ID

49

Beschreibung

Efficacy and Safety Evaluation of Azimilide or Sotalol vs Placebo for Treatment of Patients With Atrial Fibrillation. Inclusion criteria: - Documented (12-lead ECG) history of symptomatic atrial fibrillation occurring between 48 hours and 6 months before screening - Require the procedure of cardioversion (electric shock to correct abnormal rhythm) - In the investigator's opinion, is likely to maintain sinus rhythm after cardioversion. - Be anticoagulated according to the recommendations of the Study Group on Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology guidelines. Exclusion criteria: - Previously unsuccessful electrical cardioversions - Failed to respond to any Class III antiarrhythmic drugs - Qualifying arrhythmia due to acute reversible illness, acute myocardial infarction, and/or cardiac or thoracic surgery within one month prior to randomization

Stichworte

  1. 11.11.11 11.11.11 -
  2. 21.03.14 21.03.14 - Martin Dugas
Hochgeladen am

11. November 2011

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

Eligibility Criteria NCT00035451 AF

Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion criteria
Beschreibung

Inclusion criteria

History of atrial fibrillation
Beschreibung

History of atrial fibrillation

Datentyp

boolean

Cardioversion
Beschreibung

Cardioversion

Datentyp

boolean

Anticoagulation
Beschreibung

Anticoagulation

Datentyp

boolean

Exclusion criteria
Beschreibung

Exclusion criteria

Previous cardioversions
Beschreibung

Previous cardioversions

Datentyp

boolean

Antiarrhythmic drugs
Beschreibung

Antiarrhythmic drugs

Datentyp

boolean

Qualifying arrhythmia
Beschreibung

Qualifying arrhythmia

Datentyp

boolean

Medizinische Konzepte
Beschreibung

Medizinische Konzepte

Diagnosis
Beschreibung

Diagnosis

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
AF
Beschreibung

AF

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0004238
SNOMED CT 2010_0731
49436004
MedDRA 13.1
10003658
ICD-9-CM Version 2011
427.31
ICD-10-CM Version 2010
I48.0
CTCAE Version 4.03
E10081
ECG
Beschreibung

ECG

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C1623258
SNOMED CT 2010_0731
46825001
MedDRA 13.1
10014084
Therapeutic procedure
Beschreibung

Therapeutic procedure

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0087111
Cardioversion
Beschreibung

Cardioversion

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0013778
SNOMED CT 2010_0731
250980009
MedDRA 13.1
10007661
LOINC Version 232
LP97905-1
Use of anticoagulation
Beschreibung

Use of anticoagulation

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0449867
SNOMED CT 2010_0731
260678004
Pharmaceutical Preparations
Beschreibung

Pharmaceutical Preparations

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0013227
Antiarrhythmic drug
Beschreibung

Antiarrhythmic drug

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0003195
SNOMED CT 2010_0731
67507000
Cardiac Arrhythmia
Beschreibung

Cardiac Arrhythmia

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0003811
SNOMED CT 2010_0731
44808001
MedDRA 13.1
10003119
ICD-10-CM Version 2010
I49.9
ICD-9-CM Version 2011
427.9

Ähnliche Modelle

Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
History of atrial fibrillation
Item
boolean
Cardioversion
Item
boolean
Anticoagulation
Item
boolean
Previous cardioversions
Item
boolean
Antiarrhythmic drugs
Item
boolean
Qualifying arrhythmia
Item
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Diagnosis
Item
string
C0011900 (UMLS CUI)
439401001 (SNOMED CT 2010_0731)
AF
Item
string
C0004238 (UMLS CUI)
49436004 (SNOMED CT 2010_0731)
10003658 (MedDRA 13.1)
427.31 (ICD-9-CM Version 2011)
I48.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E10081 (CTCAE Version 4.03)
ECG
Item
string
C1623258 (UMLS CUI)
46825001 (SNOMED CT 2010_0731)
10014084 (MedDRA 13.1)
Therapeutic procedure
Item
string
C0087111 (UMLS CUI)
Cardioversion
Item
string
C0013778 (UMLS CUI)
250980009 (SNOMED CT 2010_0731)
10007661 (MedDRA 13.1)
LP97905-1 (LOINC Version 232)
Use of anticoagulation
Item
string
C0449867 (UMLS CUI)
260678004 (SNOMED CT 2010_0731)
Pharmaceutical Preparations
Item
string
C0013227 (UMLS CUI)
Antiarrhythmic drug
Item
string
C0003195 (UMLS CUI)
67507000 (SNOMED CT 2010_0731)
Cardiac Arrhythmia
Item
string
C0003811 (UMLS CUI)
44808001 (SNOMED CT 2010_0731)
10003119 (MedDRA 13.1)
I49.9 (ICD-10-CM Version 2010)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video