ID
4925
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00545077
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00545077
Keywords
versioni (2)
- 10/12/13 10/12/13 - Martin Dugas
- 14/04/14 14/04/14 - Julian Varghese
Caricato su
14 aprile 2014
DOI
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Eligibility NCT00545077 Breast Cancer
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
Evolutionary disease requiring an immediate treatment with cytotoxic chemotherapy according to the investigator's judgment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0015219
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0205253
- SNOMED CT 2011_0131
- 88694003
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0677881
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
- UMLS CUI 2011AA
- C0022423
- SNOMED CT 2011_0131
- 61254005
Descrizione
Patients with locally advanced breast cancer who are expected to undergo surgery or curative radiotherapy.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0677984
- UMLS CUI 2011AA
- C0678222
- SNOMED CT 2011_0131
- 254838004
- MedDRA 14.1
- 10006204
- UMLS CUI 2011AA
- C1517001
- UMLS CUI 2011AA
- C0038895
- UMLS CUI 2011AA
- C1880198
- UMLS CUI 2011AA
- C1522449
- SNOMED CT 2011_0131
- 302505005
Descrizione
Previous chemotherapy or hormonotherapy for the metastatic disease. Patients may have received neoadjuvant chemotherapy or neoadjuvant hormonotherapy with curative intention as a part or as an alternative to an adjuvant treatment. For the previous neoadjuvant hormonotherapy the same premises than for the adjuvant hormonotherapy are valid.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205156
- SNOMED CT 2011_0131
- 9130008
- UMLS CUI 2011AA
- C0392920
- SNOMED CT 2011_0131
- 150415003
- UMLS CUI 2011AA
- C0279025
- SNOMED CT 2011_0131
- 309542002, 169413002
- MedDRA 14.1
- 10065646
- UMLS CUI 2011AA
- C0036525
- SNOMED CT 2011_0131
- 77879006
- MedDRA 14.1
- 10027474
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0600558
- UMLS CUI 2011AA
- C0392920
- SNOMED CT 2011_0131
- 150415003
- UMLS CUI 2011AA
- C0279025
- SNOMED CT 2011_0131
- 309542002, 169413002
- MedDRA 14.1
- 10065646
- UMLS CUI 2011AA
- C1880198
- UMLS CUI 2011AA
- C0162425
- UMLS CUI 2011AA
- C0677850
- MedDRA 14.1
- 10068969
Descrizione
Previous therapy with anti-VEGF or VEGFR tyrosine-kinase inhibitors.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514463
- UMLS CUI 2011AA
- CL318109
- UMLS CUI 2011AA
- C1268567
- SNOMED CT 2011_0131
- 372917005
- UMLS CUI 2011AA
- CL425146
Descrizione
History of another pathology that may affect the development of the protocol or the interpretation of results. It is considered that patients who have suffered from a skin carcinoma that is not melanoma, cervical carcinoma in situ or another neoplasia treated with a curative intention and with a disease-free interval exceeding 5 years can be chosen.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0677042
- UMLS CUI 2011AA
- C0392760
- SNOMED CT 2011_0131
- 247591002
- UMLS CUI 2011AA
- C2348563
- UMLS CUI 2011AA
- C0459471
- SNOMED CT 2011_0131
- 280452008
- LOINC Version 232
- MTHU003869
- UMLS CUI 2011AA
- C1274040
- SNOMED CT 2011_0131
- 79409006
- UMLS CUI 2011AA
- C0699893
- MedDRA 14.1
- 10040810
- UMLS CUI 2011AA
- C0851140
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C1880198
- UMLS CUI 2011AA
- C0332296
- SNOMED CT 2011_0131
- 37837009
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C1272706
- SNOMED CT 2011_0131
- 385673002
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
Descrizione
Evidence of CNS metastasis. A CT scan or brain NMR must be done within the 4 weeks before the randomization in case of suspecting brain metastasis.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332120
- SNOMED CT 2011_0131
- 18669006
- UMLS CUI 2011AA
- C0279130
- SNOMED CT 2011_0131
- 261731003
- UMLS CUI 2011AA
- C0040405
- MedDRA 14.1
- 10011603
- UMLS CUI 2011AA
- C1269537
- SNOMED CT 2011_0131
- 258335003
- UMLS CUI 2011AA
- C0028580
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0034656
- UMLS CUI 2011AA
- C0750491
- SNOMED CT 2011_0131
- 415684004
- UMLS CUI 2011AA
- C0220650
- MedDRA 14.1
- 10006128
Descrizione
History or evidence in the physical or neurological examination of CNS pathology unrelated to cancer unless it is suitable treated with standard therapy (e.g. uncontrolled convulsions).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0332120
- SNOMED CT 2011_0131
- 18669006
- UMLS CUI 2011AA
- C1269563
- SNOMED CT 2011_0131
- 278199004
- UMLS CUI 2011AA
- C0677042
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- CL426127
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0036572
- SNOMED CT 2011_0131
- 91175000
- MedDRA 14.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Descrizione
History of peripheral neuropathy NCI CTCAE grade >2 at the time of randomization.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0031117
- MedDRA 14.1
- 10029331
- ICD-10-CM Version 2010
- G64
- ICD-9-CM Version 2011
- 350-359.99
- UMLS CUI 2011AA
- C1140168
- UMLS CUI 2011AA
- C1516728
- UMLS CUI 2011AA
- C0441800
- SNOMED CT 2011_0131
- 258349007
- LOINC Version 232
- MTHU003112
- UMLS CUI 2011AA
- C0439547
- SNOMED CT 2011_0131
- 272105005
- UMLS CUI 2011AA
- C0034656
Descrizione
Patients subjected to major surgical procedures, open biopsies or those having significant trauma injuries within the 28 days prior to randomization, or patients who are expected to undergo a major surgical procedure that must necessarily be performed within the course of the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
- UMLS CUI 2011AA
- C0184922
- SNOMED CT 2011_0131
- 119283008
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0175677
- SNOMED CT 2011_0131
- 417746004
- MedDRA 14.1
- 10022116
- ICD-10-CM Version 2010
- T14.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0034656
- UMLS CUI 2011AA
- CL414906
- UMLS CUI 2011AA
- C1517001
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
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- SNOMED CT 2011_0131
- 288524001
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
224526002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0001779 (UMLS CUI 2011AA)
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
371150009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1321605 (UMLS CUI 2011AA)
405078008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1709747 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU027728 (LOINC Version 232)
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C1518422 (UMLS CUI 2011AA)
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C0220825 (UMLS CUI 2011AA)
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Y (HL7 V3 2006_05)
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MO (HL7 V3 2006_05)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0034656 (UMLS CUI 2011AA)
C1115804 (UMLS CUI 2011AA)
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94222008 (SNOMED CT 2011_0131)
10055101 (MedDRA 14.1)
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198.5 (ICD-9-CM Version 2011)
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14016003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU016536 (LOINC Version 232)
CL419326 (UMLS CUI 2011AA)
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C0678222 (UMLS CUI 2011AA)
254838004 (SNOMED CT 2011_0131)
10006204 (MedDRA 14.1)
C1517001 (UMLS CUI 2011AA)
C0038895 (UMLS CUI 2011AA)
C1880198 (UMLS CUI 2011AA)
C1522449 (UMLS CUI 2011AA)
302505005 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0279025 (UMLS CUI 2011AA)
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C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
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