10-CM Version 2010)
C0205177 (UMLS CUI 2011AA)
55561003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0019159 (UMLS CUI 2011AA)
40468003 (SNOMED CT 2011_0131)
10019780 (MedDRA 14.1)
C0019163 (UMLS CUI 2011AA)
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C0019196 (UMLS CUI 2011AA)
50711007 (SNOMED CT 2011_0131)
10019744 (MedDRA 14.1)
B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
070.7 (ICD-9-CM Version 2011)